- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03751540
Évaluation rétrospective des blocs plans dans la cholécystectomie laparoscopique
26 novembre 2018 mis à jour par: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Bloc Plan Transversus Abdominis Oblique sous-costal guidé par ultrasons Versus Bloc Plan Intercostal Serratus Plus Bloc Rectus Sheath ; en cholécystectomie laparoscopique
les investigateurs utilisent habituellement un bloc plan pour l'analgésie postopératoire ; si cela convient.
Chez les patients laparoscopiques ; les enquêteurs ont utilisé un bloc plan oblique sous-costal transverse de l'abdomen ; Auparavant.
Mais au cours des derniers mois, les investigateurs ont réalisé un bloc dentelé intercostal (BRILMA) avec bloc bilatéral de la gaine du droit. dans cette évaluation rétrospective, l'objectif de l'évaluation rétrospective est de déterminer les effets de deux blocs sur la consommation postopératoire d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique, patients ASA I-II-III.
La description
Critère d'intégration:
- patients ont subi une cholécystectomie laparoscopique ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- les patients ont utilisé un autre bloc ou une combinaison de blocs
- aucun bloc n'a effectué de patients
- procédure convertie en procédure ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
OSTAP
Les données des patients (réalisé oblique subcostal transversus abdominis plan-OSTAP-bloc pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique) seront recueillies.
|
ce bloc est réalisé sous anesthésie générale chez ces patients pour une analgésie postopératoire.
|
SIPB plus bloc de gaine rectus
Les données des patients (bloc du plan intercostal dentelé réalisé - SIPB - plus bloc de la gaine du muscle droit pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique) seront collectées.
|
ce bloc est réalisé sous anesthésie générale chez ces patients pour une analgésie postopératoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
|
Consommation de tramadol dans le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient et analgésique supplémentaire et de secours à l'aide
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur évaluée par le NRS
Délai: 24 heures
|
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers.
Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: serkan tulgar, Maltepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Blocks in LC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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