Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en app for å overvåke fysisk aktivitet og vekt til overvektige gravide kvinner (Pas&Pes) (Pas&Pes)

14. mai 2020 oppdatert av: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten til en app for å overvåke fysisk aktivitet og vekt til overvektige gravide kvinner

Denne studien evaluerer effekten av en app for å overvåke fysisk aktivitet og vekt med en smartklokke og gi virtuelle råd gjennom meldinger med mobiltelefon hos overvektige gravide kvinner i andre trimester.

Halvparten av kvinnene vil bli randomisert ved intervensjonsgruppen (App + smartklokke) og den andre halvparten, til kontrollgruppen som vil få vanlig svangerskapsomsorg.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert studie blant overvektige kvinner. Disse kvinnene vil bli randomisert i to grupper for å evaluere en forbedring i flere utfall takket være ulike strategier:

Intervensjonsgruppe (IG). En App for overvåking av fysisk aktivitet og vekt med smartklokke og administrasjon av virtuelle råd gjennom meldinger med mobiltelefon og jordmors tilbakemeldinger, samt yting av vanlig svangerskapsomsorg.

Kontrollgruppe. Gravide vil få vanlig svangerskapsomsorg. Hovedhypotese: I intervensjonsgruppen vil gravide forbedre vektøkningen justert til preconception BMI, under graviditet, med hensyn til de gravide i kontrollgruppen.

Sekundær hypotese. I intervensjonsgruppen vil gravide forbedre den fysiske aktiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08038
        • Elena González-Plaza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med BMI ≥ 30 kg/m2 preconceptional
  • Snakker spansk flytende
  • Levedyktig singleton ikke-misdannet foster
  • 12-18 uker med svangerskap
  • Brukere av Android eller Iphone smart mobiltelefon med internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som bruker en app for fysisk aktivitet og vektovervåking
  • Gravide kvinner med type I eller II diabetes mellitus
  • Gravide kvinner med psykiatriske lidelser
  • Gravide kvinner med skjoldbruskkjertelforstyrrelser
  • Kvinner med kronisk hypertensjon
  • Gravide kvinner som av en eller annen grunn har kontraindisert utførelse av trening eller bevegelsesproblemer som gjør det umulig å gå på en moderat måte.
  • Gravide kvinner som ikke aksepterer å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tilveiebringelse av en App for overvåking av fysisk aktivitet og vekt med smartklokke og administrasjon av virtuelle råd gjennom meldinger med mobiltelefon og jordmors tilbakemeldinger, samt yting av vanlig svangerskapsomsorg.
Annen: Intervensjonsgruppe
Tilveiebringelse av en app for overvåking av fysisk aktivitet og vekt med smartklokke og administrasjon av virtuelle råd gjennom meldinger med mobiltelefon og jordmors tilbakemeldinger, samt levering av vanlig svangerskapsomsorg
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ytelse av vanlig svangerskapsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 36 uker
Sammenlign svangerskapsvektøkning og graviditet i begge grupper.
36 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 36 uker
METS/minutter/uke etter "IPAQ Scale" kortversjon
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapskomplikasjoner
Tidsramme: 36 uker
Prevalens av svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes.
36 uker
Intrapartum komplikasjoner
Tidsramme: Arbeid
Arbeidsinduksjoner og type fødsel
Arbeid
perinatale komplikasjoner
Tidsramme: fødsel
Prevalens av prematuritet, makrosomi
fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appens brukervennlighet
Tidsramme: 36 uker
For å beskrive appens brukervennlighet ved å bruke "System Usability Scale" hos gravide kvinner i den eksperimentelle gruppen
36 uker
Spisevaner
Tidsramme: 36 uker
Sammenlign matvaner i begge grupper med "spørreskjema for kostholdsvaner for overvektige og overvektige"
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Studieleder: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Studieleder: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCB2017/0756

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere