- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03751540
Retrospectieve evaluatie van vlakke blokken bij laparoscopische cholecystectomie
26 november 2018 bijgewerkt door: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Door echografie geleid schuin subcostaal transversus abdominis-vlakblok versus serratus intercostaal vlak-blok plus rectus-schedeblok; bij laparoscopische cholecystectomie
de onderzoekers gebruiken gewoonlijk een vlak blok voor postoperatieve analgesie; als het geschikt is.
bij laparoscopische patiënten; onderzoekers gebruikten schuin subcostaal transversus abdominis vlak blok; voorheen.
Maar in de afgelopen paar maanden hebben de onderzoekers serratus intercostale (BRILMA) blokkade uitgevoerd met bilateraal rectusschedeblok. in deze retrospectieve evaluatie is het doel van de retrospectieve evaluatie om de effecten van twee blokken op het postoperatieve opioïdengebruik te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan, ASA I-II-III-patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ondergingen laparoscopische cholecystectomie ASA I-II-III
Uitsluitingscriteria:
- patiënten gebruikten een ander blok of blokcombinatie
- geen blok uitgevoerde patiënten
- procedure omgezet naar openbare procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
OSTAP
Gegevens van patiënten (uitgevoerde oblique subcostale transversus abdominis plane-OSTAP-blokkade voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie) zullen worden verzameld.
|
dit blok wordt bij deze patiënten onder algemene anesthesie uitgevoerd voor postoperatieve analgesie.
|
SIPB plus rectus schedeblok
Gegevens van patiënten (uitgevoerde serratus intercostale vlakblok-SIPB- plus rectus-schedeblok voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie) zullen worden verzameld.
|
dit blok wordt bij deze patiënten onder algemene anesthesie uitgevoerd voor postoperatieve analgesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Tramadolconsumptie in patiëntgecontroleerd analgesieapparaat en aanvullend en reddingspijnstillend gebruik
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn beoordeeld door NRS
Tijdsspanne: 24 uur
|
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd.
NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: serkan tulgar, Maltepe University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Blocks in LC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ostap
-
Balikesir UniversityVoltooid
-
Samsun UniversityWervingAnalgesie | Pijn, postoperatiefKalkoen
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooidLaparoscopische cholecystectomieKalkoen
-
Al Mashfa Medical CenterVoltooidPijn, postoperatief | Analgesie | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Narcotisch gebruikSaoedi-Arabië
-
Maltepe UniversityVoltooid
-
Konya City HospitalVoltooid
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...VoltooidPostoperatieve pijn | Regionale anesthesieKalkoen