- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03751540
Retrospektiv utvärdering av plana block vid laparoskopisk kolecystektomi
26 november 2018 uppdaterad av: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Ultraljudsstyrd oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block Versus Serratus Intercostal Plane Block Plus Rectus Sheath Block; vid laparoskopisk kolecystektomi
utredarna använder vanligtvis ett plan block för postoperativ analgesi; om det passar.
Hos laparoskopiska patienter; utredare använde snett subcostal transversus abdominis plan block; förr.
Men under de senaste månaderna har utredarna utfört serratus intercostal (BRILMA) block med bilateral rectus sheath block. i denna retrospektiva utvärdering är syftet med den retrospektiva utvärderingen att fastställa effekterna av två block på postoperativ opioidkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi, ASA I-II-III-patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgått laparoskopisk kolecystektomi ASA I-II-III
Exklusions kriterier:
- patienter använde ett annat block eller blockkombination
- inga block utförda patienter
- förfarande omvandlat till öppet förfarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSTAP
Data från patienter (utfört oblique subcostal transversus abdominis plane-OSTAP-block för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi) kommer att samlas in.
|
detta blockering utförs under generell anestesi hos denna patient för postoperativ analgesi.
|
|
SIPB plus rectus mantelblock
Data från patienter (utfört serratus intercostal plane block-SIPB- plus rectus sheath block för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi) kommer att samlas in.
|
detta blockering utförs under generell anestesi hos denna patient för postoperativ analgesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Tramadol konsumtion i patientkontrollerad analgesiapparat och ytterligare och räddande smärtstillande medel
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta bedömd av NRS
Tidsram: 24 timmar
|
Förändringar i Numeric Rating Scale (NRS) i vila och vid rörelse kommer att registreras med intervaller.
NRS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: serkan tulgar, Maltepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2018
Första postat (Faktisk)
23 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Blocks in LC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på ostap
-
Konya City HospitalHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Kvalitet på återhämtningTurkiet (Türkiye)
-
Balikesir UniversityAvslutad
-
Samsun UniversityAvslutadAnalgesi | Smärta, postoperativtKalkon
-
The Cleveland ClinicRekrytering
-
Al Mashfa Medical CenterAvslutadSmärta, postoperativt | Analgesi | Bariatrisk kirurgiskandidat | NarkotikaanvändningSaudiarabien
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadLaparoskopisk kolecystektomiKalkon
-
Konya City HospitalAvslutad
-
Maltepe UniversityAvslutad
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAvslutadPostoperativ smärta | Ljumskbråck BilateralTurkiet (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AvslutadPostoperativ smärta | RegionalbedövningKalkon