Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji do monitorowania aktywności fizycznej i masy ciała otyłych kobiet w ciąży (Pas&Pes) (Pas&Pes)

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Skuteczność aplikacji do monitorowania aktywności fizycznej i masy ciała otyłych kobiet w ciąży

Niniejsze badanie ocenia skuteczność aplikacji do monitorowania aktywności fizycznej i masy ciała za pomocą inteligentnego zegarka oraz udzielania wirtualnych porad za pośrednictwem wiadomości z telefonem komórkowym u otyłych kobiet w ciąży w drugim trymestrze ciąży.

Połowa kobiet zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej (aplikacja + smartwatch), a druga połowa do grupy kontrolnej, która otrzyma zwykłą opiekę prenatalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba wśród otyłych kobiet. Te kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy w celu oceny poprawy kilku wyników dzięki różnym strategiom:

Grupa interwencyjna (IG). Aplikacja do monitorowania aktywności fizycznej i wagi za pomocą inteligentnego zegarka oraz udzielania wirtualnych porad za pomocą wiadomości z telefonem komórkowym i informacji zwrotnych od położnej, a także zapewniania zwykłej opieki prenatalnej.

Grupa kontrolna. Kobiety w ciąży otrzymają zwykłą opiekę prenatalną. Hipoteza główna: W grupie interwencyjnej kobiety w ciąży poprawią przyrosty masy ciała dostosowane do BMI sprzed zapłodnienia, w okresie ciąży, w stosunku do ciężarnych z grupy kontrolnej.

Hipoteza wtórna. W grupie interwencyjnej kobiety w ciąży poprawią aktywność fizyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08038
        • Elena González-Plaza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z BMI ≥ 30 Kg/m2 przed zajściem w ciążę
  • Mów płynnie po hiszpańsku
  • Żywy płód singleton bez wad rozwojowych
  • 12-18 tydzień ciąży
  • Użytkownicy inteligentnego telefonu komórkowego z systemem Android lub Iphone z połączeniem internetowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży korzystające z aplikacji do monitorowania aktywności fizycznej i wagi
  • Kobiety w ciąży z cukrzycą typu I lub II
  • Kobiety w ciąży z zaburzeniami psychicznymi
  • Kobiety w ciąży z zaburzeniami czynności tarczycy
  • Kobiety z przewlekłym nadciśnieniem
  • Kobiety w ciąży, które z jakiegoś powodu mają przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń lub mają problemy z poruszaniem się, uniemożliwiające chodzenie w umiarkowany sposób.
  • Kobiety w ciąży, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Udostępnienie Aplikacji do monitorowania aktywności fizycznej i wagi za pomocą inteligentnego zegarka oraz udzielanie wirtualnych porad za pośrednictwem wiadomości z telefonem komórkowym i informacji zwrotnej od położnej, a także zapewnienie zwykłej opieki prenatalnej.
Inny: Grupa interwencyjna
Udostępnienie Aplikacji do monitorowania aktywności fizycznej i wagi za pomocą inteligentnego zegarka oraz udzielanie wirtualnych porad za pośrednictwem wiadomości z telefonem komórkowym i informacji zwrotnych od położnej, a także zapewnienie zwykłej opieki prenatalnej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zapewnienie zwykłej opieki prenatalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 36 tygodni
Porównaj przyrost masy ciała podczas ciąży w obu grupach.
36 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 36 tygodni
METS / minuty / tydzień według krótkiej wersji „IPAQ Scale”.
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: 36 tygodni
Występowanie stanu przedrzucawkowego, cukrzyca ciążowa.
36 tygodni
Powikłania śródporodowe
Ramy czasowe: Rodzić
Indukcje porodu i rodzaj porodu
Rodzić
powikłania okołoporodowe
Ramy czasowe: narodziny
Rozpowszechnienie wcześniactwa, makrosomia
narodziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: 36 tygodni
Aby opisać użyteczność aplikacji za pomocą „Skali użyteczności systemu” u kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej
36 tygodni
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 36 tygodni
Porównanie nawyków żywieniowych w obu grupach z „Kwestionariuszem nawyków żywieniowych dla osób z nadwagą i otyłością”
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Dyrektor Studium: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Dyrektor Studium: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCB2017/0756

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj