Inspiration Point-A digitális tüdőrehabilitációs eszközkezelési beavatkozások

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek orvosi engedéllyel és COPD-s diagnózissal kell rendelkezniük (FEV1 >30%-80%),
• Arany fokozatú A-D, ill
• Képes a 6 perces séta teszt (6MWT) végrehajtására.
• Ez azt jelenti, hogy a résztvevőknek meg kell felelniük a COPD standard definíciójának, és a hörgőtágító utáni FEV1/FVC-értéknek < 0,7-nek kell lenniük.
• A COPD értékelési teszt összes pontszámát elfogadják.
• A betegek mMRC pontszáma = 1-4.
• Ezenkívül a betegeknek 1 éven belül el kell végezniük egy tüdőfunkciós tesztet, vagy meg kell ismételniük (a kiindulási méréshez), mielőtt részt vesznek a vizsgálatban.
• A betegek nem vehettek részt tüdőrehabilitációs osztályon az elmúlt 6 hónapban.
• Ha a résztvevőknek a közelmúltban 6 hónapon belül szívbetegsége volt (például szívinfarktus vagy kóros szívkatéterezés), a vizsgálatban való részvétel előtt kardiológus jóváhagyást kell kapniuk.
• A megvalósíthatóság értékelése érdekében megkérjük a résztvevőket, hogy rendelkezzenek saját Wi-Fi-vel. A résztvevők használhatják saját mobileszközüket, ha úgy kívánják, de a Blue Marble bőséges készlettel rendelkezik, hogy a résztvevők számára eszközt biztosítson a tanulmány céljaira.
• A COPD-demográfia alapján a nemek közötti reprezentativitási cél a nők kb. 50%-a lesz, a közelmúlt trendjei alapján, amelyek azt mutatják, hogy a nőknél egyenlő, és talán valamivel nagyobb a COPD kockázata, mint a férfiaknál3.
• Az etnikai/faji hovatartozás célja a toborzás, összhangban az Egyesült Államokkal és az egyes helyszínek lakosságával.
• A résztvevőknek legalább 6. osztályos szinten kell beszélniük, olvasniuk és meg kell érteniük angolul (amint azt vezetői engedéllyel vagy valamely középiskola elvégzéséről szóló saját bevallásuk jelzi).

Kizárási kritériumok COPD-s résztvevők számára:

• A tüdő funkcionális alkalmassága, amely kizárja az ambuláns/otthoni PR-programban való részvételt (pl. fekvőbeteg felügyeletet igényel, vagy olyan társbetegség súlyossága, amely ellentmond az önirányított programban végzett gyakorlatoknak) kizáró okok lesznek.
• Azt a résztvevőt, aki a 6MWT előteszt során <88% alatti SaO2-érték deszaturál, és nem áll rendelkezésére személyes oxigén, további értékelésre utalják, és akkor vehetők részt, ha megkapták az O2-titrálást és a kiegészítő oxigént.
• Az egyéb kizárások közé tartozik, ha a páciens oxigénfogyasztása meghaladja a 4 liter/perc értéket (LPM), vagy azok, akik kevesebb mint 100 métert értek el a belépő 6 perces sétatáv során.
• A szívkoszorúér-problémákkal küzdő résztvevőket a konkrét morbiditás és súlyosság alapján kizárják. Ezek közé a koszorúér-kizárások közé tartozik az instabil anginával járó koszorúér-betegség.
• További kizárások közé tartozik: a COPD-n kívüli bármely légzőszervi rendellenesség, amely ellenjavallt az otthoni programban való részvételnek.
• Képtelenség megtanulni az Inspiration Point használatát
• Akut neurológiai vagy kardiovaszkuláris állapot, például szélütés vagy akut szívműtét.
• Aktív rák, amelynek várható túlélése kevesebb, mint 6 hónap, vagy olyan kezelés, amely kizárja a tüdőrehabban való részvételt.
• Az orvos döntése szerint magas esési kockázattal rendelkező résztvevő.
• Neurológiai rendellenesség jelenléte, amely kizárja a potenciális résztvevőt egy tipikus COPD edzésprogram követéséből, vagy olyan kézműködésről, amely elegendő ahhoz, hogy a tablettával érintkezzen.
• Ebbe beletartoznak azok a betegek is, akiknek korábban vagy jelenlegi neurológiai eseménye/állapota leesik, vagy akiknél segédeszközre van szükség az ambulanciához.