Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtaisen yrttiliuoksen arvioiminen miesten hiustenlähdön hoidossa ja vertailu 5% minoksidiiliin

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Farid Masoud

Paikallisen yrttiliuoksen tehokkuuden arviointi androgeneettisen hiustenlähtöön ja vertailu 5 % minoksidiiliin: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisen yrttiliuoksen tehoa ja turvallisuutta miehillä androgeneettisen hiustenlähtöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään miehillä, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö (AGA). Potilaat valitaan Sinan sairaalan ihotautiosastolla työskentelevien vapaaehtoisten toimesta, ja heidän joukostaan ​​valitaan kelvolliset henkilöt. Koehenkilöt satunnaistettiin käyttämään joko paikallista yrttiliuosta tai paikallista 5 % minoksidiilia 36 viikon ajan.

Tietojemme mukaan tämä yrttiliuos kattaa ensimmäistä kertaa kaikki neljä pääasiallista AGA:n syytä, mukaan lukien 5α-reduktaasientsyymi, androgeenireseptorit, parakriiniset aineet, jotka vaikuttavat ihon papillan ja karvasolujen apoptoosin prosesseihin. Siksi se toimii nelinkertaisen mekanismin avulla. Tämän uuden yrttiliuoksen käyttöä AGA:n hoitoon tulisi suositella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • East Azerbaijan
      • Tabriz, East Azerbaijan, Iran, islamilainen tasavalta
        • Department of Dermatology, Sina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-50 vuotta
  • Kirjallinen suostumus
  • Normaali yleinen terveydentila
  • Miehet, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö (Norwood II - V).

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa paikallisen tuotteen käyttö kohdealueella, joka häiritsee tutkimustuotteen toimintaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Viimeisen 6 kuukauden aikana kemoterapiaa/sytotoksisia aineita
  • Alopecia areatan tai muiden ei-AGA-muotojen kliininen diagnoosi
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kaikki päänahan dermatologiset sairaudet, kuten sieni- tai bakteeri-infektiot, ekseema, atooppinen ihottuma, seborrooinen ihottuma, psoriaasi, aurinkovauriot, ihosyöpä
  • Hormonaaliset sairaudet, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes ja...
  • Tupakoitsijat
  • Maksan ja munuaisten sairaus
  • Hiustensiirtojen historia
  • Päänahan hiustenlähdön kirurgisen korjauksen historia
  • Tutkittavalla on värjätyt, vaalennettuja hiuksia tai pysyvä aalto ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Ei kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaille levitetään 1 ml liuosta (Herbal ja Minoxidil) aamuin ja illoin päänahan oheneville hiusalueille 36 viikon ajan.
Lääke: Ajankohtainen yrttiliuos
Käytä paikallista yrttiliuosta joka päivä päänahan hiustenlähtöalueilla 36 viikon ajan.
Lääke: Paikallinen minoksidiili 5 %
Käytä Minoxidil 5% -liuosta joka päivä päänahan hiustenlähtöalueilla 36 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Minoksidiili
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaille levitetään 1 ml Minoxidil 5 % -liuosta aamuin ja illoin päänahan oheneville hiusalueille 36 viikon ajan.
Lääke: Paikallinen minoksidiili 5 %
Käytä Minoxidil 5% -liuosta joka päivä päänahan hiustenlähtöalueilla 36 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Minoksidiili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiusten halkaisijassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Muutos hiusten halkaisijassa ajan myötä verrattuna perustilaan. Hiusten halkaisija mitattuna digitaalisella mikrometrillä.
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden itsearviointikysely
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta
Omatoiminen hiusten kasvukyselylomake, joka koostuu 4 potilaan kielellä olevasta kysymyksestä hoidon tehokkuudesta ja kolmesta kysymyksestä tyytyväisyydestä ulkonäköön. Itsearviointikyselyiden välisistä eroista. Tämä kyselylomake noudattaa 5-pistettä: 1 = erittäin tyytyväinen, 2 = tyytyväinen, 3 = neutraali (en tyytyväinen tai tyytymätön), 4 = tyytymätön, 5 = erittäin tyytymätön. Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta.
opintojen suorittamisen kautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa
Haittavaikutusten, kuten kutina, punoitus, tulehdus jne., ilmaantuvuus
lähtötasolla, 12, 24 ja 36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Farid Masoud

Tutkijat

  • Päätutkija: Farid Masoud, PharmD, Pharmacy Faculty
  • Opintojohtaja: Yousef Javadzadeh, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty
  • Päätutkija: Hamideh Azimi Alamdari, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine
  • Opintojohtaja: Solmaz Asnaashari, Ph.D, Department of Pharmacognosy, Pharmacy Faculty
  • Opintojohtaja: Javad Shokri, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TabrizUMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajankohtainen yrttiliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa