남성형 탈모증 치료에 대한 외용약제의 평가 및 미녹시딜 5%와의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 3월 1일 업데이트: Farid Masoud
남성형 탈모증 치료에 대한 외용약제의 효능 평가 및 미녹시딜 5%와의 비교: 이중맹검, 무작위 임상시험 연구
이 연구의 목적은 남성형 탈모증 치료를 위한 남성의 국소 약초 용액의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 안드로겐성 탈모증(AGA)이 있는 남성을 대상으로 한다. 환자는 신아병원 피부과에 재학 중인 자원봉사자들에 의해 선발되며, 그 중에서 적격자가 선발된다. 주제는 36주 동안 국소 약초 용액 또는 국소 미녹시딜 5%를 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
우리가 아는 한, 이 허브 솔루션은 처음으로 5α-리덕타제 효소, 안드로겐 수용체, 진피 유두 및 유모 세포 사멸 과정에 영향을 미치는 측분비제를 포함하여 AGA의 네 가지 주요 원인을 모두 다룹니다. 따라서 4중 메커니즘으로 작동합니다. AGA 치료를 위한 이 새로운 약초 용액의 적용이 권장되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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East Azerbaijan
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Tabriz, East Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Dermatology, Sina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~50세 남성
- 서면 동의
- 정상 일반 건강 상태
- 남성형 탈모증(Norwood II - V)이 있는 남성.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 연구 제품을 방해하는 대상 지역의 국소 제품 사용
- 지난 6개월 이내에 화학 요법/세포 독성 제제를 받은 자
- 탈모증 areata 또는 다른 비 AGA 형태의 탈모증의 임상 진단
- 조절되지 않는 고혈압
- 곰팡이 또는 세균 감염, 습진, 아토피 성 피부염, 지루성 피부염, 건선, 태양 손상, 피부암과 같은 두피의 모든 피부 질환
- 갑상선 질환, 당뇨병 등의 호르몬 질환, ...
- 흡연자
- 간 및 신장 질환
- 모발 이식의 역사
- 두피 탈모의 수술적 교정 이력
- 연구 시작 전에 머리카락을 염색하거나 탈색했거나 퍼머넌트 웨이브를 한 피험자.
- 서면 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
환자는 36주 동안 두피의 모발이 가늘어지는 부위에 용액(허벌 및 미녹시딜) 1mL를 아침 저녁으로 도포합니다.
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36주 동안 매일 두피 탈모 부위에 국소 한방 용액을 사용하십시오.
36주 동안 두피 탈모 부위에 매일 미녹시딜 5% 용액을 사용하십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자는 36주 동안 두피의 모발이 가늘어지는 부위에 아침 저녁으로 미녹시딜 5% 용액 1mL를 도포합니다.
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36주 동안 두피 탈모 부위에 매일 미녹시딜 5% 용액을 사용하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 직경의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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기준선과 비교하여 시간 경과에 따른 모발 직경의 변화.
디지털 마이크로미터로 측정한 모발 직경.
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 자가 평가 설문지
기간: 학습 완료를 통해
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치료 효능에 대한 환자의 언어로 된 4개의 질문과 외모에 대한 만족도에 대한 3개의 질문으로 구성된 자가 작성 모발 성장 설문지.
자체 평가 설문지의 차이점.
이 설문지는 5점 척도를 따릅니다: 1 = 매우 만족, 2 = 만족, 3 = 보통(만족도 불만족도 아님), 4 = 불만족, 5 = 매우 불만족.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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학습 완료를 통해
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부작용
기간: 기준선, 12주, 24주 및 36주
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가려움, 발적, 염증 등의 이상반응 발생
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기준선, 12주, 24주 및 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farid Masoud, PharmD, Pharmacy Faculty
- 연구 책임자: Yousef Javadzadeh, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty
- 수석 연구원: Hamideh Azimi Alamdari, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Solmaz Asnaashari, Ph.D, Department of Pharmacognosy, Pharmacy Faculty
- 연구 책임자: Javad Shokri, Ph.D, Department of Pharmaceutics, Pharmacy Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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