- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03751540
Retrospektiv evaluering af plane blokke i laparoskopisk kolecystektomi
26. november 2018 opdateret af: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Ultralydsstyret oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block Versus Serratus Intercostal Plane Block Plus Rectus Sheath Block; ved laparoskopisk kolecystektomi
efterforskerne bruger normalt en plan blok til postoperativ analgesi; hvis det passer.
Hos laparoskopiske patienter; efterforskere brugte skrå subkostal transversus abdominis plan blok; tidligere.
Men i de sidste par måneder har efterforskerne udført serratus intercostal (BRILMA) blok med bilateral rectus sheath blok. i denne retrospektive evaluering er formålet med den retrospektive evaluering at bestemme effekterne af to blok på postoperativt opioidforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, ASA I-II-III patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under laparoskopisk kolecystektomi ASA I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- patienter brugte en anden blok eller blokkombination
- ingen blok udførte patienter
- procedure konverteret til åben procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSTAP
Data fra patienter (udført oblique subcostal transversus abdominis plane-OSTAP-blok til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi) vil blive indsamlet.
|
denne blokering udføres under generel anæstesi hos denne patient til postoperativ analgesi.
|
|
SIPB plus rectus kappeblok
Data fra patienter (udført serratus intercostal plane blok-SIPB- plus rectus sheath blok til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi) vil blive indsamlet.
|
denne blokering udføres under generel anæstesi hos denne patient til postoperativ analgesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Tramadol forbrug i patientkontrolleret analgesi-apparat og yderligere og rednings-analgetikum ved hjælp af
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter vurderet af NRS
Tidsramme: 24 timer
|
Ændringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevægelse vil blive registreret med intervaller.
NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: serkan tulgar, Maltepe University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2018
Først opslået (Faktiske)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Blocks in LC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med ostap
-
Konya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Kvalitet af inddrivelseTyrkiet (Türkiye)
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Samsun UniversityAfsluttetAnalgesi | Smerter, postoperativKalkun
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Al Mashfa Medical CenterAfsluttetSmerter, postoperativ | Analgesi | Fedmekirurgiskandidat | NarkotikabrugSaudi Arabien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiKalkun
-
Konya City HospitalAfsluttet
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Lyskebrok BilateralTyrkiet (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerte | Regional anæstesiKalkun