- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759925
Hartherstel door middel van voedingsondersteuning (CaRDS)
23 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Voedsel als medicijn: het verstrekken van medisch geschikte maaltijden aan patiënten na ontslag wegens verergering van congestief hartfalen
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie waarin de impact wordt onderzocht van het verstrekken van medisch geschikte maaltijden aan patiënten die zijn ontslagen uit het Zuckerberg San Francisco General Hospital na acuut gedecompenseerd hartfalen.
Bij ontslag worden patiënten gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrole-arm.
De ingreep is de bezorging van medisch geschikte maaltijden en boodschappen bij patiënten thuis op een geleidelijke manier gedurende vijf maanden (het equivalent van drie maaltijden per dag gedurende 60 dagen, daarna het equivalent van twee maaltijden per dag gedurende 30 dagen, daarna het equivalent van één maaltijd per dag gedurende 60 dagen) en maandelijkse beoordelingen bij een geregistreerde diëtist (RD).
Alle voedsel- en RD-beoordelingen worden beheerd via een gemeenschapspartner, Project Open Hand, als een wijziging van het huidige aanbod voor klanten bij Project Open Hand.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de controle-arm van de wachtlijst, krijgen de voedselinterventie vijf maanden na ontslag.
Het primaire doel van de studie is om de impact van voedingsondersteuning op de scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire te onderzoeken.
Daarnaast heeft het onderzoek tot doel de impact van voedingsondersteuning op het gebruik van gezondheidszorg (met name het aantal heropnames en het gebruik van spoedeisende hulp), veranderingen in het dieet, therapietrouw en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het San Francisco Department of Public Health, University of California in San Francisco (UCSF) en Project Open Hand (POH), een gemeenschapsorganisatie in San Francisco die maaltijden en boodschappen levert aan chronisch zieke cliënten in de Bay Area, werken samen om een prospectieve, gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie uitvoeren waarin de impact wordt onderzocht van het verstrekken van medisch geschikte maaltijden en ondersteuning door een geregistreerde diëtist (RD) aan patiënten die zijn ontslagen uit het Zuckerberg San Francisco General Hospital na acuut gedecompenseerd hartfalen.
Voor ontslag worden patiënten gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrole-arm.
De interventie bestaat uit het afbouwen van medisch verantwoorde maaltijden en/of boodschappen bij de deelnemers thuis gedurende vijf maanden (het equivalent van drie maaltijden per dag gedurende 60 dagen, daarna het equivalent van twee maaltijden per dag gedurende 30 dagen, daarna het equivalent van één maaltijd per dag gedurende 60 dagen) en maandelijkse voedingsvoorlichting bij een geregistreerde diëtist (RD).
Alle voedsel- en voedingsvoorlichting wordt verzorgd door POH-personeel en RD's.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controle-arm van de wachtlijst, krijgen de voedselinterventie vijf maanden na ontslag.
Het primaire doel van de studie is om de impact van voedingsondersteuning op de scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire te onderzoeken.
Daarnaast heeft het onderzoek tot doel de impact van voedingsondersteuning op het gebruik van gezondheidszorg (met name het aantal heropnames en het gebruik van spoedeisende hulp), veranderingen in het dieet, therapietrouw en kwaliteit van leven te onderzoeken.
De onderzoekers zullen de resultaten bij aanvang beoordelen terwijl patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen, 1 maand na ontslag en 5 maanden na ontslag met behulp van kwantitatieve onderzoeken.
De onderzoekers bellen deelnemers 3 maanden en 4 maanden na ontslag met een kortere kwantitatieve enquête waarin een subset van uitkomstmaten wordt beoordeeld.
Daarnaast zullen de onderzoekers tegen het einde van de interventie een kwalitatief interview houden bij een subgroep van deelnemers om inzicht te krijgen in de waargenomen effecten van de interventie en in de barrières en factoren die de zorg voor hartfalen bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die zijn opgenomen in het Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) met acuut gedecompenseerd hartfalen/exacerbatie van congestief hartfalen
- Volwassenen met hun hoofdverblijf in San Francisco
- Leeftijd: >18 jaar
- Talen: Engels of Spaans
- Gehuisvest op een locatie waar ze voedsel veilig kunnen ontvangen, opslaan en opwarmen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige of kritieke aortastenose.
- Patiënten met zes of meer ziekenhuisopnames in de afgelopen twaalf maanden
- Patiënten die worden ontslagen naar een woonvoorziening die maaltijden verstrekt aan bewoners.
- Patiënten die verwachten binnen zes maanden na inschrijving te verhuizen van hun huidige woonsituatie naar een situatie die niet aan onze inclusiecriteria voldoet.
- Patiënten die deel uitmaken van een maaltijdvoorzieningsprogramma dat meer dan 7 maaltijden per week aan de patiënt verstrekt.
- Patiënten die niet in staat zijn zichzelf te voeden en onvoldoende ondersteuning hebben om hen te helpen bij het voeden.
- Patiënten met beperkte fysieke, cognitieve of gedragsmatige vaardigheden die hun vermogen om een onderzoek op te volgen zouden belemmeren, zoals bepaald door hun vermogen om de Project Open Hand-services te ontvangen en follow-up met enquête-interviews
- Patiënten met een verwachte levensverwachting van minder dan een jaar.
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven voor een onderzoeksstudie.
- Patiënten die momenteel dialyse nodig hebben of waarvan is vastgesteld dat ze in de komende 6 maanden dialyse nodig hebben.
- Patiënten met ernstige allergieën voor eieren, soja, tarwe, noten, zaden, zaadoliën, ananas, rozijnen of bepaalde groenten zoals uien (allergieën worden van geval tot geval bekeken in overleg met Project Open Hand).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voedingsondersteuning
De interventie bestaat uit thuisbezorging van medisch passende voedselondersteuning (DASH en diabetesdieetconform) in de vorm van bereide maaltijden en/of boodschappen en maandelijkse individuele voedingsbegeleiding door een geregistreerde diëtist.
|
Wekelijkse voedingscomponenten: Maand 1: equivalent van 3 maaltijden/dag in de vorm van 14 diepvriesmaaltijden, en ontbijtzak met items om 7 ontbijtmaaltijden te bereiden.
Maand 2: equivalent van 3 maaltijden per dag in de vorm van 7 diepvriesmaaltijden, boodschappentassen en ontbijtzakken met items om 7 ontbijtmaaltijden te bereiden.
Maand 3: het equivalent van 2 maaltijden per dag in de vorm van 7 diepvriesmaaltijden en boodschappentassen.
Maand 4: Keuze van de deelnemer om 7 diepvriesmaaltijden of een boodschappentas met gelijkwaardig voedsel voor 1 maaltijd per dag te ontvangen.
Maand 5: Boodschappentas met gelijkwaardige voeding voor 1 maaltijd per dag Onderdeel voedingsbegeleiding: Maandelijkse individuele begeleiding met geregistreerde diëtist
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controlegroep krijgt standaardzorg nazorg na hun ziekenhuisopname voor acuut gedecompenseerd hartfalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de algehele scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vanaf baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
|
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert.
Een algemene samenvattende score kan worden afgeleid uit de domeinen fysiek functioneren, symptoom (frequentie en ernst), sociaal functioneren en kwaliteit van leven.
Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de algemene score vanaf de basislijn tot één maand wordt gerapporteerd.
|
Basislijn en een maand
|
Verandering in de algehele scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert.
Een algemene samenvattende score kan worden afgeleid uit de domeinen fysiek functioneren, symptoom (frequentie en ernst), sociaal functioneren en kwaliteit van leven.
Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
De verandering in de algemene score vanaf de nulmeting tot vijf maanden wordt gerapporteerd.
|
Baseline en vijf maanden
|
Verandering in de klinische samenvatting Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores van baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
|
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert.
Een klinische samenvattende score kan worden verkregen uit de domeinen symptoomfrequentie en -belasting en het domein fysieke beperking.
Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de klinische samenvattingsscore van baseline tot één maand zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
|
Basislijn en een maand
|
Verandering in de klinische samenvatting Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert.
Een klinische samenvattende score kan worden verkregen uit de domeinen symptoomfrequentie en -belasting en het domein fysieke beperking.
Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de klinische samenvattende score van baseline tot vijf maanden zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
|
Baseline en vijf maanden
|
Verandering in het fysieke domein Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores vanaf baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
|
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert.
Scores van het fysieke domein kunnen worden getransformeerd naar 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de fysieke domeinscore van baseline tot één maand zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
|
Basislijn en een maand
|
Verandering in het fysieke domein Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert.
Scores van het fysieke domein kunnen worden getransformeerd naar 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de fysieke domeinscore van baseline tot vijf maanden zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
|
Baseline en vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopnames vanaf baseline tot 1 maand, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Aantal opnames in ziekenhuizen dat een samenstelling is van: 1) Bij aanvang rapporteren deelnemers zelf SEH-bezoeken aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal opnames in het Zuckerberg San Francisco General zal worden bepaald door medische dossiers.
Het aantal ziekenhuisopnames vanaf baseline tot 1 maand na ontslag per onderzoeksarm wordt gerapporteerd.
|
Basislijn en 1 maand
|
Ziekenhuisopnames vanaf baseline tot 5 maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Aantal opnames in ziekenhuizen dat een samenstelling is van: 1) Bij baseline rapporteren deelnemers zelf SEH-bezoeken aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal opnames in het Zuckerberg San Francisco General zal worden bepaald door medische dossiers.
Het aantal ziekenhuisopnames vanaf baseline tot vijf maanden na ontslag per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn en 5 maanden
|
Gebruik van spoedeisende hulp in elk ziekenhuis vanaf baseline tot 1 maand, per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp dat een samenstelling is van: 1) Bij baseline rapporteren deelnemers zelf de bezoeken aan de spoedeisende hulp aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van Zuckerberg San Francisco General zal worden bepaald aan de hand van medische dossiers. Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zal worden gerapporteerd vanaf de basislijn tot 1 maand na ontslag, per onderzoeksarm.
|
Basislijn en 1 maand
|
Gebruik van spoedeisende hulp in elk ziekenhuis vanaf baseline tot 5 maanden, per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken dat een samenstelling is van: 1) Bij baseline zullen deelnemers zelf rapporteren over bezoeken aan spoedeisende hulp aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal bezoeken aan spoedeisende hulp aan Zuckerberg San Francisco Francisco General zal worden bepaald aan de hand van medische dossiers. Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zal worden gerapporteerd vanaf de basislijn tot 1 maand na ontslag, per onderzoeksarm.
|
Basislijn en 5 maanden
|
Verandering in de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot vijf maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 4-item Healthy Days Core Module van de Health-Related Quality of Life-enquête van het Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Deze module vraagt naar het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen dat de persoon zich lichamelijk of geestelijk onwel heeft gevoeld.
De samenvattende index schat vervolgens het aantal gezonde dagen door het aantal ongezonde dagen af te trekken van 30 dagen.
De verandering in gezonde dagen vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en vijf maanden
|
Verandering in ernst van voedselonzekerheid vanaf baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
De 10-item volwassen versie van de Amerikaanse enquêtemodule voor voedselzekerheid van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) zal worden gebruikt om de verandering in de voedselzekerheidsscores vanaf de basislijn tot een maand te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 18 in huishoudens met kinderen en van 0 tot 10 in huishoudens zonder kinderen.
Een hogere score geeft een hogere mate van voedselonzekerheid aan.
De verandering in de scores voor voedselonzekerheid vanaf de basislijn tot één maand per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn en 1 maand
|
Verandering in ernst van voedselonzekerheid vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
|
De 10-item volwassen versie van de Amerikaanse enquêtemodule voor voedselzekerheid van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) zal worden gebruikt om de verandering in de voedselzekerheidsscores vanaf nulmeting tot vijf maanden te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 18 in huishoudens met kinderen en van 0 tot 10 in huishoudens zonder kinderen.
Een hogere score geeft een hogere mate van voedselonzekerheid aan.
De verandering in de scores voor voedselonzekerheid vanaf de basislijn tot vijf maanden per studiearm zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn en 5 maanden
|
Verandering in de consumptie van voedsel met een hoog natriumgehalte vanaf de basislijn tot vijf maanden per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Basislijn en vijf maanden
|
Voedselconsumptie werd verzameld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst die de frequentie van inname van 32 voedingsmiddelen in de voorgaande maand beoordeelde.
Een verandering in de consumptie (porties/dag) van voedsel met een hoog natriumgehalte vanaf de basislijn tot vijf maanden zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn en vijf maanden
|
Verandering in consumptie van voedsel met een hoog gehalte aan verzadigd vet vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
Voedselconsumptie werd verzameld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst die de frequentie van inname van 32 voedingsmiddelen in de voorgaande maand beoordeelde.
Een verandering in de consumptie (porties/dag) van voedsel met een hoog gehalte aan verzadigd vet vanaf de basislijn tot vijf maanden zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en vijf maanden
|
Verandering in therapietrouw van baseline tot vijf maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
Een visueel analoge schaal met één item (bereik 0-100) voor therapietrouw schat het percentage medicijnen dat de afgelopen maand is ingenomen en is betrouwbaar en valide, ook in laaggeletterde populaties.
Een hogere waarde duidt op een hogere therapietrouw.
De verandering in medicatietrouw (procentpunten) vanaf baseline tot vijf maanden tussen interventie- en controle-armen zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en vijf maanden
|
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot vijf maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
|
Verandering in depressieve symptomen, met behulp van de 9-items Patient Health Questionnaire (PHQ-9), met scores variërend van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
De verandering in PHQ-9-scores vanaf baseline tot één maand, en vanaf baseline tot vijf maanden tussen de studiearmen zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en vijf maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopnames in het Zuckerberg San Francisco General Hospital vanaf baseline tot negen maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en negen maanden
|
Het aantal opnames in het Zuckerberg San Francisco General Hospital, zoals bepaald door de medische dossiers vanaf de basislijn tot één maand, per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
|
Baseline en negen maanden
|
Gebruik van spoedeisende hulp in het Zuckerberg San Francisco General Hospital vanaf baseline tot negen maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en negen maanden
|
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van het Zuckerberg San Francisco General Hospital, zoals bepaald aan de hand van de medische dossiers, wordt gerapporteerd per onderzoeksarm vanaf de basislijn tot negen maanden.
|
Baseline en negen maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kartika Palar, PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Rita Nguyen, MD, San Francisco Department of Public Health, UCSF
- Hoofdonderzoeker: Sheri Weiser, MD, MPH, MA, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Binh An Phan, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Campbell AD, Godfryd A, Buys DR, Locher JL. Does Participation in Home-Delivered Meals Programs Improve Outcomes for Older Adults? Results of a Systematic Review. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):124-67. doi: 10.1080/21551197.2015.1038463.
- Ford ES. Food security and cardiovascular disease risk among adults in the United States: findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2008. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 5;10:E202. doi: 10.5888/pcd10.130244.
- Gurvey J, Rand K, Daugherty S, Dinger C, Schmeling J, Laverty N. Examining health care costs among MANNA clients and a comparison group. J Prim Care Community Health. 2013 Oct;4(4):311-7. doi: 10.1177/2150131913490737. Epub 2013 Jun 3.
- Seligman HK, Jacobs EA, Lopez A, Tschann J, Fernandez A. Food insecurity and glycemic control among low-income patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Feb;35(2):233-8. doi: 10.2337/dc11-1627. Epub 2011 Dec 30.
- Seligman HK, Lyles C, Marshall MB, Prendergast K, Smith MC, Headings A, Bradshaw G, Rosenmoss S, Waxman E. A Pilot Food Bank Intervention Featuring Diabetes-Appropriate Food Improved Glycemic Control Among Clients In Three States. Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):1956-63. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0641.
- Weiser SD, Hatcher A, Frongillo EA, Guzman D, Riley ED, Bangsberg DR, Kushel MB. Food insecurity is associated with greater acute care utilization among HIV-infected homeless and marginally housed individuals in San Francisco. J Gen Intern Med. 2013 Jan;28(1):91-8. doi: 10.1007/s11606-012-2176-4. Epub 2012 Aug 18.
- Zilak, J.P. & Gunderson, C. (2014). The health consequences of senior hunger in the United States: Evidence from the 1999-2010 NHANES. Retrieved from: http://www.humsenior.org/dmdocuments/Senior%20Hunger_article.pdf?lbisphpreq=1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-20742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Voedingsondersteuning
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNog niet aan het werven
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaIngetrokkenHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University; University of Washington en andere medewerkersNog niet aan het wervenTransgender Gezondheid | Perioperatieve zorg | GeslachtsbevestigingsoperatieVerenigde Staten
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten