- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03751540
Avaliação Retrospectiva de Blocos Planos em Colecistectomia Laparoscópica
26 de novembro de 2018 atualizado por: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Bloqueio do plano transverso do abdome oblíquo guiado por ultrassom Versus bloqueio do plano intercostal serrátil mais bloqueio da bainha do reto; em Colecistectomia Laparoscópica
os investigadores geralmente usam um bloqueio plano para analgesia pós-operatória; se for adequado.
Em pacientes laparoscópicos; os investigadores usaram o bloqueio do plano transverso do abdome subcostal oblíquo; anteriormente.
Mas, nos últimos meses, os investigadores realizaram bloqueio intercostal serrátil (BRILMA) com bloqueio bilateral da bainha do reto. nesta avaliação retrospectiva, o objetivo da avaliação retrospectiva é determinar os efeitos de dois bloqueios no consumo de opioides no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos submetidos à colecistectomia laparoscópica, pacientes ASA I-II-III.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- os pacientes usaram outro bloqueio ou combinação de bloqueio
- nenhum bloqueio realizado pacientes
- procedimento convertido em procedimento aberto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OSTAP
Serão coletados os dados dos pacientes (realizados oblíquo subcostal transverso do abdome - bloqueio OSTAP para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica).
|
esse bloqueio é feito sob anestesia geral nesses pacientes para analgesia pós-operatória.
|
|
SIPB mais bloqueio da bainha do reto
Os dados dos pacientes (bloqueio do plano intercostal do serrátil-SIPB- mais bloqueio da bainha do reto para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica) serão coletados.
|
esse bloqueio é feito sob anestesia geral nesses pacientes para analgesia pós-operatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Prazo: 24 horas
|
Consumo de tramadol em dispositivo de Analgesia Controlada pelo Paciente e uso de analgésico adicional e de resgate
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor avaliada por NRS
Prazo: 24 horas
|
Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: serkan tulgar, Maltepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blocks in LC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ostap
-
Konya City HospitalAinda não está recrutandoDor pós-operatória | Qualidade de RecuperaçãoTurquia (Türkiye)
-
Balikesir UniversityConcluído
-
Samsun UniversityConcluídoAnalgesia | Dor, Pós OperatórioPeru
-
The Cleveland ClinicRecrutamentoCirurgia Abdominal AbertaEstados Unidos
-
Al Mashfa Medical CenterConcluídoDor, Pós-operatório | Analgesia | Candidato à Cirurgia Bariátrica | Uso de entorpecentesArábia Saudita
-
Karaman Training and Research HospitalConcluídoColecistectomia laparoscópicaPeru
-
Konya City HospitalConcluído
-
Maltepe UniversityConcluído
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalConcluídoDor pós-operatória | Hérnia Inguinal BilateralTurquia (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ConcluídoDor pós-operatória | Anestesia RegionalPeru