- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03751540
Retrospektywna ocena bloków płaskich w cholecystektomii laparoskopowej
26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Blokada płaszczyzny skośnej podżebrowej poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny międzyżebrowej zębatej Plus blok pochewki mięśnia prostego; w cholecystektomii laparoskopowej
badacze stosują zwykle blok płaski do analgezji pooperacyjnej; jeśli to pasuje.
u pacjentów laparoskopowych; badacze zastosowali blokadę płaszczyzny skośnej podżebrowej poprzecznej brzucha; dawniej.
Ale w ciągu ostatnich kilku miesięcy badacze wykonali blokadę międzyżebrową zębatą (BRILMA) z obustronną blokadą pochewki mięśnia prostego prostego. w tej ocenie retrospektywnej celem oceny retrospektywnej jest określenie wpływu dwóch blokad na pooperacyjne spożycie opioidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej, pacjenci ASA I-II-III.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych wykonano cholecystektomię laparoskopową ASA I-II-III
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci stosowali inny blok lub kombinację bloków
- pacjentów bez blokad
- procedura przekształcona w procedurę otwartą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OSTAP
Zbierane będą dane pacjentów (wykonywana skośna blokada podżebrowa poprzeczna brzucha – OSTAP – w celu analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej).
|
Blokada ta jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym u tych pacjentów w celu analgezji pooperacyjnej.
|
|
Blok pochewki SIPB plus rectus
Zbierane będą dane pacjentów (wykonywana blokada płaszczyzny międzyżebrowej zębatej-SIPB- plus blokada pochewki mięśnia prostego brzucha w celu analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej).
|
Blokada ta jest wykonywana w znieczuleniu ogólnym u tych pacjentów w celu analgezji pooperacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie tramadolu w urządzeniu do analgezji kontrolowanej przez pacjenta oraz stosowanie dodatkowych i ratunkowych leków przeciwbólowych
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany przez NRS
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu.
NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
Skala NRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: serkan tulgar, Maltepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Blocks in LC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ostap
-
Balikesir UniversityZakończony
-
Konya City HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Jakość odzyskiwaniaTurcja (Türkiye)
-
Samsun UniversityZakończonyZnieczulenie | Ból, pooperacyjnyIndyk
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyOtwarta operacja jamy brzusznejStany Zjednoczone
-
Al Mashfa Medical CenterZakończonyBól, pooperacyjny | Znieczulenie | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Używanie narkotykówArabia Saudyjska
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyCholecystektomia laparoskopowaIndyk
-
Konya City HospitalZakończony
-
Maltepe UniversityZakończony
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Przepuklina pachwinowa obustronnaTurcja (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ZakończonyBól pooperacyjny | Znieczulenie regionalneIndyk