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物质使用和危险性行为的创伤知情预防 (TIPS)

2021年12月10日 更新者：Medical University of South Carolina

受创伤青年的艾滋病毒和成瘾预防指导和研究

本研究的目的是确定 TIPS iPad 应用程序在治疗符合创伤聚焦认知行为疗法 (TF-CBT) 资格的青少年患者中的有用性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目标是与通常管理的 TF-CBT 相比，在 TF-CBT 实施期间对 TIPS 应用程序的交付进行可行性测试，以及在更大范围内使用的方法的可行性工具包的规模评估。 客户将被随机分配到两种情况之一，TF-CBT 加 TIPS 应用程序或像往常一样的 TF-CBT。 学习期限为六个月，包括四项总评估，将由手工完成。 这些评估将在 TF-CBT 的 12-16 周内进行，无论客户是否选择参与研究，他们都会收到这些评估。 参与这项研究可能会扩大您孩子的治疗范围，以预防危险行为，但这不能得到保证。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少经历过一次创伤性事件

排除标准：

  • 表现出精神病症状的青少年
  • 严重的认知障碍
  • PDD
  • 积极的自杀或杀人意念
  • 符合 DSM-5 中度或重度物质使用障碍的标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TF-CBT 加 TIPS 应用程序
行为的：提示应用程序
心理教育电子应用
行为的：创伤聚焦认知行为疗法
青少年创伤治疗的有效形式
其他名称：
  • TF-CBT
有源比较器：TF-CBT
行为的：创伤聚焦认知行为疗法
青少年创伤治疗的有效形式
其他名称：
  • TF-CBT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
危险性行为量表
大体时间：预处理至 6 个月随访
危险性行为量表 (RSBS) 是一项经过验证的衡量标准，最初是为了更深入地了解一群无家可归的青少年的行为而创建的。 该量表通过四个主要量表项目衡量增加的 STD 风险。 RSBS 使用李克特五分制量表，针对护理人员参与围绕性行为的讨论，选项最少是“从不”（1 分），参与最多的是“总是”（5 分）。 该量表还包括填空题，衡量青少年在过去 30 天和过去 90 天内从事特定行为的“次数”。 分数越高表明危险性行为的发生率越高。
预处理至 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭环境量表
大体时间：预处理至 6 个月随访
家庭环境量表 (FES) 是一项经过验证的衡量标准，由 26 个“对或错”问题组成，这些问题针对的是家庭中经常发生的不同互动。 我们正在使用这项措施中的两个经过验证的子量表，即家庭冲突和家庭凝聚力。 家庭冲突子量表的分数越高表明家庭冲突发生率越高。 家庭凝聚力子量表的较高比率表明家庭凝聚力较高。 该措施旨在检测积极的家庭环境随着时间的推移而增加。
预处理至 6 个月随访
匹兹堡青年研究的坏朋友分量表
大体时间：预处理至 6 个月随访
匹兹堡青年研究的坏朋友分量表（青年朋友量表）是一个经过验证的测量方法，由八个问题（填空和是/否）组成，旨在检测照顾者对青少年同龄人群体的认可度以及是否在未来的同伴互动中考虑照顾者的意见。 该量表旨在检测随着时间的推移消极同伴的减少。 答案本质上是定性的。 一般来说，评分者会寻找关于青少年是否与消极的同龄人共度时光（照料者不赞成）的主题。
预处理至 6 个月随访
阿拉巴马州育儿问卷
大体时间：预处理至 6 个月随访
阿拉巴马州育儿问卷 (APQ) 是一项经过验证的衡量标准，由调查家庭互动的问题组成，更具体地说，是调查青少年与看护人之间的互动。 当查看某些行为在家中发生的频率时，该量表采用五点李克特量表评分，范围从“从不”（1 分）到“总是”（5 分）。 积极教养分量表的高分和监测/监督不力、纪律不一致和体罚分量表的低分表明积极教养。
预处理至 6 个月随访
加州大学洛杉矶分校 PTSD 指数 DSM-V
大体时间：预处理至 6 个月随访
加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍指数 DSM-IV（加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍指数 DSM-IV）是一项经过验证的主观衡量标准，由 23 个关于儿童一生中可能发生的不同创伤或损失的是或否问题组成。 每个问题都会跟进所发生的创伤的详细信息，并对所经历的创伤进行更广泛的询问，这在今天仍然是最令人烦恼的。 这些后续问题根据李克特五点量表衡量 PTSD 的症状，范围从“无”（0 分，上个月没有出现这种症状的日子）到“大部分”（4 分，几乎出现症状）过去一个月的每一天）。 最痛苦的经历之后还会有几个衡量痛苦和功能障碍的是/否问题。 较高的分数表示较高的 PTSD 症状发生率。
预处理至 6 个月随访
儿童抑郁量表
大体时间：预处理至 6 个月随访
儿童抑郁量表 (CDI) 是一项经过验证的措施，由 27 个多项选择项目组成，用于衡量青少年的抑郁行为/症状。 每个项目都有三个选项，对于每个有问题的行为，最好将其描述为“从不/很少”、“很多”或“全部”。 分数越高表示抑郁症状的发生率越高。
预处理至 6 个月随访
时间线跟进 (TLFM) - 表格 90
大体时间：预处理至 6 个月随访
时间线回溯 (TLFB) 是一种经过验证的主观衡量标准，它使用日历让人们每天回顾性地提供物质使用（药物/酒精）的估计。 关键日期和日历用于帮助记忆回忆。 该措施在临床和研究环境中都是有益的。 随着时间的推移，TLFB 会寻找酒精使用量的减少。 物质使用次数越多表明物质使用越多。
预处理至 6 个月随访
用于青少年药物滥用的 CRAFFT 筛查工具
大体时间：预处理至 6 个月随访
两个或更多的分数表示可能存在物质使用问题。
预处理至 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Carla K Danielson, PhD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月9日

初级完成 (实际的)

2020年12月23日

研究完成 (实际的)

2020年12月23日

研究注册日期

首次提交

2018年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月15日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月10日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00041527

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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