Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miejscowego roztworu ziołowego w leczeniu łysienia typu męskiego i porównanie z minoksydylem 5%

1 marca 2020 zaktualizowane przez: Farid Masoud

Ocena skuteczności miejscowego roztworu ziołowego w leczeniu łysienia androgenowego i porównanie z minoksydylem 5%: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego roztworu ziołowego u mężczyzn w leczeniu łysienia androgenowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostanie przeprowadzone na mężczyznach z łysieniem androgenowym (AGA). Pacjenci zostaną wybrani przez ochotników uczęszczających na oddział dermatologii szpitala Sina, spośród których zostaną wybrane osoby kwalifikujące się. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do stosowania miejscowego roztworu ziołowego lub miejscowego minoksydylu 5% przez 36 tygodni.

Według naszej wiedzy, ten ziołowy roztwór po raz pierwszy obejmuje wszystkie cztery główne przyczyny AGA, w tym enzym 5α-reduktazę, receptory androgenowe, czynniki parakrynne, które wpływają na procesy apoptozy brodawek skórnych i komórek rzęsatych. Dlatego działa z poczwórnym mechanizmem. Należy zalecić stosowanie tego nowego roztworu ziołowego w leczeniu AGA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran (Islamska Republika
        • Department of Dermatology, Sina Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
  • Pisemna zgoda
  • Normalny ogólny stan zdrowia
  • Mężczyźni z objawami łysienia androgenowego (Norwood II - V).

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek produktu do stosowania miejscowego w regionie docelowym kolidującym z badanym produktem w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Otrzymywanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy chemioterapii/środków cytotoksycznych
  • Rozpoznanie kliniczne łysienia plackowatego lub innych form łysienia innych niż AGA
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Wszelkie zaburzenia dermatologiczne skóry głowy, takie jak infekcje grzybicze lub bakteryjne, egzema, atopowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, uszkodzenia słoneczne, rak skóry
  • Choroby hormonalne, takie jak zaburzenia tarczycy, cukrzyca i...
  • Palacze
  • Choroby wątroby i nerek
  • Historia przeszczepów włosów
  • Historia chirurgicznej korekcji wypadania włosów na skórze głowy
  • Osoba mająca farbowane, rozjaśniane włosy lub trwałą ondulację przed rozpoczęciem badania.
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci będą aplikować 1 ml roztworów (Herbal i Minoxidil) rano i wieczorem na przerzedzone włosy na skórze głowy przez 36 tygodni.
Lek: Miejscowe rozwiązanie ziołowe
Stosować Topical Herbal Solution codziennie w miejscach wypadania włosów na skórze głowy przez 36 tygodni.
Lek: Miejscowy minoksydyl 5%
Stosować roztwór Minoxidil 5% codziennie w miejscach wypadania włosów na skórze głowy przez 36 tygodni.
Inne nazwy:
  • Minoksydyl
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą aplikować 1 ml 5% roztworu Minoxidilu w odstępach porannych i wieczornych na przerzedzone włosy na skórze głowy przez 36 tygodni.
Lek: Miejscowy minoksydyl 5%
Stosować roztwór Minoxidil 5% codziennie w miejscach wypadania włosów na skórze głowy przez 36 tygodni.
Inne nazwy:
  • Minoksydyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy włosów
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12, 24 i 36 tygodni
Zmiana średnicy włosa w czasie w porównaniu z linią bazową. Średnica włosa mierzona za pomocą mikrometru cyfrowego.
linii podstawowej, 12, 24 i 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz samooceny pacjenta
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
Kwestionariusz wzrostu włosów do samodzielnego wypełnienia, składający się z 4 pytań w języku pacjenta dotyczących skuteczności leczenia oraz trzech pytań dotyczących zadowolenia z wyglądu. Różnice między kwestionariuszami samooceny. Kwestionariusz ten ma 5-stopniową skalę: 1 = bardzo zadowolony, 2 = zadowolony, 3 = neutralny (ani zadowolony, ani niezadowolony), 4 = niezadowolony, 5 = bardzo niezadowolony. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik.
poprzez ukończenie studiów
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: linii podstawowej, 12, 24 i 36 tygodni
Występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak świąd, zaczerwienienie, stan zapalny itp
linii podstawowej, 12, 24 i 36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Farid Masoud

Śledczy

  • Główny śledczy: Farid Masoud, PharmD, Pharmacy Faculty
  • Dyrektor Studium: Yousef Javadzadeh, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty
  • Główny śledczy: Hamideh Azimi Alamdari, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine
  • Dyrektor Studium: Solmaz Asnaashari, Ph.D, Department of Pharmacognosy, Pharmacy Faculty
  • Dyrektor Studium: Javad Shokri, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TabrizUMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Miejscowe rozwiązanie ziołowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj