Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékony-e a kinesio taping a radiális idegre lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél?

2019. szeptember 19. frissítette: Basak Mansiz-Kaplan, Ankara Education and Research Hospital

Hatékony-e a kinesio taping a radiális idegre lateralis epicondylitisben szenvedő betegeknél? Véletlenszerű, egyszemélyes vak vizsgálat.

A lateralis epicondylitis (LE) a leggyakoribb fájdalmas mozgásszervi betegség, amelyet a humerus lateralis epicondylusának és a közös extensor ínnek a fájdalma jellemez. Az LE előfordulási gyakorisága az általános népesség körülbelül egy-három százaléka. Az LE többnyire a csuklók és kezek túlzott igénybevételének és ismétlődő mozgásának eredménye a foglalkozási vagy szabadidős tevékenységek miatt. A diagnózis a klinikai tünetektől, az anamnézistől és a fizikális vizsgálattól függ, beleértve a manuális provokációs teszteket is. Mágneses rezonancia képalkotás, ultrahang (US), röntgen és elektrofiziológiai vizsgálat alkalmazható olyan betegeknél, akik nem reagálnak a konzervatív kezelésekre. Ismeretes, hogy a radiális ideg keresztmetszeti területei (CSA-k) megnövekednek refrakter LE esetén, bár az idegvezetési vizsgálatok normálisak. Nincs elegendő bizonyíték annak bizonyítására, hogy az LE-ben szenvedő betegek bármelyik konzervatív kezelési módja jobb a többihez képest. Az irodalom azt jelzi, hogy a kinesio taping csökkenti a fájdalom intenzitását, helyreállítja a fogáserőt és javítja a funkcionális állapotot LE-s betegeknél. A kutatók egy randomizált, egyszeresen vak, ellenőrzött nyomvonalat terveznek a Kinesio taping hatásainak értékelésére mind klinikai, mind ultrahangos vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írásos beleegyezés megszerzése után a klinikailag LE-vel diagnosztizált betegeket randomizálják az intervenciós és a kontrollcsoportba. Minden betegnek az aktivitás módosítása javasolt, és 750 mg/nap orális naproxen adható 10 napon keresztül. Ezenkívül az intervenciós csoportban hetente háromszor, 2 héten keresztül, összesen 6 alkalomból kinesioszalagot alkalmaztak. Az elsődleges eredmény a vizuális analóg skála (VAS), a másodlagos eredmények közé tartozik a páciens által besorolt ​​alkar értékelési kérdőív (PRTEQ), a CET vastagsága és a radiális ideg CSA-ja. Az értékelést a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 2. és 6. héten végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Basak Mansiz-Kaplan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fájdalom jelenléte a könyök oldalsó régiójában legalább három hónapig
  • érzékenység az oldalsó humerus epicondylus körül az alábbi provokációs tesztek közül legalább egyet követően: ellenálló csuklónyújtás, ellenálló középső ujjnyújtás vagy csuklófeszítők passzív nyújtása.

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali LE
  • triggerpont jelenléte az alkar extensor izmaiban
  • proximális felső végtag vagy nyaki tünetek anamnézisében
  • méhnyak patológia
  • központi vagy perifériás neurológiai betegség
  • idegbezáródási szindrómák
  • sebészeti kezelések LE
  • olyan állapot jelenléte, amely megakadályozhatja, hogy a beteg NSAID-okat szedjen (pl. emésztőrendszeri betegségek, véralvadásgátló szerek alkalmazása)
  • a felső végtag trauma története
  • korábbi szteroid injekció a lateralis epicondylus körül
  • az LE-t célzó fizikoterápia az elmúlt 6 hónapban
  • olyan struktúrák jelenléte, mint rostos sávok, ív vagy visszatérő radiális artéria a radiális ideg körül, amelyek az ideg beszorulását okozhatják
  • terhesség és bármilyen szisztémás betegség, amely idegduzzanatot okozhat, például diabetes mellitus, veseelégtelenség, pajzsmirigy-betegség vagy reumás betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kinezio szalag plusz NSAID
A kinesio szalagot hetente 3 alkalommal kell felvinni 2 héten keresztül, összesen 6 alkalommal a napi 750 mg orális naproxen mellett.
Egyéb: Kinesio Tape
Minden beteg 750 mg/nap orális naproxent kap 10 napon keresztül. Ezenkívül az intervenciós csoportban hetente 3-szor alkalmazzák a kinesio szalagot 2 héten keresztül, összesen 6 alkalomból.
Drog: orális naproxen
750 mg/nap orális naproxent adnak 10 napig.
Aktív összehasonlító: NSAID
750 mg/nap orális naproxent adnak 10 napig.
Drog: orális naproxen
750 mg/nap orális naproxent adnak 10 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a 2. és 6. héten
Időkeret: Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után
A vizuális analóg skála (VAS) használata a fájdalomskála mérésére a kezelés előtt és a kezelés utáni többszöri időkeretben. A VAS egy egyenes vízszintes vonal, fix hosszúságú, 10 cm. A végeket a mérendő paraméter balról (legrosszabb, 0) jobbra (legjobb, 10) orientált szélső határértékeiként határozzuk meg.
Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális állapot alapvonalához képest a 2. és 6. héten
Időkeret: Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után
A beteg által besorolt ​​alkar értékelési kérdőív (PRTEQ) használata a funkcionális állapot értékelésére. A PRTEQ egy 15 elemből álló kérdőív, amelynek két alskálája van: a fájdalom alskálája és a funkció alskálája. Megbízható és érvényes eszköznek bizonyult a fájdalom és a funkció mérésére LE-s betegeknél. A fájdalom alskála 5 kérdésből áll, a funkció alskála pedig 10 kérdésből áll. A teljes pontszámot e két alskála összege adja.
Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után
A közös extensor ín (CET) vastagságának változása az alapvonalhoz képest a 2. és 6. héten
Időkeret: Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után.
A csont- és izomrendszer ultrahangja a CET vastagságának mérésére.
Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után.
A radiális ideg keresztmetszeti területének (CSA) változása a kiindulási értékhez képest a 2. és 6. héten
Időkeret: Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után.
Izom-csontrendszeri ultrahang segítségével a radiális ideg keresztmetszeti területének mérésére. A radiális ideg CSA mérése három különböző szintről történik: spirális liget, közvetlenül a bifurkáció előtt és a supinator izom (CSA) két feje között.
Előkezelés, 2. és 6. héttel a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E10654

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis

Klinikai vizsgálatok a Kinesio Tape

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel