Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi gyógynövényes oldat értékelése a férfi hajhullás kezelésére és összehasonlítása az 5%-os minoxidillal

2020. március 1. frissítette: Farid Masoud

A helyi gyógynövényes oldat hatékonyságának értékelése az androgenetikus alopecia kezelésében és összehasonlítás az 5%-os minoxidillal: kettős vak, randomizált, klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja az androgenetikus alopecia kezelésére szolgáló helyi gyógynövényes oldatok hatékonyságának és biztonságosságának értékelése férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot androgenetikus alopeciában (AGA) szenvedő férfi alanyokon végzik el. A betegeket a Sina Kórház bőrgyógyászati ​​osztályán járó önkéntesek választják ki, és közülük választják ki a megfelelő személyeket. Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztották be, hogy 36 héten keresztül helyi gyógynövényoldatot vagy 5%-os helyi minoxidilt alkalmazzanak.

Tudomásunk szerint ez a gyógynövényes megoldás első ízben lefedi az AGA mind a négy fő okát, beleértve az 5α-reduktáz enzimet, az androgén receptorokat, a dermális papilla és a szőrsejtek apoptózis folyamatait befolyásoló parakrin ágenseket. Ezért a négyszeres mechanizmussal működik. Ennek az új gyógynövényes oldatnak az alkalmazása az AGA kezelésére javasolt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves férfiak
  • Írásbeli hozzájárulása
  • Normál általános egészségi állapot
  • Férfiak, akiknél androgén alopecia (Norwood II-V) jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely helyi készítmény használata a célterületen, amely zavarja a vizsgált készítményt az elmúlt három hónapban
  • Az elmúlt 6 hónapban kemoterápia/citotoxikus szerek alkalmazása
  • Az alopecia areata vagy az alopecia egyéb nem AGA formáinak klinikai diagnózisa
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Bármilyen bőrgyógyászati ​​rendellenesség a fejbőrben, például gombás vagy bakteriális fertőzések, ekcéma, atópiás dermatitis, seborrhoeás dermatitis, pikkelysömör, napkárosodás, bőrrák
  • Hormonális betegségek, például pajzsmirigy-rendellenességek, cukorbetegség és...
  • Dohányosok
  • Máj- és vesebetegség
  • Hajbeültetések története
  • A hajhullás műtéti korrekciójának története a fejbőrön
  • Festett, szőkített hajú alany, vagy a vizsgálat megkezdése előtt tartós hullám.
  • Nincs írásos hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A betegek 1 ml oldatot (Herbal és Minoxidil) alkalmaznak reggel és este a fejbőr elvékonyodó hajterületeire 36 héten keresztül.
Drog: Helyi gyógynövényes oldat
Használja a Topical Herbal Solution-t minden nap a fejbőr hajhullású területein 36 héten keresztül.
Drog: Helyi minoxidil 5%
Használja az 5%-os Minoxidil oldatot minden nap a fejbőr hajhullásos területein 36 héten keresztül.
Más nevek:
  • Minoxidil
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek 1 ml Minoxidil 5%-os oldatot kapnak reggel és este a fejbőr elvékonyodó hajterületeire 36 héten keresztül.
Drog: Helyi minoxidil 5%
Használja az 5%-os Minoxidil oldatot minden nap a fejbőr hajhullásos területein 36 héten keresztül.
Más nevek:
  • Minoxidil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haj átmérőjének változása
Időkeret: alapvonal, 12, 24 és 36 hét
A haj átmérőjének változása az idő múlásával az alapvonalhoz képest. A haj átmérője digitális mikrométerrel mérve.
alapvonal, 12, 24 és 36 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek önértékelési kérdőíve
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül
Önkitöltős szőrnövekedési kérdőív, amely 4, a páciens nyelvén írt, a kezelés hatékonyságára vonatkozó és három, a megjelenéssel való elégedettségre vonatkozó kérdésből áll. Az önértékelő kérdőívek közötti különbségekre. Ez a kérdőív 5 fokozatú skálán: 1 = nagyon elégedett, 2 = elégedett, 3 = semleges (sem elégedett, sem elégedetlen), 4 = elégedetlen, 5 = nagyon elégedetlen. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleztek.
tanulmányok befejezésén keresztül
Mellékhatások
Időkeret: alapvonal, 12, 24 és 36 hét
A nemkívánatos események, például viszketés, bőrpír, gyulladás stb. előfordulása
alapvonal, 12, 24 és 36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Farid Masoud

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farid Masoud, PharmD, Pharmacy Faculty
  • Tanulmányi igazgató: Yousef Javadzadeh, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty
  • Kutatásvezető: Hamideh Azimi Alamdari, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Solmaz Asnaashari, Ph.D, Department of Pharmacognosy, Pharmacy Faculty
  • Tanulmányi igazgató: Javad Shokri, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TabrizUMS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyi gyógynövényes oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel