Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurofiziológiai diagnosztika az intenzív osztályon szeptikus sokkos betegek számára (EDX)

2019. október 3. frissítette: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Az intenzív osztályon szerzett gyengeség korai elektromiográfiás értékelése 72 óránál hosszabb ideig lélegeztetett szeptikus sokkban szenvedő betegeknél: Neurofiziológiai vizsgálat

Az intenzív osztályon (ICU) kórházba került betegeknél fennáll a súlyos testi vagy kognitív fogyatékosság kialakulásának veszélye. Különösen gyakori az intenzív osztályon szerzett gyengeség. Ennek a gyengeségnek számos oka van, és a fiziopatológia még mindig nem teljesen ismert. Az ágyban történő immobilizáció és a szepszis ismert rizikófaktorok.

Az intenzív osztályon szerzett gyengeség a gépi lélegeztetés elhúzódásával jár együtt, és megnőtt az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás idején. A funkcionális kapacitás jelentős csökkenésével és a magasabb halálozással is összefüggésbe hozható. Egy speciális diagnosztikai protokollt alkalmazó korai szűrés segíthet javítani az intenzív osztályon szerzett gyengeségben szenvedő betegek kezelését.

A vizsgálat célja az intenzív osztályon szerzett gyengeség korai felismerése szeptikus sokkban szenvedő és több mint 72 órán át lélegeztetett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra szeptikus sokkkal felvett, több mint 72 órán át lélegeztetett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Az intenzív osztályra szeptikus sokkkal felvett és több mint 72 órán át lélegeztetett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi ápolás több mint 7 napig az intubálás előtt.
  • Funkcionális fogyatékosság felvételkor ≥4 (folyamatos ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens) a módosított Rankin-skála szerint.
  • Az alsó végtagok rendellenességei, amelyek kizárják az idegvezetési vizsgálatokat (NCV) és az elektromiográfiát (EMG), például az alsó végtagok klinikai ödémáját, vagy töréseket, amputációt és az alsó végtagok gipszkötését.
  • Bizonyíték a megváltozott neuromuszkuláris átvitelre az ismétlődő stimulációs teszt során, akár neuromuszkuláris blokkoló szerek, akár betegség miatt.
  • Égési sérüléseket szenvedő betegek intenzív osztályra kerülnek.
  • A terápia visszavonását kérő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon szerzett gyengeség jelenléte 72 óránál hosszabb ideig lélegeztetett szeptikus sokkos betegeknél.
Időkeret: 72 óra
Orvosi Kutatási Tanács erősségi skála
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
Kibocsátási cél
Időkeret: Kórházból való kibocsátáskor legfeljebb 6 hónapig
Kórházból való kibocsátáskor legfeljebb 6 hónapig
A szellőzőtámasz hossza
Időkeret: Extubáláskor 6 hónapig
Extubáláskor 6 hónapig
Extubálási hibaarány
Időkeret: 72 óráig, az első extubálás után
Olyan betegek, akiknél 72 órával a sikertelen első extubáció után újraintubálásra van szükség
72 óráig, az első extubálás után
Az endotracheális intubáció és az első ágyon kívüli mobilizáció között eltelt idő
Időkeret: 6 hónapig, az első ágyon kívüli mobilizáláskor
6 hónapig, az első ágyon kívüli mobilizáláskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRA-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICU szerzett gyengeség

Klinikai vizsgálatok a Idegvezetési vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel