Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en app för att övervaka fysisk aktivitet och vikt hos feta gravida kvinnor (Pas&Pes) (Pas&Pes)

14 maj 2020 uppdaterad av: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten av en app för att övervaka fysisk aktivitet och vikt hos feta gravida kvinnor

Denna studie utvärderar effektiviteten av en app för att övervaka fysisk aktivitet och vikt med en smart klocka och tillhandahållande av virtuella råd genom meddelanden med en mobiltelefon hos överviktiga gravida kvinnor under andra trimestern.

Hälften av kvinnorna kommer att randomiseras i interventionsgruppen (App + smart klocka) och den andra hälften, till kontrollgruppen som ska få sedvanlig mödravård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad studie bland överviktiga kvinnor. Dessa kvinnor kommer att randomiseras i två grupper för att utvärdera en förbättring av flera resultat tack vare olika strategier:

Interventionsgrupp (IG). En App för att övervaka fysisk aktivitet och vikt med en smart klocka och administrering av virtuella råd genom meddelanden med mobiltelefon och barnmorskans feedback, samt tillhandahållande av sedvanlig mödravård.

Kontrollgrupp. Gravida kvinnor kommer att få sedvanlig mödravård. Huvudhypotes: I interventionsgruppen kommer gravida kvinnor att förbättra viktökningen anpassad till preconception BMI, under graviditeten, jämfört med de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.

Sekundär hypotes. I interventionsgruppen kommer gravida kvinnor att förbättra den fysiska aktiviteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08038
        • Elena González-Plaza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med BMI ≥ 30 Kg/m2 förutfattade
  • Talar spanska flytande
  • Livskraftigt enstaka icke-missbildat foster
  • 12-18 veckors graviditet
  • Användare av Android eller Iphone smart mobiltelefon med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som använder en app för fysisk aktivitet och viktövervakning
  • Gravida kvinnor med typ I eller II diabetes mellitus
  • Gravida kvinnor med psykiatriska störningar
  • Gravida kvinnor med sköldkörtelrubbningar
  • Kvinnor med kronisk hypertoni
  • Gravida kvinnor som av någon anledning har kontraindicerat utförandet av träning eller rörelseproblem som gör det omöjligt att gå på ett måttligt sätt.
  • Gravida kvinnor som inte accepterar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Tillhandahållande av en App för övervakning av fysisk aktivitet och vikt med en smart klocka och administration av virtuella råd genom meddelanden med mobiltelefon och barnmorskans feedback, samt tillhandahållande av sedvanlig mödravård.
Övrig: Insatsgrupp
Tillhandahållande av en app för att övervaka fysisk aktivitet och vikt med en smart klocka och administration av virtuella råd genom meddelanden med mobiltelefon och barnmorskans feedback, samt tillhandahållande av vanlig mödravård
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tillhandahållande av sedvanlig mödravård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: 36 veckor
Jämför graviditet viktökning dräktighet graviditet i båda grupperna.
36 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 36 veckor
METS/minuter/vecka enligt kortversionen "IPAQ Scale".
36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetskomplikationer
Tidsram: 36 veckor
Prevalens av havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes.
36 veckor
Intrapartum komplikationer
Tidsram: Arbetskraft
Förlossningsinduktioner och typ av förlossning
Arbetskraft
perinatala komplikationer
Tidsram: födelse
Prevalens av prematuritet, makrosomi
födelse

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Appens användbarhet
Tidsram: 36 veckor
För att beskriva appens användbarhet med hjälp av "System Usability Scale" hos gravida kvinnor i experimentgruppen
36 veckor
Matvanor
Tidsram: 36 veckor
Jämför matvanor i båda grupperna med "kostvanor för överviktiga och feta"
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Studierektor: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Studierektor: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCB2017/0756

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överviktiga gravida kvinnor

Kliniska prövningar på Insatsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera