- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03751540
Retrospektivní hodnocení rovinných bloků u laparoskopické cholecystektomie
26. listopadu 2018 aktualizováno: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Ultrazvukem vedený šikmý subkostální rovinný blok transversus břicha versus Serratus blok mezižeberní roviny plus blok rektusového pouzdra; při laparoskopické cholecystektomii
vyšetřovatelé obvykle používají rovinný blok pro pooperační analgezii; pokud je to vhodné.
u laparoskopických pacientů; vyšetřovatelé použili šikmý blok roviny subkostální transversus abdominis; dříve.
V posledních několika měsících však vyšetřovatelé provedli mezižeberní blokádu serratus (BRILMA) s bilaterálním blokem přímého pouzdra. v tomto retrospektivním hodnocení je cílem retrospektivního hodnocení určit účinky dvou bloků na pooperační spotřebu opioidů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii, pacienti ASA I-II-III.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili laparoskopickou cholecystektomii ASA I-II-III
Kritéria vyloučení:
- pacienti užívali jiný blok nebo kombinaci bloků
- žádný blok provedených pacientů
- řízení převedeno na otevřené řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OSTAP
Budou shromažďována data pacientů (provedená šikmá subkostální transversus abdominis rovina-OSTAP-blok pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii).
|
tato blokáda se u těchto pacientů provádí v celkové anestezii pro pooperační analgezii.
|
|
Blok pouzdra SIPB plus rectus
Budou shromažďována data pacientů (provedený mezižeberní blok serratus-SIPB- plus blokáda pochvy rectus pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii).
|
tato blokáda se u těchto pacientů provádí v celkové anestezii pro pooperační analgezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
|
Spotřeba tramadolu v přístroji řízené analgezie pacientem a doplňkové a záchranné použití analgetik
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená NRS
Časové okno: 24 hodin
|
Změny v číselné stupnici hodnocení (NRS) v klidu a při pohybu budou zaznamenávány v intervalech.
NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých.
NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: serkan tulgar, Maltepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Blocks in LC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na ostap
-
Balikesir UniversityDokončeno
-
Konya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Kvalita zotaveníTurecko (Türkiye)
-
Samsun UniversityDokončenoAnalgezie | Bolest, po operaciKrocan
-
The Cleveland ClinicNáborOtevřená břišní chirurgieSpojené státy
-
Al Mashfa Medical CenterDokončenoBolest, pooperační | Analgezie | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Užívání narkotikSaudská arábie
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoLaparoskopická cholecystektomieKrocan
-
Konya City HospitalDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalDokončenoPooperační bolest | Tříselná kýla oboustrannáTurecko (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoPooperační bolest | Regionální anestezieKrocan