Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavien raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantasovelluksen tehokkuus (Pas&Pes) (Pas&Pes)

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Elena Gonzalez-Plaza, Hospital Clinic of Barcelona

Lihavien raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantasovelluksen tehokkuus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sovelluksen tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantaan älykellolla sekä virtuaalisten neuvojen antamista matkapuhelimella ylipainoisilla raskaana olevilla naisilla toisella raskauskolmanneksella.

Puolet naisista satunnaistetaan interventioryhmään (sovellus + älykello) ja toinen puoli kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista synnytyshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lihavilla naisilla. Nämä naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotta voidaan arvioida useiden tulosten paranemista eri strategioiden ansiosta:

Interventioryhmä (IG). Sovellus fyysisen aktiivisuuden ja painon seurantaan älykellolla ja virtuaalisten neuvojen hallintaan matkapuhelimella viesteillä ja kätilön palautteella sekä tavanomaisen synnytyshoidon järjestämiseen.

Kontrolliryhmä. Raskaana olevat naiset saavat tavanomaista synnytyshoitoa. Päähypoteesi: Interventioryhmässä raskaana olevat naiset parantavat painonnousua ennakkokäsityksen painoindeksiin mukautettuna raskauden aikana verrattuna vertailuryhmän raskaana oleviin naisiin.

Toissijainen hypoteesi. Interventioryhmässä raskaana olevat naiset parantavat fyysistä aktiivisuuttaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08038
        • Elena González-Plaza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2 ennakkokäsityksestä
  • Puhu sujuvasti espanjaa
  • Elinkykyinen yksittäinen epämuodostumaton sikiö
  • 12-18 raskausviikkoa
  • Android- tai Iphone-älypuhelimen käyttäjät Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät fyysistä aktiivisuutta ja painonseurantasovellusta
  • Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin I tai II diabetes
  • Raskaana olevat naiset, joilla on psyykkisiä häiriöitä
  • Raskaana olevat naiset, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä
  • Naiset, joilla on krooninen verenpainetauti
  • Raskaana olevat naiset, joilla on jostain syystä vasta-aiheisia harjoituksia tai liikkuvuusongelmia, jotka tekevät mahdottomaksi kohtuullisen kävelyn.
  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sovelluksen tarjoaminen liikunnan ja painon seurantaan älykellolla ja virtuaalisten neuvojen hallinta viesteillä matkapuhelimella ja kätilön palautteella sekä tavanomaisen synnytyshoidon järjestäminen.
Muut: Interventioryhmä
Sovelluksen tarjoaminen liikunnan ja painon seurantaan älykellolla ja virtuaalisten neuvojen hallinta viesteillä matkapuhelimella ja kätilön palautteella sekä tavanomaisen synnytyshoidon järjestäminen
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavanomaisen synnytyshoidon tarjoaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Vertaa raskauden painonnousua raskauden aikana molemmissa ryhmissä.
36 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 36 viikkoa
METS/minuutti/viikko "IPAQ Scale" -lyhyen version mukaan
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan komplikaatiot
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Preeklampsian, raskausdiabeteksen esiintyvyys.
36 viikkoa
Synnytyksen sisäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Työvoimaa
Työn peruminen ja työn tyyppi
Työvoimaa
perinataaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: syntymästä
Keskosten esiintyvyys, makrosomia
syntymästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Sovelluksen käytettävyyden kuvaaminen "System Usability Scale" -asteikolla koeryhmän raskaana oleville naisille
36 viikkoa
Syömistottumukset
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Vertaa molempien ryhmien ruokailutottumuksia "ylipainoisten ja lihavien ruokavaliotottumuskyselyyn"
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena González-Plaza, Midwife, Clinic Hospital of Barcelona
  • Opintojohtaja: Gloria Seguranyes, PhD, University of Barcelona
  • Opintojohtaja: Jordi Bellart, PhD, Clinic Hospital of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCB2017/0756

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavat raskaana olevat naiset

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa