Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en app til overvågning af fysisk aktivitet og vægt af overvægtige gravide kvinder (Pas&Pes) (Pas&Pes)

14. maj 2020 opdateret af: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Effektiviteten af ​​en app til overvågning af fysisk aktivitet og vægt af overvægtige gravide kvinder

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en app til overvågning af fysisk aktivitet og vægt med et smartur og levering af virtuel rådgivning via beskeder med en mobiltelefon hos overvægtige gravide kvinder i andet trimester.

Halvdelen af ​​kvinderne vil blive randomiseret i interventionsgruppen (App + smartwatch) og den anden halvdel til kontrolgruppen, som vil modtage den sædvanlige prænatale pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg blandt fede kvinder. Disse kvinder vil blive randomiseret i to grupper for at evaluere en forbedring i flere resultater takket være forskellige strategier:

Interventionsgruppe (IG). En App til overvågning af fysisk aktivitet og vægt med et smart-ur og administration af virtuel rådgivning gennem beskeder med mobiltelefon og jordemoderens feedback, samt levering af sædvanlig prænatal pleje.

Kontrolgruppe. Gravide kvinder vil modtage den sædvanlige prænatal pleje. Hovedhypotese: I interventionsgruppen vil gravide kvinder forbedre vægtforøgelsen tilpasset forforståelsens BMI under graviditeten i forhold til de gravide i kontrolgruppen.

Sekundær hypotese. I interventionsgruppen vil gravide forbedre den fysiske aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08038
        • Elena González-Plaza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med BMI ≥ 30 kg/m2 prækonceptionelle
  • Tal spansk flydende
  • Levedygtigt singleton ikke-misdannet foster
  • 12-18 ugers graviditet
  • Brugere af Android eller Iphone smart mobiltelefon med internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der bruger en app til fysisk aktivitet og vægtovervågning
  • Gravide kvinder med type I eller II diabetes mellitus
  • Gravide kvinder med psykiatriske lidelser
  • Gravide kvinder med skjoldbruskkirtellidelser
  • Kvinder med kronisk hypertension
  • Gravide kvinder, der af en eller anden grund har kontraindiceret udførelsen af ​​træning eller mobilitetsproblemer, der gør det umuligt at gå på en moderat måde.
  • Gravide kvinder, som ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tilvejebringelse af en App til overvågning af fysisk aktivitet og vægt med et smartur og administration af virtuel rådgivning gennem beskeder med mobiltelefon og jordemoderens feedback, samt levering af sædvanlig prænatal pleje.
Andet: Interventionsgruppe
Tilvejebringelse af en app til overvågning af fysisk aktivitet og vægt med et smartur og administration af virtuel rådgivning via beskeder med mobiltelefon og jordemoderens feedback, samt levering af sædvanlig prænatal pleje
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Udførelse af sædvanlig prænatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 36 uger
Sammenlign svangerskabsforøgelse og graviditet i begge grupper.
36 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 36 uger
METS/minutter/uge efter "IPAQ Scale"-kortversionen
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabskomplikationer
Tidsramme: 36 uger
Forekomst af præeklampsi, svangerskabsdiabetes.
36 uger
Intrapartum komplikationer
Tidsramme: Arbejdskraft
Fødselsintroduktioner og fødselstype
Arbejdskraft
perinatale komplikationer
Tidsramme: fødsel
Forekomst af præmaturitet, makrosomi
fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App anvendelighed
Tidsramme: 36 uger
At beskrive appens anvendelighed ved hjælp af "System Usability Scale" hos gravide kvinder i forsøgsgruppen
36 uger
Spisevaner
Tidsramme: 36 uger
Sammenlign spisevaner i begge grupper med "kostvaner spørgeskema til overvægtige og fede"
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Studieleder: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Studieleder: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCB2017/0756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner