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Diagnóstico Neurofisiológico para Pacientes com Choque Séptico em UTI (EDX)

3 de outubro de 2019 atualizado por: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Avaliação eletromiográfica precoce da fraqueza adquirida na UTI em pacientes com choque séptico ventilados por mais de 72 horas: estudo neurofisiológico

Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) correm o risco de desenvolver incapacidades graves, físicas ou cognitivas. Em particular, a fraqueza adquirida na UTI é frequente. As causas dessa fraqueza são múltiplas e a fisiopatologia ainda não é totalmente compreendida. Imobilização no leito e sepse são fatores de risco conhecidos.

A fraqueza adquirida na UTI foi associada à duração prolongada da ventilação mecânica e aumentou na UTI e no tempo de internação hospitalar. Também tem sido associada com diminuição significativa da capacidade funcional e com maior mortalidade. Uma triagem precoce usando um protocolo de diagnóstico específico pode ajudar a melhorar o manejo de pacientes que sofrem de fraqueza adquirida na UTI.

O objetivo deste estudo é detectar precocemente a fraqueza adquirida na UTI em pacientes com choque séptico e ventilados por mais de 72 horas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos na UTI com choque séptico e ventilados por mais de 72 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes admitidos na UTI com choque séptico e ventilados por mais de 72 horas.

Critério de exclusão:

  • Hospitalização por mais de 7 dias antes da intubação.
  • Incapacidade funcional na admissão de ≥4 (Requer cuidado e atenção constante de enfermagem, acamado, incontinente) na Escala de Rankin Modificada.
  • Distúrbios dos membros inferiores que impedem estudos de condução nervosa (NCV) e eletromiografia (EMG), como edema clínico dos membros inferiores ou fraturas, amputação e gesso dos membros inferiores.
  • Evidência de transmissão neuromuscular alterada no teste de estimulação repetitiva causada por agentes bloqueadores neuromusculares ou doença.
  • Pacientes queimados internados em UTI.
  • Paciente solicitando retirada de terapias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de fraqueza adquirida na UTI em pacientes com choque séptico ventilados por mais de 72 horas.
Prazo: 72 horas
Escala de força do Medical Research Council
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Tempo de internação
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Destino de descarga
Prazo: Na alta hospitalar, até 6 meses
Na alta hospitalar, até 6 meses
Comprimento do suporte ventilatório
Prazo: Na extubação, até 6 meses
Na extubação, até 6 meses
Taxa de falha de extubação
Prazo: até 72 horas, após a primeira extubação
Pacientes que necessitam de reintubação 72 horas após falha na primeira extubação
até 72 horas, após a primeira extubação
Tempo decorrido entre a intubação endotraqueal e a primeira mobilização fora do leito
Prazo: até 6 meses, na primeira mobilização fora do leito
até 6 meses, na primeira mobilização fora do leito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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