Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen palautuminen ruokavaliotuen avulla (CaRDS)

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ruoka lääkkeenä: Lääketieteellisesti asianmukaisten aterioiden tarjoaminen potilaille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen jälkeen kotiutuksen jälkeen

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan lääketieteellisesti asianmukaisten aterioiden tarjoamisen vaikutuksia Zuckerberg San Franciscon yleissairaalasta akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan jälkeen kotiutetuille potilaille. Kotiutumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Interventio on lääketieteellisesti asianmukaisten aterioiden ja päivittäistavaroiden toimittaminen potilaiden koteihin kapenevalla tavalla viiden kuukauden aikana (vastaa kolmea ateriaa päivässä 60 päivän ajan, sitten vastaa kahta ateriaa päivässä 30 päivän ajan, sitten vastaavasti yksi ateria päivässä 60 päivän ajan) ja kuukausittaiset arvioinnit rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) kanssa. Kaikki ruoka- ja RD-arvioinnit hallinnoidaan yhteisökumppanin, Project Open Handin, kautta, muutoksena Project Open Handin asiakkaiden nykyiseen tarjontaan. Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat ravinnon viiden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ravitsemuksellisen tuen vaikutusta Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyn tuloksiin. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään ravitsemustuen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön (erityisesti takaisinottoasteeseen ja ensiapukäyttöön), ruokavalion muutokseen, lääkityksen noudattamiseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

San Franciscon kansanterveysosasto, Kalifornian yliopisto San Franciscossa (UCSF) ja Project Open Hand (POH), yhteisöpohjainen organisaatio San Franciscossa, joka tarjoaa aterioita ja elintarvikkeita kroonisesti sairaille asiakkaille Bay Areassa, ovat tehneet yhteistyötä suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan lääketieteellisesti asianmukaisten aterioiden ja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) tuen vaikutuksia potilaille, jotka on kotiutettu Zuckerberg San Franciscon yleissairaalasta akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan jälkeen. Ennen kotiuttamista potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään. Interventio koostuu lääketieteellisesti asianmukaisten aterioiden ja/tai päivittäistavaroiden toimittamisesta osallistujien koteihin supistetulla tavalla viiden kuukauden ajan (vastaa kolmea ateriaa päivässä 60 päivän ajan, sitten vastaa kahta ateriaa päivässä 30 päivän ajan, sitten yhtä ateriaa päivässä 60 päivän ajan) ja kuukausittaista ravitsemuskoulutusta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) kanssa. Kaikkea ruoka- ja ravitsemuskasvatusta hallinnoivat POH:n henkilökunta ja RD:t. Osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, saavat ruokainterventiot viiden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ravitsemuksellisen tuen vaikutusta Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyn tuloksiin. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään ravitsemustuen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön (erityisesti takaisinottoasteeseen ja ensiapukäyttöön), ruokavalion muutokseen, lääkityksen noudattamiseen ja elämänlaatuun. Tutkijat arvioivat tuloksia lähtötilanteessa, kun potilaat ovat sairaalahoidossa, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 5 kuukautta kotiutuksen jälkeen kvantitatiivisten kyselyiden avulla. Tutkijat soittavat osallistujille 3 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua irtisanomisesta lyhyemmällä kvantitatiivisella tutkimuksella, jossa arvioidaan tulosmittausten osajoukko. Lisäksi tutkijat suorittavat laadullisen haastattelun lähellä interventiota osalle osallistujia ymmärtääkseen intervention havaittuja vaikutuksia sekä sydämen vajaatoiminnan hoidon esteitä ja edistäjiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset sairaalahoidossa Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan (ZSFG) akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan/kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi
  • Aikuiset, joiden pääasiallinen asuinpaikka on San Franciscossa
  • Ikä: >18 vuotta vanha
  • Kielet: englanti tai espanja
  • Sijaitsee paikassa, jossa he voivat turvallisesti vastaanottaa, säilyttää ja lämmittää ruokaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea tai kriittinen aorttastenoosi.
  • Potilaat, jotka ovat olleet kuusi tai enemmän sairaalahoidossa viimeisen kahdentoista kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka kotiutetaan asuinlaitokseen, joka tarjoaa asukkaille ruokaa.
  • Potilaat, jotka odottavat siirtyvänsä nykyisestä asumistilanteestaan ​​sellaiseen, joka ei täytä kriteereitämme kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Potilaat, jotka ovat mukana ateriaohjelmassa, joka tarjoaa potilaalle yli 7 ateriaa viikossa.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ruokkimaan itseään ja joilla ei ole riittävästi tukea ruokinnassa.
  • Potilaat, joilla on rajoitetut fyysiset, kognitiiviset tai käyttäytymiskyvyt, jotka häiritsevät heidän kykyään seurata tutkimusta, mikä määräytyy heidän kykynsä vastaanottaa Project Open Hand -palveluita ja seurata kyselyhaastatteluja
  • Potilaat, joiden odotettu elinajanodote on alle vuosi.
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua tutkimustutkimukseen.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tällä hetkellä dialyysihoitoa tai joiden on todettu tarvitsevan dialyysihoitoa seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on vakavia allergioita kananmunalle, soijalle, vehnälle, pähkinöille, siemenille, siemenöljyille, ananakselle, rusinoille tai tietyille vihanneksille, kuten sipulille (allergiat harkitaan tapauskohtaisesti yhteistyössä Project Open Handin kanssa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemustuki
Interventio koostuu lääketieteellisesti asianmukaisen (DASH- ja diabeettisen ruokavalion mukaisen) ruokatuen kotiintoimituksesta valmisruokien ja/tai päivittäistavaroiden muodossa sekä kuukausittaisesta yksilöllisestä ravitsemusneuvonnasta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut: Ravitsemustuki
Viikoittaiset ravintokomponentit: Kuukausi 1: vastaa 3 ateriaa/päivä 14 pakasteaterian muodossa ja aamiaispussi tarvikkeineen 7 aamiaisateriaa varten. Kuukausi 2: vastaa 3 ateriaa päivässä 7 pakasteateriaa, ruokakassia ja aamiaispusseja, joissa on tarvikkeita 7 aamiaisateriaa varten. Kuukausi 3: vastaa 2 ateriaa päivässä 7 pakasteateriaa ja ruokakassia. Kuukausi 4: Osallistuja voi saada joko 7 pakasteateriaa tai päivittäistavarapussin vastaavalla ruoalla yhdelle aterialle päivässä. Kuukausi 5: Ruokakassi, jossa on vastaava ruoka 1 ateriaa varten päivässä Ravitsemusneuvontakomponentti: Henkilökohtainen neuvonta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kuukausittain
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoidon seurantahoitoa sairaalahoidon jälkeen akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteiden kokonaispisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23 kohdan väline, joka mittaa fyysistä toimintaa, oireita (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja tietoa sekä elämänlaatua. Yleinen yhteenvetopistemäärä voidaan johtaa fyysisen toiminnan, oireiden (yleisyys ja vakavuus), sosiaalisten toimintojen ja elämänlaadun osa-alueista. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa terveydentilaa. Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen raportoidaan.
Perustaso ja yksi kuukausi
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteiden kokonaispisteissä lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23 kohdan väline, joka mittaa fyysistä toimintaa, oireita (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja tietoa sekä elämänlaatua. Yleinen yhteenvetopistemäärä voidaan johtaa fyysisen toiminnan, oireiden (yleisyys ja vakavuus), sosiaalisten toimintojen ja elämänlaadun osa-alueista. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. Kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viiteen kuukauteen raportoidaan.
Perustaso ja viisi kuukautta
Muutos kliinisen yhteenvedon Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen tutkimusryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23 kohdan väline, joka mittaa fyysistä toimintaa, oireita (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja tietoa sekä elämänlaatua. Kliininen yhteenvetopistemäärä voidaan saada oireiden esiintymistiheyden ja kuormituksen alueista sekä fyysisen rajoituksen alueesta. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. Tutkimusryhmä raportoi kliinisen yhteenvetopisteiden muutoksen lähtötasosta yhteen kuukauteen.
Perustaso ja yksi kuukausi
Muutos kliinisen yhteenvedon Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteissä lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23 kohdan väline, joka mittaa fyysistä toimintaa, oireita (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja tietoa sekä elämänlaatua. Kliininen yhteenvetopistemäärä voidaan saada oireiden esiintymistiheyden ja kuormituksen alueista sekä fyysisen rajoituksen alueesta. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. Tutkimusryhmä raportoi kliinisen yhteenvetopisteiden muutoksen lähtötasosta viiteen kuukauteen.
Perustaso ja viisi kuukautta
Muutos fyysisen alueen Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23 kohdan väline, joka mittaa fyysistä toimintaa, oireita (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja tietoa sekä elämänlaatua. Fyysisen alueen pisteet voidaan muuntaa nollaksi 100:ksi, jolloin korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. Tutkimusryhmä raportoi fyysisen alueen pistemäärän muutoksen lähtötasosta yhteen kuukauteen.
Perustaso ja yksi kuukausi
Muutos fyysisen alueen Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteissä lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire on 23 kohdan väline, joka mittaa fyysistä toimintaa, oireita (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja tietoa sekä elämänlaatua. Fyysisen alueen pisteet voidaan muuntaa nollaksi 100:ksi, jolloin korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. Tutkimusryhmä raportoi fyysisen alueen pistemäärän muutoksen lähtötasosta viiteen kuukauteen.
Perustaso ja viisi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot lähtötilanteesta 1 kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Sairaalahoitojen määrä, joka koostuu seuraavista: 1) Osallistujat ilmoittavat lähtötilanteessa itse päivystyskäynneistä MUissa sairaaloissa kuin Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 2) Zuckerberg San Francisco Generalin hoitoon otettujen käyntien määrä. määräytyy sairauskertomusten perusteella. Sairaalahoitojen määrä lähtötilanteesta 1 kuukauteen kotiutuksen jälkeen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
Perustaso ja 1 kuukausi
Sairaalahoidot lähtötilanteesta 5 kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä, joka koostuu seuraavista: 1) Osallistujat ilmoittavat lähtötilanteessa itse päivystyskäynneistä MUissa sairaaloissa kuin Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 2) Zuckerberg San Francisco Generalin hoitoon otettujen käyntien määrä. määräytyy sairauskertomusten perusteella. Sairaalahoitojen määrä lähtötilanteesta viiteen kuukauteen kotiutuksen jälkeen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
Perustaso ja 5 kuukautta
Päivystystilan käyttö missä tahansa sairaalassa lähtötilanteesta 1 kuukauteen tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Päivystyskäyntien määrä, joka koostuu seuraavista: 1) Osallistujat ilmoittavat lähtötilanteessa itse päivystyskäynneistä muissa sairaaloissa kuin Zuckerberg San Franciscon yleissairaalassa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 2) ensiapukäyntien määrä Zuckerbergissa. San Franciscon yleiset määräytyvät lääketieteellisten asiakirjojen perusteella. Päivystyskäyntien määrä raportoidaan lähtötilanteesta 1 kuukauteen kotiuttamisen jälkeen tutkimusryhmässä.
Perustaso ja 1 kuukausi
Päivystystilan käyttö missä tahansa sairaalassa lähtötilanteesta 5 kuukauteen tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
Ensiapukäyntien määrä, joka koostuu seuraavista: 1) Osallistujat ilmoittavat lähtötilanteessa itse ensiapukäynnit muissa sairaaloissa kuin Zuckerberg San Francisco General Hospitalissa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 2) ensiapukäyntien määrä Zuckerberg Sanissa. Francisco General määräytyy lääketieteellisten asiakirjojen perusteella. Päivystyskäyntien määrä raportoidaan lähtötilanteesta 1 kuukauteen kotiutuksen jälkeen tutkimusryhmän mukaan.
Perustaso ja 5 kuukautta
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) Health-Related Life Quality of Life -tutkimuksen 4-osaisen Healthy Days Core -moduulin avulla. Tämä moduuli kysyy päivien lukumäärää viimeisten 30 päivän aikana, jolloin henkilö tunsi olonsa fyysisesti tai henkisesti huonoksi. Yhteenvetoindeksi arvioi sitten terveiden päivien määrän vähentämällä epäterveellisten päivien lukumäärän 30 päivästä. Terveiden päivien muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan raportoidaan.
Perustaso ja viisi kuukautta
Ruokaturvan vaikeusasteen muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduulin 10 kohdan aikuisversion avulla arvioidaan elintarviketurvallisuuspisteiden muutosta lähtötasosta yhteen kuukauteen. Pistemäärä vaihtelee 0-18 lapsitalouksissa ja 0-10 lapsitalouksissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ruokaturvan vakavuutta. Elintarviketurvallisuuspisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos ruokaturvan vaikeusasteessa lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukautta
Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) valmistamaa Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduulin 10-kohtaista aikuisten versiota käytetään elintarviketurvapisteiden muutoksen arvioimiseen lähtötasosta viiteen kuukauteen. Pistemäärä vaihtelee 0-18 lapsitalouksissa ja 0-10 lapsitalouksissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ruokaturvan vakavuutta. Elintarviketurvallisuuspisteiden muutos lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
Perustaso ja 5 kuukautta
Paljon natriumia sisältävän ruoan kulutuksen muutos lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Ruoan kulutus kerättiin ruokatiheyskyselyllä, joka arvioi 32 ruoka-aineen nauttimistiheyttä edellisen kuukauden aikana. Natriumpitoisen ruoan kulutuksen (annos/päivä) muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen raportoidaan.
Perustaso ja viisi kuukautta
Muutos runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ruoan kulutuksessa lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Ruoan kulutus kerättiin ruokatiheyskyselyllä, joka arvioi 32 ruoka-aineen nauttimistiheyttä edellisen kuukauden aikana. Runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ruoan kulutuksen (annos/päivä) muutos lähtötilanteesta viiteen kuukauteen raportoidaan.
Perustaso ja viisi kuukautta
Muutos lääkityksen noudattamisessa lähtötasosta viiteen kuukauteen, tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Yksittäinen visuaalinen analoginen arviointiasteikko (alue 0-100) lääkityksen noudattamisesta arvioi viime kuukauden aikana otettujen lääkkeiden prosenttiosuuden, ja se on luotettava ja kelvollinen, myös heikosti lukutaidoissa. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa kiinnittymistä. Muutos lääkityksen noudattamisessa (prosenttipisteet) lähtötilanteesta viiteen kuukauteen interventio- ja kontrolliryhmien välillä raportoidaan.
Perustaso ja viisi kuukautta
Muutos masennusoireissa lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja viisi kuukautta
Muutos masennusoireissa käyttämällä 9 kohdan Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9), pisteet vaihtelevat 0–27, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. PHQ-9-pisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja lähtötasosta viiteen kuukauteen tutkimusryhmittäin raportoidaan.
Perustaso ja viisi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidot Zuckerberg San Franciscon yleissairaalaan lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja yhdeksän kuukautta
Zuckerberg San Francisco General Hospital -sairaalaan otettujen vastaanottojen määrä, joka on määritetty lääketieteellisten tietojen perusteella lähtötilanteesta yhteen kuukauteen, tutkimusryhmittäin raportoidaan.
Perustaso ja yhdeksän kuukautta
Päivystystilan käyttöaste Zuckerberg San Franciscon yleissairaalassa lähtötasosta yhdeksään kuukauteen tutkimusryhmän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja yhdeksän kuukautta
Tutkimusryhmä raportoi Zuckerberg San Franciscon yleissairaalan ensiapukäyntien lukumäärän lääketieteellisistä tiedoista riippuen lähtötilanteesta yhdeksään kuukauteen.
Perustaso ja yhdeksän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

San Francisco Department of Public Health
San Francisco General Hospital
Project Open Hand

Tutkijat

  • Päätutkija: Kartika Palar, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Rita Nguyen, MD, San Francisco Department of Public Health, UCSF
  • Päätutkija: Sheri Weiser, MD, MPH, MA, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Binh An Phan, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-20742

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa