Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív helyreállítása étrendi támogatással (CaRDS)

2022. március 23. frissítette: University of California, San Francisco

Az élelmiszer, mint gyógyszer: Orvosilag megfelelő étkezés biztosítása a pangásos szívelégtelenség súlyosbodása miatti elbocsátás után

Ez egy prospektív, randomizált, várólista-kontrollos vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a Zuckerberg San Francisco-i Általános Kórházból akut dekompenzált szívelégtelenség után hazabocsátott betegeknek milyen hatása van az orvosilag megfelelő étkezésnek. Az elbocsátás után a betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a várólista kontroll karba. A beavatkozás az orvosilag megfelelő étkezések és élelmiszerek házhoz szállítása a betegek otthonába öt hónapon keresztül szűkített módon (60 napon keresztül napi háromszori étkezésnek megfelelő, majd 30 napon keresztül napi kétszeri étkezésnek megfelelő, majd az étkezésnek megfelelő élelmiszerek házhozszállítása). napi egyszeri étkezés 60 napon keresztül) és havi felmérések regisztrált dietetikussal (RD). Minden élelmiszer- és RD-értékelést egy közösségi partner, a Project Open Hand adminisztrál, a Project Open Hand ügyfelei számára kínált jelenlegi ajánlatok módosításaként. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok az elbocsátás után öt hónappal kapják meg az élelmiszer-beavatkozást. A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a táplálkozási támogatás hatását a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire pontszámaira. Ezen túlmenően, a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a táplálkozási támogatás hatását az egészségügyi ellátás igénybevételére (különösen a visszafogadási arányokra és a sürgősségi osztályok igénybevételére), az étrend megváltoztatására, a gyógyszeres kezelés betartására és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) San Francisco-i Közegészségügyi Tanszéke és a Project Open Hand (POH), egy közösségi alapú San Francisco-i szervezet, amely ételeket és élelmiszereket biztosít krónikusan beteg kliensek számára Bay Area-ben, együttműködött prospektív, randomizált, várólista-kontrollos vizsgálatot végez, amely megvizsgálja az orvosilag megfelelő étkezés és a regisztrált dietetikus (RD) támogatásának hatását a Zuckerberg San Francisco General Hospitalból akut dekompenzált szívelégtelenség után hazabocsátott betegek számára. Az elbocsátás előtt a betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a várólista kontrollcsoportba. A beavatkozás abból áll, hogy az orvosilag megfelelő ételeket és/vagy élelmiszereket a résztvevők otthonába szállítják 5 hónapon keresztül szűkített módon (60 napon keresztül napi háromszori étkezésnek megfelelő, majd 30 napon keresztül napi kétszeri étkezésnek megfelelő, majd napi egy étkezésnek megfelelő 60 napon át) és havi táplálkozási oktatás regisztrált dietetikussal (RD). Minden élelmiszerrel és táplálkozással kapcsolatos oktatást a POH személyzete és a RD-k adnak. A várólista kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők az elbocsátás után öt hónappal kapják meg az élelmezési beavatkozást. A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a táplálkozási támogatás hatását a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire pontszámaira. Ezen túlmenően, a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a táplálkozási támogatás hatását az egészségügyi ellátás igénybevételére (különösen a visszafogadási arányokra és a sürgősségi osztályok igénybevételére), az étrend megváltoztatására, a gyógyszeres kezelés betartására és az életminőségre. A vizsgálók kvantitatív felmérések segítségével értékelik az eredményeket a kiinduláskor, amíg a betegek kórházban vannak, 1 hónappal a hazabocsátás után és 5 hónappal a hazabocsátás után. A nyomozók az elbocsátás után 3 és 4 hónap elteltével felhívják a résztvevőket egy rövidebb kvantitatív felméréssel, amely az eredménymutatók egy részét értékeli. Ezenkívül a vizsgálók kvalitatív interjút készítenek a beavatkozás befejezése előtt a résztvevők egy részével, hogy megértsék a beavatkozás észlelt hatásait, valamint a szívelégtelenség kezelésének akadályait és elősegítőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek kerültek kórházba a Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) kórházba akut dekompenzált szívelégtelenség/pangásos szívelégtelenség exacerbáció miatt
  • Felnőttek, elsődleges lakóhelyük San Franciscóban van
  • Életkor: 18 év felett
  • Nyelvek: angol vagy spanyol
  • Olyan helyen kell elhelyezni, ahol biztonságosan fogadhatják, tárolhatják és felmelegíthetik az élelmiszereket

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy kritikus aorta szűkületben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknél hat vagy több kórházi felvétel történt az elmúlt tizenkét hónapban
  • Azok a betegek, akiket a lakók étkeztetését biztosító lakóintézetbe bocsátanak ki.
  • Azok a betegek, akik azt várják, hogy jelenlegi lakáshelyzetükből egy olyanba költözzenek, amely nem felel meg a felvételi kritériumainknak a felvételt követő hat hónapon belül.
  • Azok a betegek, akik olyan étkezési programban vesznek részt, amely heti 7-nél több étkezést biztosít a páciensnek.
  • Olyan betegek, akik nem képesek táplálni magukat, és nem kapnak megfelelő támogatást az etetéshez.
  • Olyan korlátozott fizikai, kognitív vagy viselkedési képességekkel rendelkező betegek, akik akadályoznák a vizsgálat nyomon követésének képességét, amelyet az határozza meg, hogy képesek-e igénybe venni a Project Open Hand szolgáltatásait és a felmérés interjúival követni.
  • Azok a betegek, akiknek a várható élettartama kevesebb, mint egy év.
  • Betegek, akik nem képesek beleegyezni egy kutatási vizsgálatba.
  • A jelenleg dialízisre szoruló vagy a következő 6 hónapban dialízisre szoruló betegek.
  • Tojásra, szójára, búzára, diófélékre, magvakra, magolajokra, ananászra, mazsolára vagy bizonyos zöldségekre, például hagymára súlyos allergiás betegek (az allergiát eseti alapon, a Project Open Hand-szel egyeztetve vesszük figyelembe).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozási támogatás
A beavatkozás az orvosilag megfelelő (DASH és diabetikus diéta kompatibilis) élelmiszerek házhozszállításából áll készételek és/vagy élelmiszerek formájában, valamint havi egyéni táplálkozási tanácsadás egy regisztrált dietetikussal.
Egyéb: Táplálkozási támogatás
Heti táplálkozási összetevők: 1. hónap: napi 3 étkezésnek felel meg 14 fagyasztott étel formájában, és reggeliző táska 7 reggeli étel elkészítéséhez. 2. hónap: napi 3 étkezésnek felel meg 7 fagyasztott étel, élelmiszeres zacskó és 7 reggeli étel elkészítéséhez szükséges reggeliző zacskó formájában. 3. hónap: napi 2 étkezésnek felel meg 7 fagyasztott étel és élelmiszeres zacskó formájában. 4. hónap: A résztvevő napi 1 étkezésre 7 fagyasztott ételt vagy egyenértékű élelmiszert tartalmazó zacskót kap. 5. hónap: Élelmiszertáska megfelelő élelmiszerrel napi 1 étkezéshez Táplálkozási tanácsadás komponens: Egyéni tanácsadás regisztrált dietetikussal havonta
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A kontrollcsoport akut dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelést követően standard ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) általános pontszámának változása a kiindulási értékről egy hónapra a vizsgálati csoportonként
Időkeret: Alapállapot és egy hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 elemből álló eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. Egy általános összefoglaló pontszám származtatható a fizikai funkció, a tünet (gyakoriság és súlyosság), a szociális funkció és az életminőség tartományaiból. A pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A rendszer jelenteni fogja az általános pontszám kiindulási értékről egy hónapra való változását.
Alapállapot és egy hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) összpontszámának változása a kiindulási értékről öt hónapra a vizsgálati csoportonként
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 elemből álló eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. Egy általános összefoglaló pontszám származtatható a fizikai funkció, a tünet (gyakoriság és súlyosság), a szociális funkció és az életminőség tartományaiból. A pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A rendszer jelenteni fogja az összpontszám alapértékről öt hónapra történő változását.
Alapállapot és öt hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) klinikai összefoglaló pontjainak változása a kiindulási értékről egy hónapra a vizsgálati csoportonként
Időkeret: Alapállapot és egy hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 elemből álló eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. Klinikai összefoglaló pontszámot kaphatunk a tünetek gyakorisága és terhelési tartományaiból, valamint a fizikai korlátok tartományából. A pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A klinikai összefoglaló pontszám kiindulási értékről egy hónapra való változását a vizsgálati csoport jelenti.
Alapállapot és egy hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) klinikai összefoglaló pontjainak változása a kiindulási értékről öt hónapra a vizsgálati csoportonként
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 elemből álló eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. Klinikai összefoglaló pontszámot kaphatunk a tünetek gyakorisága és terhelési tartományaiból, valamint a fizikai korlátok tartományából. A pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A klinikai összefoglaló pontszám kiindulási értékről öt hónapra való változását a vizsgálati csoport jelenti.
Alapállapot és öt hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) fizikai tartomány pontszámainak változása a kiindulási értékről egy hónapra a vizsgálati csoportonként
Időkeret: Alapállapot és egy hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 elemből álló eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. A fizikai tartomány pontszámai 0-ra 100-ra alakíthatók, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A fizikai tartomány pontszámának változását a kiindulási értékről egy hónapra a vizsgálati csoport jelenti.
Alapállapot és egy hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) fizikai tartomány pontszámainak változása a kiindulási értékről öt hónapra a vizsgálati csoportonként
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire egy 23 elemből álló eszköz, amely számszerűsíti a fizikai funkciót, a tüneteket (gyakoriság, súlyosság és a közelmúltbeli változások), a szociális funkciót, az önhatékonyságot és tudást, valamint az életminőséget. A fizikai tartomány pontszámai 0-ra 100-ra alakíthatók, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A fizikai tartomány pontszámának változását az alapvonalról öt hónapra a vizsgálati csoport jelenti.
Alapállapot és öt hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek a kiindulási állapottól 1 hónapig, vizsgálati ágonként
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Kórházakba történő felvételek száma, amely a következőkből áll: 1) Kiinduláskor a résztvevők maguk jelentik be az elmúlt három hónapban a Zuckerberg San Francisco Általános Kórházon kívül más kórházakban tett sürgősségi látogatásokat, és 2) a Zuckerberg San Francisco Generalbe történő felvételek számát. orvosi feljegyzések határozzák meg. A vizsgálati ágonként a kiindulási állapottól az elbocsátást követő 1 hónapig a kórházi felvételek számát jelentik.
Alapállapot és 1 hónap
Kórházi felvételek a kiindulási állapottól 5 hónapig, vizsgálati ágonként
Időkeret: Alapállapot és 5 hónap
Kórházakba történő felvételek száma, amely a következőkből áll: 1) Kiinduláskor a résztvevők maguk jelentik be az elmúlt három hónapban a Zuckerberg San Francisco Általános Kórházon kívül más kórházakban tett sürgősségi látogatásokat, és 2) a Zuckerberg San Francisco General kórházba történő felvételek számát. orvosi feljegyzések határozzák meg. A vizsgálati ágonként a kiindulási állapottól a hazabocsátás utáni öt hónapig tartó kórházi felvételek számát jelentik.
Alapállapot és 5 hónap
A sürgősségi osztály igénybevétele bármely kórházban a kiindulási állapottól 1 hónapig, vizsgálati csoportonként.
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
A sürgősségi osztályon tett látogatások száma, amely a következőkből áll össze: 1) Kiinduláskor a résztvevők maguk jelentik be az elmúlt három hónapban a Zuckerberg San Francisco Általános Kórházon kívül más kórházakban tett sürgősségi látogatásokat, és 2) a zuckerbergi sürgősségi látogatások számát. A San Francisco General-t az orvosi feljegyzések határozzák meg. A sürgősségi osztály látogatásainak számát a kiindulási állapottól az elbocsátást követő 1 hónapig a vizsgálati csoport jelenti.
Alapállapot és 1 hónap
A sürgősségi osztály igénybevétele bármely kórházban a kiindulási állapottól 5 hónapig, vizsgálati csoportonként.
Időkeret: Alapállapot és 5 hónap
Az sürgősségi látogatások száma, amely a következőkből áll: 1) Kiinduláskor a résztvevők maguk jelentik be az elmúlt három hónapban a Zuckerberg San Francisco Általános Kórházon kívül más kórházakban tett sürgősségi látogatásokat, és 2) a Zuckerberg San sürgősségi osztályon tett látogatásainak számát. Francisco General az orvosi feljegyzések alapján kerül meghatározásra. A sürgősségi osztályon történt felvételek számát a vizsgálati csoport jelenti a kiindulási állapottól az elbocsátást követő 1 hónapig.
Alapállapot és 5 hónap
Az egészséggel összefüggő általános életminőség változása a kiindulási értékről öt hónapra, vizsgálati ág szerint
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérésének 4 elemből álló Egészséges napok alapmodulja segítségével mérik. Ez a modul rákérdez, hogy az elmúlt 30 napban hány napja érezte magát fizikailag vagy mentálisan rosszul a személy. Az összefoglaló index ezután megbecsüli az egészséges napok számát, levonva az egészségtelen napok számát 30 napból. A vizsgálati ágonként az egészséges napok számának változását a kiindulási értékről öt hónapra.
Alapállapot és öt hónap
Az élelmezésbizonytalanság súlyosságának változása a kiindulási értékről egy hónapra a vizsgálati csoport szerint
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) háztartási élelmiszerbiztonsági felmérési moduljának 10 tételből álló felnőtt verzióját fogják használni az élelmezésbiztonsági pontszámok alapértékről egy hónapra való változásának értékelésére. A pontszám 0 és 18 között mozog a gyermekes háztartásokban, és 0 és 10 között a gyermektelen háztartásokban. A magasabb pontszám az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának súlyosságát jelzi. A vizsgálati ágonként az élelmezésbizonytalansági pontszámok változását a kiindulási értékről egy hónapra.
Alapállapot és 1 hónap
Az élelmezésbizonytalanság súlyosságának változása a kiindulási értékről öt hónapra a vizsgálati csoport szerint
Időkeret: Alapállapot és 5 hónap
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) által készített amerikai háztartások élelmiszerbiztonsági felmérési moduljának 10 tételből álló felnőtt verzióját fogják használni az élelmezésbiztonsági pontszámok kiindulási értékről öt hónapra való változásának értékelésére. A pontszám 0 és 18 között mozog a gyermekes háztartásokban, és 0 és 10 között a gyermektelen háztartásokban. A magasabb pontszám az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának súlyosságát jelzi. A vizsgálati ágonként az élelmezés-bizonytalansági pontszámok változását az alapvonalról öt hónapra.
Alapállapot és 5 hónap
A magas nátriumtartalmú élelmiszerek fogyasztásának változása a kiindulási értékről öt hónapra a vizsgálati csoport szerint.
Időkeret: Alapvonal és öt moly
Az élelmiszerfogyasztást az étkezési gyakorisági kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely 32 élelmiszer fogyasztásának gyakoriságát méri fel az előző hónapban. Jelenteni kell a magas nátriumtartalmú élelmiszerek fogyasztásának (adag/nap) változását az alapértékről öt hónapra.
Alapvonal és öt moly
A magas telített zsírtartalmú élelmiszerek fogyasztásának változása a kiindulási értékről öt hónapra a vizsgálati ágon.
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
Az élelmiszerfogyasztást az étkezési gyakorisági kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely 32 élelmiszer fogyasztásának gyakoriságát méri fel az előző hónapban. Jelenteni kell a magas telített zsírtartalmú élelmiszerek fogyasztásának (adag/nap) változását az alapértékről öt hónapra.
Alapállapot és öt hónap
Változás a gyógyszeres adherenciában a kiindulási értékről öt hónapra, vizsgálati ágonként
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
Az egyelemes vizuális analóg skála (0-100 tartomány) a gyógyszer-adherenciára vonatkozóan megbecsüli az elmúlt hónapban szedett gyógyszerek százalékos arányát, és megbízható és érvényes, beleértve az alacsony írástudással rendelkező populációkat is. A magasabb érték magasabb adherenciát jelez. Jelenteni kell a kezelési adherenciában (százalékpontokban) a kiindulási értékhez képest 5 hónapig tartó változást a beavatkozás és a kontroll karok között.
Alapállapot és öt hónap
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapotról öt hónapra, a vizsgálati ág szerint
Időkeret: Alapállapot és öt hónap
Változás a depressziós tünetekben, a 9 tételes Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-9) segítségével, 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal, a magasabb pontszámok magasabb depressziót jeleznek. A PHQ-9 pontszámok kiindulási értékről egy hónapra, valamint kiindulási értékről öt hónapra történő változását jelentik a vizsgálati csoportok között.
Alapállapot és öt hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek a Zuckerberg San Francisco Általános Kórházba a kiindulási állapottól kilenc hónapig, vizsgálati csoport szerint
Időkeret: Alapállapot és kilenc hónap
Jelenteni kell a Zuckerberg San Francisco Általános Kórházba történő felvételek számát az orvosi feljegyzések alapján a kiindulási állapottól egy hónapig, a vizsgálati csoportonként.
Alapállapot és kilenc hónap
A sürgősségi helyiség kihasználtsága a Zuckerberg San Francisco General Hospitalban a kiindulási állapottól kilenc hónapig a vizsgálati csoport szerint
Időkeret: Alapállapot és kilenc hónap
A Zuckerberg San Francisco Általános Kórház sürgősségi osztályán tett látogatásainak számát az orvosi feljegyzések alapján a vizsgálati csoport jelenti a kiindulási állapottól kilenc hónapig.
Alapállapot és kilenc hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Project Open Hand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kartika Palar, PhD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Rita Nguyen, MD, San Francisco Department of Public Health, UCSF
  • Kutatásvezető: Sheri Weiser, MD, MPH, MA, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Binh An Phan, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-20742

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel