- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03751540
Síkblokkok retrospektív értékelése laparoszkópos cholecystectomiában
2018. november 26. frissítette: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Ultrahanggal vezérelt ferde subcostal Transversus Abdominis Plane Block Versus Serratus Intercostalis Plane Block Plus Rectus Sheath Block; laparoszkópos cholecystectomiában
a vizsgálók általában sík blokkot használnak a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz; ha alkalmas.
Laparoszkópos betegeknél; a nyomozók ferde subcostalis transversus abdominis sík blokkot alkalmaztak; korábban.
De az elmúlt néhány hónapban a kutatók serratus intercostal (BRILMA) blokkot hajtottak végre kétoldali rectus hüvely blokk mellett. Ebben a retrospektív értékelésben a retrospektív értékelés célja a két blokk posztoperatív opioidfogyasztásra gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
laparoszkópos cholecystectomián átesett felnőtt betegek, ASA I-II-III betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek ASA I-II-III
Kizárási kritériumok:
- betegek más blokkot vagy blokkkombinációt alkalmaztak
- nem blokkolt betegek
- eljárás nyílt eljárássá alakítva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OSTAP
A betegek adatait (laparoszkópos cholecystectomiában végzett posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából végzett ferde subcostalis transversus abdominis plane-OSTAP-blokk) összegyűjtjük.
|
ezt a blokkot általános érzéstelenítésben hajtják végre ezeknél a betegeknél posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
|
SIPB plus rectus köpenyblokk
A betegek adatait (végrehajtott serratus intercostalis sík blokk-SIPB- plusz rectus tok blokk posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából laparoszkópos cholecystectomiában) összegyűjtjük.
|
ezt a blokkot általános érzéstelenítésben hajtják végre ezeknél a betegeknél posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Tramadol fogyasztás a Patient Controlled Analgesia készülékben és kiegészítő és mentő fájdalomcsillapítók használata
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalmat az NRS értékelte
Időkeret: 24 óra
|
A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és mozgás közbeni változásait időközönként rögzíteni kell.
Az NRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél.
Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl.
"nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl.
„olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: serkan tulgar, Maltepe University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blocks in LC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ostap
-
Balikesir UniversityBefejezve
-
Samsun UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Fájdalom, műtét utánPulyka
-
Konya City HospitalMég nincs toborzásPosztoperatív fájdalom | A helyreállítás minőségeTörökország (Türkiye)
-
The Cleveland ClinicToborzás
-
Al Mashfa Medical CenterBefejezveFájdalom, posztoperatív | Fájdalomcsillapítás | Bariátriai sebészet jelölt | Kábítószer használatSzaud-Arábia
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezveLaparoszkópos kolecisztektómiaPulyka
-
Konya City HospitalBefejezveMechanikai teljesítményPulyka
-
Maltepe UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv KétoldaliTörökország (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Regionális érzéstelenítésPulyka