Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartherstel door middel van voedingsondersteuning (CaRDS)

23 maart 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Voedsel als medicijn: het verstrekken van medisch geschikte maaltijden aan patiënten na ontslag wegens verergering van congestief hartfalen

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie waarin de impact wordt onderzocht van het verstrekken van medisch geschikte maaltijden aan patiënten die zijn ontslagen uit het Zuckerberg San Francisco General Hospital na acuut gedecompenseerd hartfalen. Bij ontslag worden patiënten gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrole-arm. De ingreep is de bezorging van medisch geschikte maaltijden en boodschappen bij patiënten thuis op een geleidelijke manier gedurende vijf maanden (het equivalent van drie maaltijden per dag gedurende 60 dagen, daarna het equivalent van twee maaltijden per dag gedurende 30 dagen, daarna het equivalent van één maaltijd per dag gedurende 60 dagen) en maandelijkse beoordelingen bij een geregistreerde diëtist (RD). Alle voedsel- en RD-beoordelingen worden beheerd via een gemeenschapspartner, Project Open Hand, als een wijziging van het huidige aanbod voor klanten bij Project Open Hand. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de controle-arm van de wachtlijst, krijgen de voedselinterventie vijf maanden na ontslag. Het primaire doel van de studie is om de impact van voedingsondersteuning op de scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire te onderzoeken. Daarnaast heeft het onderzoek tot doel de impact van voedingsondersteuning op het gebruik van gezondheidszorg (met name het aantal heropnames en het gebruik van spoedeisende hulp), veranderingen in het dieet, therapietrouw en kwaliteit van leven te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het San Francisco Department of Public Health, University of California in San Francisco (UCSF) en Project Open Hand (POH), een gemeenschapsorganisatie in San Francisco die maaltijden en boodschappen levert aan chronisch zieke cliënten in de Bay Area, werken samen om een prospectieve, gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie uitvoeren waarin de impact wordt onderzocht van het verstrekken van medisch geschikte maaltijden en ondersteuning door een geregistreerde diëtist (RD) aan patiënten die zijn ontslagen uit het Zuckerberg San Francisco General Hospital na acuut gedecompenseerd hartfalen. Voor ontslag worden patiënten gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrole-arm. De interventie bestaat uit het afbouwen van medisch verantwoorde maaltijden en/of boodschappen bij de deelnemers thuis gedurende vijf maanden (het equivalent van drie maaltijden per dag gedurende 60 dagen, daarna het equivalent van twee maaltijden per dag gedurende 30 dagen, daarna het equivalent van één maaltijd per dag gedurende 60 dagen) en maandelijkse voedingsvoorlichting bij een geregistreerde diëtist (RD). Alle voedsel- en voedingsvoorlichting wordt verzorgd door POH-personeel en RD's. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controle-arm van de wachtlijst, krijgen de voedselinterventie vijf maanden na ontslag. Het primaire doel van de studie is om de impact van voedingsondersteuning op de scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire te onderzoeken. Daarnaast heeft het onderzoek tot doel de impact van voedingsondersteuning op het gebruik van gezondheidszorg (met name het aantal heropnames en het gebruik van spoedeisende hulp), veranderingen in het dieet, therapietrouw en kwaliteit van leven te onderzoeken. De onderzoekers zullen de resultaten bij aanvang beoordelen terwijl patiënten in het ziekenhuis worden opgenomen, 1 maand na ontslag en 5 maanden na ontslag met behulp van kwantitatieve onderzoeken. De onderzoekers bellen deelnemers 3 maanden en 4 maanden na ontslag met een kortere kwantitatieve enquête waarin een subset van uitkomstmaten wordt beoordeeld. Daarnaast zullen de onderzoekers tegen het einde van de interventie een kwalitatief interview houden bij een subgroep van deelnemers om inzicht te krijgen in de waargenomen effecten van de interventie en in de barrières en factoren die de zorg voor hartfalen bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zijn opgenomen in het Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) met acuut gedecompenseerd hartfalen/exacerbatie van congestief hartfalen
  • Volwassenen met hun hoofdverblijf in San Francisco
  • Leeftijd: >18 jaar
  • Talen: Engels of Spaans
  • Gehuisvest op een locatie waar ze voedsel veilig kunnen ontvangen, opslaan en opwarmen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige of kritieke aortastenose.
  • Patiënten met zes of meer ziekenhuisopnames in de afgelopen twaalf maanden
  • Patiënten die worden ontslagen naar een woonvoorziening die maaltijden verstrekt aan bewoners.
  • Patiënten die verwachten binnen zes maanden na inschrijving te verhuizen van hun huidige woonsituatie naar een situatie die niet aan onze inclusiecriteria voldoet.
  • Patiënten die deel uitmaken van een maaltijdvoorzieningsprogramma dat meer dan 7 maaltijden per week aan de patiënt verstrekt.
  • Patiënten die niet in staat zijn zichzelf te voeden en onvoldoende ondersteuning hebben om hen te helpen bij het voeden.
  • Patiënten met beperkte fysieke, cognitieve of gedragsmatige vaardigheden die hun vermogen om een ​​onderzoek op te volgen zouden belemmeren, zoals bepaald door hun vermogen om de Project Open Hand-services te ontvangen en follow-up met enquête-interviews
  • Patiënten met een verwachte levensverwachting van minder dan een jaar.
  • Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven voor een onderzoeksstudie.
  • Patiënten die momenteel dialyse nodig hebben of waarvan is vastgesteld dat ze in de komende 6 maanden dialyse nodig hebben.
  • Patiënten met ernstige allergieën voor eieren, soja, tarwe, noten, zaden, zaadoliën, ananas, rozijnen of bepaalde groenten zoals uien (allergieën worden van geval tot geval bekeken in overleg met Project Open Hand).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingsondersteuning
De interventie bestaat uit thuisbezorging van medisch passende voedselondersteuning (DASH en diabetesdieetconform) in de vorm van bereide maaltijden en/of boodschappen en maandelijkse individuele voedingsbegeleiding door een geregistreerde diëtist.
Wekelijkse voedingscomponenten: Maand 1: equivalent van 3 maaltijden/dag in de vorm van 14 diepvriesmaaltijden, en ontbijtzak met items om 7 ontbijtmaaltijden te bereiden. Maand 2: equivalent van 3 maaltijden per dag in de vorm van 7 diepvriesmaaltijden, boodschappentassen en ontbijtzakken met items om 7 ontbijtmaaltijden te bereiden. Maand 3: het equivalent van 2 maaltijden per dag in de vorm van 7 diepvriesmaaltijden en boodschappentassen. Maand 4: Keuze van de deelnemer om 7 diepvriesmaaltijden of een boodschappentas met gelijkwaardig voedsel voor 1 maaltijd per dag te ontvangen. Maand 5: Boodschappentas met gelijkwaardige voeding voor 1 maaltijd per dag Onderdeel voedingsbegeleiding: Maandelijkse individuele begeleiding met geregistreerde diëtist
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controlegroep krijgt standaardzorg nazorg na hun ziekenhuisopname voor acuut gedecompenseerd hartfalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algehele scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vanaf baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. Een algemene samenvattende score kan worden afgeleid uit de domeinen fysiek functioneren, symptoom (frequentie en ernst), sociaal functioneren en kwaliteit van leven. Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de algemene score vanaf de basislijn tot één maand wordt gerapporteerd.
Basislijn en een maand
Verandering in de algehele scores van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. Een algemene samenvattende score kan worden afgeleid uit de domeinen fysiek functioneren, symptoom (frequentie en ernst), sociaal functioneren en kwaliteit van leven. Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de algemene score vanaf de nulmeting tot vijf maanden wordt gerapporteerd.
Baseline en vijf maanden
Verandering in de klinische samenvatting Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores van baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. Een klinische samenvattende score kan worden verkregen uit de domeinen symptoomfrequentie en -belasting en het domein fysieke beperking. Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de klinische samenvattingsscore van baseline tot één maand zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
Basislijn en een maand
Verandering in de klinische samenvatting Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. Een klinische samenvattende score kan worden verkregen uit de domeinen symptoomfrequentie en -belasting en het domein fysieke beperking. Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de klinische samenvattende score van baseline tot vijf maanden zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
Baseline en vijf maanden
Verandering in het fysieke domein Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores vanaf baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en een maand
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. Scores van het fysieke domein kunnen worden getransformeerd naar 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de fysieke domeinscore van baseline tot één maand zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
Basislijn en een maand
Verandering in het fysieke domein Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-scores vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire is een instrument met 23 items dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, zelfredzaamheid en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. Scores van het fysieke domein kunnen worden getransformeerd naar 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen. De verandering in de fysieke domeinscore van baseline tot vijf maanden zal worden gerapporteerd per onderzoeksarm.
Baseline en vijf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames vanaf baseline tot 1 maand, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Aantal opnames in ziekenhuizen dat een samenstelling is van: 1) Bij aanvang rapporteren deelnemers zelf SEH-bezoeken aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal opnames in het Zuckerberg San Francisco General zal worden bepaald door medische dossiers. Het aantal ziekenhuisopnames vanaf baseline tot 1 maand na ontslag per onderzoeksarm wordt gerapporteerd.
Basislijn en 1 maand
Ziekenhuisopnames vanaf baseline tot 5 maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
Aantal opnames in ziekenhuizen dat een samenstelling is van: 1) Bij baseline rapporteren deelnemers zelf SEH-bezoeken aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal opnames in het Zuckerberg San Francisco General zal worden bepaald door medische dossiers. Het aantal ziekenhuisopnames vanaf baseline tot vijf maanden na ontslag per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
Basislijn en 5 maanden
Gebruik van spoedeisende hulp in elk ziekenhuis vanaf baseline tot 1 maand, per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp dat een samenstelling is van: 1) Bij baseline rapporteren deelnemers zelf de bezoeken aan de spoedeisende hulp aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van Zuckerberg San Francisco General zal worden bepaald aan de hand van medische dossiers. Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zal worden gerapporteerd vanaf de basislijn tot 1 maand na ontslag, per onderzoeksarm.
Basislijn en 1 maand
Gebruik van spoedeisende hulp in elk ziekenhuis vanaf baseline tot 5 maanden, per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
Aantal SEH-bezoeken dat een samenstelling is van: 1) Bij baseline zullen deelnemers zelf rapporteren over bezoeken aan spoedeisende hulp aan andere ziekenhuizen dan het Zuckerberg San Francisco General Hospital in de afgelopen drie maanden, en 2) het aantal bezoeken aan spoedeisende hulp aan Zuckerberg San Francisco Francisco General zal worden bepaald aan de hand van medische dossiers. Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zal worden gerapporteerd vanaf de basislijn tot 1 maand na ontslag, per onderzoeksarm.
Basislijn en 5 maanden
Verandering in de algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot vijf maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 4-item Healthy Days Core Module van de Health-Related Quality of Life-enquête van het Center for Disease Control and Prevention (CDC). Deze module vraagt ​​naar het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen dat de persoon zich lichamelijk of geestelijk onwel heeft gevoeld. De samenvattende index schat vervolgens het aantal gezonde dagen door het aantal ongezonde dagen af ​​te trekken van 30 dagen. De verandering in gezonde dagen vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
Baseline en vijf maanden
Verandering in ernst van voedselonzekerheid vanaf baseline tot één maand per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
De 10-item volwassen versie van de Amerikaanse enquêtemodule voor voedselzekerheid van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) zal worden gebruikt om de verandering in de voedselzekerheidsscores vanaf de basislijn tot een maand te beoordelen. De score varieert van 0 tot 18 in huishoudens met kinderen en van 0 tot 10 in huishoudens zonder kinderen. Een hogere score geeft een hogere mate van voedselonzekerheid aan. De verandering in de scores voor voedselonzekerheid vanaf de basislijn tot één maand per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
Basislijn en 1 maand
Verandering in ernst van voedselonzekerheid vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Basislijn en 5 maanden
De 10-item volwassen versie van de Amerikaanse enquêtemodule voor voedselzekerheid van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) zal worden gebruikt om de verandering in de voedselzekerheidsscores vanaf nulmeting tot vijf maanden te beoordelen. De score varieert van 0 tot 18 in huishoudens met kinderen en van 0 tot 10 in huishoudens zonder kinderen. Een hogere score geeft een hogere mate van voedselonzekerheid aan. De verandering in de scores voor voedselonzekerheid vanaf de basislijn tot vijf maanden per studiearm zal worden gerapporteerd.
Basislijn en 5 maanden
Verandering in de consumptie van voedsel met een hoog natriumgehalte vanaf de basislijn tot vijf maanden per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Basislijn en vijf maanden
Voedselconsumptie werd verzameld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst die de frequentie van inname van 32 voedingsmiddelen in de voorgaande maand beoordeelde. Een verandering in de consumptie (porties/dag) van voedsel met een hoog natriumgehalte vanaf de basislijn tot vijf maanden zal worden gerapporteerd.
Basislijn en vijf maanden
Verandering in consumptie van voedsel met een hoog gehalte aan verzadigd vet vanaf baseline tot vijf maanden per onderzoeksarm.
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
Voedselconsumptie werd verzameld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst die de frequentie van inname van 32 voedingsmiddelen in de voorgaande maand beoordeelde. Een verandering in de consumptie (porties/dag) van voedsel met een hoog gehalte aan verzadigd vet vanaf de basislijn tot vijf maanden zal worden gerapporteerd.
Baseline en vijf maanden
Verandering in therapietrouw van baseline tot vijf maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
Een visueel analoge schaal met één item (bereik 0-100) voor therapietrouw schat het percentage medicijnen dat de afgelopen maand is ingenomen en is betrouwbaar en valide, ook in laaggeletterde populaties. Een hogere waarde duidt op een hogere therapietrouw. De verandering in medicatietrouw (procentpunten) vanaf baseline tot vijf maanden tussen interventie- en controle-armen zal worden gerapporteerd.
Baseline en vijf maanden
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot vijf maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en vijf maanden
Verandering in depressieve symptomen, met behulp van de 9-items Patient Health Questionnaire (PHQ-9), met scores variërend van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie. De verandering in PHQ-9-scores vanaf baseline tot één maand, en vanaf baseline tot vijf maanden tussen de studiearmen zal worden gerapporteerd.
Baseline en vijf maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames in het Zuckerberg San Francisco General Hospital vanaf baseline tot negen maanden, per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en negen maanden
Het aantal opnames in het Zuckerberg San Francisco General Hospital, zoals bepaald door de medische dossiers vanaf de basislijn tot één maand, per onderzoeksarm zal worden gerapporteerd.
Baseline en negen maanden
Gebruik van spoedeisende hulp in het Zuckerberg San Francisco General Hospital vanaf baseline tot negen maanden per onderzoeksarm
Tijdsspanne: Baseline en negen maanden
Het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van het Zuckerberg San Francisco General Hospital, zoals bepaald aan de hand van de medische dossiers, wordt gerapporteerd per onderzoeksarm vanaf de basislijn tot negen maanden.
Baseline en negen maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kartika Palar, PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Rita Nguyen, MD, San Francisco Department of Public Health, UCSF
  • Hoofdonderzoeker: Sheri Weiser, MD, MPH, MA, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Binh An Phan, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-20742

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Voedingsondersteuning

3
Abonneren