Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumainformált megelőzés szerhasználat és kockázatos szex esetén (TIPS)

2021. december 10. frissítette: Medical University of South Carolina

Mentorálás és kutatás a HIV és a szenvedélybetegségek megelőzésében a traumatizált fiatalok körében

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a TIPS iPad alkalmazás hasznosságát azon serdülőkorú betegek kezelésében, akik jogosultak a trauma fókuszált-kognitív viselkedésterápiára (TF-CBT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy megvalósíthatósági teszt elvégzése a TIPS alkalmazás szállítására vonatkozóan a TF-CBT implementációja során, összehasonlítva a TF-CBT-vel, ahogyan azt általában adminisztrálják, valamint megvizsgálja azon módszerek megvalósíthatóságát, amelyeket a TF-CBT megvalósítása során alkalmaznának. az eszköztár skála értékelése. Az ügyfelek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két feltétel egyikéhez, a TF-CBT plusz a TIPS alkalmazáshoz vagy a TF-CBT a szokásos módon. A tanulmány időtartama hat hónap, és négy teljes értékelést tartalmaz, amelyeket kézzel kell kitölteni. Ezekre az értékelésekre a TF-CBT 12-16 hetes időtartama alatt kerül sor, amelyet az ügyfelek megkapnának, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban, vagy sem. A tanulmányban való részvétel kiterjesztheti gyermeke kezelését a kockázatos magatartások megelőzésére, de ez nem garantálható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy traumatikus eseményt átélt

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus tüneteket mutató serdülők
  • Jelentős kognitív fogyatékosság
  • PDD
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
  • Megfelel a DSM-5 közepes vagy súlyos szerhasználati zavar kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TF-CBT plus TIPS alkalmazás
Viselkedési: TIPPEK alkalmazás
Pszicho-oktatási elektronikus jelentkezés
Viselkedési: Trauma fókuszált-kognitív viselkedésterápia
A traumaterápia hatékony formája serdülők számára
Más nevek:
  • TF-CBT
Aktív összehasonlító: TF-CBT
Viselkedési: Trauma fókuszált-kognitív viselkedésterápia
A traumaterápia hatékony formája serdülők számára
Más nevek:
  • TF-CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázatos szexuális viselkedés skála
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
A Kockázatos Szexuális Viselkedés Skála (RSBS) egy validált mérőszám, amelyet eredetileg azért hoztak létre, hogy nagyobb betekintést nyerjen a hajléktalan serdülők populációjának viselkedésébe. A skála négy fő skálaelemen keresztül méri az STD-k fokozott kockázatát. Az RSBS egy ötfokozatú Likert-skálát használ, amely a gondozók bevonását célozza meg a szexuális viselkedéssel kapcsolatos megbeszélésekben, ahol a legkevésbé érintett a "soha" (1-es pontszám), a legnagyobb érintett pedig a "mindig" (5-ös pontszám) opcióval. A skála tartalmazza az üresen hagyott kérdéseket is, amelyek azt mérik, hogy egy serdülő hányszor vett részt egy bizonyos viselkedésben az elmúlt 30 napban és az elmúlt 90 napban. A magasabb pontszámok a kockázatos szexuális viselkedés magasabb arányát jelzik.
Előkezelés 6 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi környezet skála
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
A Családi Környezet Skála (FES) egy validált mérőszám, amely 26 „igaz vagy hamis” kérdésből áll, amelyek a családon belül gyakran előforduló különböző interakciókat célozzák meg. Ebből a mérőszámból két validált alskálát használunk, a családi konfliktust és a családi kohéziót. A családi konfliktusok alskáláján elért magasabb pontszámok a családi konfliktusok nagyobb arányát jelzik. A családi kohéziós alskálán a magasabb arányok a családi kohézió magasabb arányát jelzik. Az intézkedés célja a pozitív családi környezet idővel történő növekedésének észlelése.
Előkezelés 6 hónapos követésig
A pittsburghi ifjúsági tanulmány rossz barátok alskálája
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
A pittsburgi ifjúsági tanulmány rossz barátok alskálája (Ifjúság-barátok Skála) nyolc kérdésből álló validált mérőszám (mind az üres, mind az igen/nem) kérdésből áll, amelyek célja annak kimutatása, hogy a gondozók jóváhagyják-e a serdülő kortárscsoportokat, és hogy vajon a gondozói véleményeket figyelembe veszik a jövőbeli kortárs interakciók során. A skála célja, hogy észlelje a negatív társak számának időbeli csökkenését. A válaszok minőségi jellegűek. Általában az értékelő témákat keres arra vonatkozóan, hogy a fiatal negatív társaival tölt-e időt (amit a gondozó nem helyesel).
Előkezelés 6 hónapos követésig
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
Az Alabama Parenting Questionnaire (APQ) egy validált mérőszám, amely olyan kérdésekből áll, amelyek a családi interakciókat, pontosabban a fiatalok és a gondozók közötti interakciókat vizsgálják. A skálát egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely a „soha” (1-es pontszám) és a „mindig” (5-ös) közötti tartományban mozog, ha azt vizsgáljuk, hogy bizonyos viselkedések milyen gyakran fordulnak elő az otthonon belül. A pozitív szülői nevelési alskálán elért magas pontszámok, illetve a rossz felügyelet/felügyelet, az inkonzisztens fegyelem és a testi fenyítés alskáláján elért alacsony pontszámok a pozitív szülői nevelést jelzik.
Előkezelés 6 hónapos követésig
UCLA PTSD index DSM-V
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
Az UCLA Posttraumatic Stress Disorder Index DSM-IV (UCLA PTSD Index DSM-IV) egy validált, szubjektív mérőszám, amely 23 igen vagy nem kérdésből áll a gyermek élete során előforduló különféle traumák vagy veszteségek előfordulására vonatkozóan. Minden kérdést a megtörtént trauma részleteivel és a napjainkban is leginkább zavaró átélt trauma részletesebb kikérdezésével követnek. Ezek az utókérdések a PTSD tüneteit egy ötfokú Likert-skálán mérik, amely a "nincs"-től (0-s pontszám, egyetlen napon sem fordult elő ez a tünet az elmúlt hónapban) a "legtöbbször"-ig (4-es pontszám, a tünet csaknem jelentkezett) terjed. minden nap az elmúlt hónapban). A legtraumatikusabb élményt több igen/nem kérdés is követi, amelyek a szorongást és a funkcionális károsodást mérik fel. A magasabb pontszámok a PTSD-tünetek magasabb arányát jelzik.
Előkezelés 6 hónapos követésig
Gyermek depresszió leltár
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
A Children's Depression Inventory (CDI) egy validált mérőszám, amely 27 feleletválasztós elemből áll, amelyek a fiatalok depressziós viselkedését/tüneteit mérik fel. Mindegyik elemnél három választási lehetőség áll rendelkezésre, amelyek a legjobban a „Soha/Ritkán”, „Sok” vagy „Mind” jellemezhetők az egyes kérdéses viselkedések tekintetében. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek magasabb arányát jelzik.
Előkezelés 6 hónapos követésig
Idővonal Követés vissza (TLFM) – 90. űrlap
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
A Timeline Follow Back (TLFB) egy validált, szubjektív mérőszám, amely egy naptárat használ az emberek számára, hogy napi rendszerességgel, visszamenőlegesen becsüljék meg a szerhasználatot (kábítószer/alkohol). A kulcsfontosságú dátumok és naptárak a memória előhívásának elősegítésére szolgálnak. Az intézkedés klinikai és kutatási környezetben egyaránt előnyös. Idővel a TLFB az alkoholfogyasztás csökkenését keresi. A szerhasználat nagyobb száma nagyobb szerhasználatot jelez.
Előkezelés 6 hónapos követésig
CRAFFT szűrőeszköz a serdülők szerhasználatára
Időkeret: Előkezelés 6 hónapos követésig
A kettő vagy több pontszám valószínűsíthető szerhasználati problémát jelez.
Előkezelés 6 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla K Danielson, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00041527

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a TIPPEK alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel