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- 임상시험 NCT03706872
비만 임산부(Pas&Pes)의 신체 활동 및 체중 모니터링 앱의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Pas&Pes)
2020년 5월 14일 업데이트: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona
비만 임산부의 신체활동 및 체중 모니터링 앱의 효용성
본 연구는 임신 2기 비만임산부를 대상으로 스마트워치로 신체활동 및 체중을 모니터링하고 휴대전화 메시지를 통한 가상의 조언을 제공하는 앱의 효능을 평가한다.
여성의 절반은 개입 그룹(앱 + 스마트 워치)에 무작위 배정되고 나머지 절반은 일반적인 산전 관리를 받을 통제 그룹에 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 이 여성들은 서로 다른 전략 덕분에 여러 결과의 개선을 평가하기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹(IG). 스마트 워치로 신체 활동량과 체중을 모니터링하고 휴대전화 메시지와 조산사의 피드백을 통해 가상 조언을 관리하고 일상적인 산전 관리를 제공하는 앱입니다.
대조군. 임산부는 일반적인 산전 관리를 받게 됩니다. 주요 가설: 개입 그룹에서 임산부는 대조군의 임산부와 관련하여 임신 중 선입견 BMI로 조정된 체중 증가를 개선할 것입니다.
이차 가설. 개입 그룹에서 임산부는 신체 활동을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08038
- Elena González-Plaza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 30 Kg/m2인 임산부
- 스페인어를 유창하게 구사하세요
- 생존 가능한 단태아 비기형 태아
- 임신 12~18주
- 인터넷에 연결된 Android 또는 Iphone 스마트 휴대전화 사용자
제외 기준:
- 신체 활동 및 체중 모니터링 앱의 임산부 사용자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 임산부
- 정신 장애가 있는 임산부
- 갑상선 질환이 있는 임산부
- 만성 고혈압 여성
- 어떤 이유로든 운동 수행을 금하거나 적절한 방식으로 걸을 수 없게 만드는 이동성 문제가 있는 임산부.
- 연구 참여를 수락하지 않는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
스마트 워치로 신체 활동 및 체중을 모니터링할 수 있는 앱 제공, 휴대폰 메시지 및 조산사의 피드백을 통한 가상 조언 관리 및 일반적인 산전 관리 제공.
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스마트 워치로 신체 활동 및 체중을 모니터링할 수 있는 앱 제공, 휴대폰 메시지 및 조산사의 피드백을 통한 가상 조언 관리 및 일상적인 산전 관리 제공
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간섭 없음: 대조군
일반적인 산전 관리 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 36주
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두 그룹에서 임신 중 임신 중 체중 증가를 비교하십시오.
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36주
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신체 활동
기간: 36주
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"IPAQ Scale" 단축 버전의 METS/분/주
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36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 합병증
기간: 36주
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자간전증, 임신성 당뇨병의 유병률.
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36주
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산후 합병증
기간: 노동
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노동유도 및 노동의 종류
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노동
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주산기 합병증
기간: 출생
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미숙아, 거구증의 유병률
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출생
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱 사용성
기간: 36주
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실험군 임산부의 "시스템 사용성 척도"를 이용하여 앱 사용성을 설명하기 위해
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36주
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식습관
기간: 36주
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"과체중 및 비만에 대한 식습관 설문지"로 두 그룹의 식습관 비교
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
- 연구 책임자: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
- 연구 책임자: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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