- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03802500
Neurofysiologisk diagnose for ICU-patienter med septisk chok (EDX)
Tidlig elektromyografisk evaluering af den ICU-erhvervede svaghed hos patienter med septisk chok, der er ventileret i længere tid end 72 timer: Neurofysiologisk undersøgelse
Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) er i fare for at udvikle alvorlige handicap, fysiske eller kognitive. Især ICU-erhvervet svaghed er hyppig. Årsagerne til denne svaghed er flere, og fysiopatologien er stadig ikke fuldt ud forstået. Immobilisering i sengen og sepsis er kendte risikofaktorer.
ICU-erhvervet svaghed har været forbundet med forlænget mekanisk ventilationsvarighed og øget i ICU og hospitalsindlæggelse. Det har også været forbundet med et betydeligt fald i funktionel kapacitet og med højere dødelighed. En tidlig screening ved hjælp af en specifik diagnostisk protokol kan hjælpe med at forbedre behandlingen af patienter, der lider af ICU erhvervet svaghed.
Formålet med denne undersøgelse er tidligt at opdage ICU erhvervet svaghed hos patienter, der lider af septisk shock og ventileret i mere end 72 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CAROLINE ATTWELL
- Telefonnummer: 0789242320
- E-mail: caroline.attwell@chuv.ch
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- Rekruttering
- CHUV
-
Kontakt:
- CAROLINE ATTWELL
- Telefonnummer: 0795567994
- E-mail: caroline.attwell@chuv.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter indlagt på intensivafdelingen med et septisk shock og ventileret i mere end 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelse i mere end 7 dage før intubation.
- Funktionsnedsættelse ved indlæggelse på ≥4 (Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent) i Modified Rankin Scale.
- Lidelser i underekstremiteterne, der udelukker nerveledningsundersøgelser (NCV) og elektromyografi (EMG), såsom klinisk ødem i underekstremiteterne, eller frakturer, amputation og gips af underekstremiteterne.
- Bevis på ændret neuromuskulær transmission ved gentagen stimulationstest enten forårsaget af neuromuskulære blokerende midler eller sygdom.
- Forbrændingspatienter indlagt på intensivafdeling.
- Patient, der anmoder om tilbagetrækning af behandlinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af ICU-erhvervet svaghed hos patienter med septisk shock, der ventilerede i mere end 72 timer.
Tidsramme: 72 timer
|
Medicinsk Forskningsråds styrkeskala
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU liggetid
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Udledningsdestination
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospitalet, op til 6 måneder
|
Ved udskrivelse fra hospitalet, op til 6 måneder
|
|
Længde af ventilatorstøtte
Tidsramme: Ved ekstubering, op til 6 måneder
|
Ved ekstubering, op til 6 måneder
|
|
Frekvens for ekstubationsfejl
Tidsramme: op til 72 timer efter første ekstubering
|
Patienter, der kræver reintubation 72 timer efter mislykket første ekstubation
|
op til 72 timer efter første ekstubering
|
Der gik tid mellem endotracheal intubation og første mobilisering ud af sengen
Tidsramme: op til 6 måneder, ved første mobilisering ud af sengen
|
op til 6 måneder, ved første mobilisering ud af sengen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICU erhvervet svaghed
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AfsluttetMuskelsvaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
University of AthensUkendtKritisk sygdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grækenland
-
University of OklahomaTrukket tilbageICU dødelighed | ICU sygelighedForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivafdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU overlevelseForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetCentralt venekateter | Central linje | PICC | Neuro ICU | Neurovidenskab ICU | CVCForenede Stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekruttering
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Undersøgelse af nerveledning
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Daniel Rodríguez MuñozSociedad Castellana de CardiologiaRekrutteringHjertefejl | AtrieflimrenSpanien
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Sonitus Medical IncAfsluttetUnilateralt høretabForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater