Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk diagnose for ICU-patienter med septisk chok (EDX)

3. oktober 2019 opdateret af: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tidlig elektromyografisk evaluering af den ICU-erhvervede svaghed hos patienter med septisk chok, der er ventileret i længere tid end 72 timer: Neurofysiologisk undersøgelse

Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) er i fare for at udvikle alvorlige handicap, fysiske eller kognitive. Især ICU-erhvervet svaghed er hyppig. Årsagerne til denne svaghed er flere, og fysiopatologien er stadig ikke fuldt ud forstået. Immobilisering i sengen og sepsis er kendte risikofaktorer.

ICU-erhvervet svaghed har været forbundet med forlænget mekanisk ventilationsvarighed og øget i ICU og hospitalsindlæggelse. Det har også været forbundet med et betydeligt fald i funktionel kapacitet og med højere dødelighed. En tidlig screening ved hjælp af en specifik diagnostisk protokol kan hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​patienter, der lider af ICU erhvervet svaghed.

Formålet med denne undersøgelse er tidligt at opdage ICU erhvervet svaghed hos patienter, der lider af septisk shock og ventileret i mere end 72 timer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen med et septisk shock og ventileret i mere end 72 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter indlagt på intensivafdelingen med et septisk shock og ventileret i mere end 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse i mere end 7 dage før intubation.
  • Funktionsnedsættelse ved indlæggelse på ≥4 (Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent) i Modified Rankin Scale.
  • Lidelser i underekstremiteterne, der udelukker nerveledningsundersøgelser (NCV) og elektromyografi (EMG), såsom klinisk ødem i underekstremiteterne, eller frakturer, amputation og gips af underekstremiteterne.
  • Bevis på ændret neuromuskulær transmission ved gentagen stimulationstest enten forårsaget af neuromuskulære blokerende midler eller sygdom.
  • Forbrændingspatienter indlagt på intensivafdeling.
  • Patient, der anmoder om tilbagetrækning af behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af ICU-erhvervet svaghed hos patienter med septisk shock, der ventilerede i mere end 72 timer.
Tidsramme: 72 timer
Medicinsk Forskningsråds styrkeskala
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Udledningsdestination
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospitalet, op til 6 måneder
Ved udskrivelse fra hospitalet, op til 6 måneder
Længde af ventilatorstøtte
Tidsramme: Ved ekstubering, op til 6 måneder
Ved ekstubering, op til 6 måneder
Frekvens for ekstubationsfejl
Tidsramme: op til 72 timer efter første ekstubering
Patienter, der kræver reintubation 72 timer efter mislykket første ekstubation
op til 72 timer efter første ekstubering
Der gik tid mellem endotracheal intubation og første mobilisering ud af sengen
Tidsramme: op til 6 måneder, ved første mobilisering ud af sengen
op til 6 måneder, ved første mobilisering ud af sengen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Studieleder: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU erhvervet svaghed

Kliniske forsøg med Undersøgelse af nerveledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner