- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03751540
Retrospektiv evaluering av planblokker ved laparoskopisk kolecystektomi
26. november 2018 oppdatert av: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Ultralydveiledet oblique subcostal Transversus Abdominis Plane Block Versus Serratus Intercostal Plane Block Plus Rectus Sheath Block; i laparoskopisk kolecystektomi
etterforskerne bruker vanligvis en plan blokk for postoperativ analgesi; hvis det passer.
Hos laparoskopiske pasienter; etterforskere brukte skrå subcostal transversus abdominis-planblokk; tidligere.
Men i løpet av de siste månedene har etterforskerne utført serratus intercostal (BRILMA) blokk med bilateral rectus sheath block. i denne retrospektive evalueringen er målet med den retrospektive evalueringen å bestemme effekten av to blokker på postoperativt opioidforbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi, ASA I-II-III pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med laparoskopisk kolecystektomi ASA I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- pasienter brukte en annen blokk eller blokkkombinasjon
- ingen blokk utført pasienter
- prosedyre konvertert til åpen prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSTAP
Data fra pasienter (utført oblique subcostal transversus abdominis plane-OSTAP-blokk for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi) vil bli samlet inn.
|
denne blokkeringen utføres under generell anestesi hos denne pasienten for postoperativ analgesi.
|
|
SIPB pluss rectus kappeblokk
Data fra pasienter (utført serratus interkostal planblokk-SIPB- pluss rektusskjedeblokk for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi) vil bli samlet inn.
|
denne blokkeringen utføres under generell anestesi hos denne pasienten for postoperativ analgesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
Tramadol forbruk i pasientkontrollert smertestillende enhet og tilleggs- og rednings-analgetika ved bruk
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert av NRS
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i Numeric Rating Scale (NRS) i hvile og ved bevegelse vil bli registrert med intervaller.
NRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
NRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: serkan tulgar, Maltepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Blocks in LC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på ostap
-
Balikesir UniversityFullført
-
Samsun UniversityFullførtAnalgesi | Smerte, postoperativTyrkia
-
Konya City HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Kvalitet på gjenopprettingTyrkia (Türkiye)
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Al Mashfa Medical CenterFullførtSmerter, postoperativt | Analgesi | Kandidat for fedmekirurgi | NarkotikabrukSaudi-Arabia
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtLaparoskopisk kolecystektomiTyrkia
-
Konya City HospitalFullført
-
Maltepe UniversityFullført
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalFullførtPostoperativ smerte | Lyskebrokk BilateralTyrkia (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtPostoperativ smerte | Regional anestesiTyrkia