Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложения для мониторинга физической активности и веса беременных с ожирением (Pas&Pes) (Pas&Pes)

14 мая 2020 г. обновлено: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Эффективность приложения для мониторинга физической активности и веса беременных женщин с ожирением

В этом исследовании оценивается эффективность приложения для мониторинга физической активности и веса с помощью смарт-часов и предоставления виртуальных советов посредством сообщений с помощью мобильного телефона у беременных женщин с ожирением во втором триместре.

Половина женщин будет рандомизирована в группу вмешательства (приложение + смарт-часы), а другая половина — в контрольную группу, которая получит обычную дородовую помощь.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование среди женщин с ожирением. Эти женщины будут рандомизированы в две группы, чтобы оценить улучшение нескольких результатов благодаря различным стратегиям:

Группа вмешательства (ИГ). Приложение для мониторинга физической активности и веса с помощью смарт-часов и предоставления виртуальных советов посредством сообщений на мобильный телефон и отзывов акушерки, а также для оказания обычной дородовой помощи.

Контрольная группа. Беременные женщины получают обычную дородовую помощь. Основная гипотеза: в группе вмешательства беременные женщины улучшат прибавку в весе, скорректированную до ИМТ до зачатия, во время беременности по сравнению с беременными женщинами из контрольной группы.

Вторичная гипотеза. В группе вмешательства беременные женщины улучшат физическую активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08038
        • Elena González-Plaza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с ИМТ ≥ 30 кг/м2 до зачатия
  • Свободно говорить по-испански
  • Жизнеспособный одноплодный неаномально сформированный плод
  • 12-18 недель беременности
  • Пользователи смартфонов Android или Iphone с подключением к Интернету

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, пользующиеся приложением для мониторинга физической активности и веса
  • Беременные женщины с сахарным диабетом I или II типа
  • Беременные женщины с психическими расстройствами
  • Беременные женщины с заболеваниями щитовидной железы
  • Женщины с хронической гипертензией
  • Беременные женщины, которым по каким-либо причинам противопоказано выполнение физических упражнений или проблемы с подвижностью, не позволяющие ходить в умеренном темпе.
  • Беременные женщины, которые не соглашаются на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Предоставление приложения для мониторинга физической активности и веса с помощью смарт-часов и предоставления виртуальных советов посредством сообщений на мобильный телефон и обратной связи с акушеркой, а также оказание обычной дородовой помощи.
Другой: Группа вмешательства
Предоставление Приложения для мониторинга физической активности и веса с помощью смарт-часов и администрирования виртуальных советов посредством сообщений на мобильный телефон и обратной связи с акушеркой, а также оказание обычной дородовой помощи
Без вмешательства: Контрольная группа
Оказание обычной дородовой помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 36 недель
Сравните прибавку массы тела во время беременности в обеих группах.
36 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 36 недель
METS/минут/неделя по сокращенной версии "Шкалы IPAQ"
36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационные осложнения
Временное ограничение: 36 недель
Распространенность преэклампсии, гестационного диабета.
36 недель
Интранатальные осложнения
Временное ограничение: Труд, работа
Индукция родов и виды родов
Труд, работа
перинатальные осложнения
Временное ограничение: рождение
Распространенность недоношенности, макросомия
рождение

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования приложения
Временное ограничение: 36 недель
Описать юзабилити приложения с помощью «шкалы юзабилити системы» у беременных экспериментальной группы.
36 недель
Привычки в еде
Временное ограничение: 36 недель
Сравните пищевые привычки в обеих группах с «анкетой пищевых привычек для людей с избыточным весом и ожирением».
36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Директор по исследованиям: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Директор по исследованиям: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCB2017/0756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться