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Diagnostic neurophysiologique pour les patients en choc septique en USI (EDX)

3 octobre 2019 mis à jour par: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Évaluation électromyographique précoce de la faiblesse acquise en USI chez les patients en choc septique ventilés pendant plus de 72 heures : étude neurophysiologique

Les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI) sont à risque de développer des handicaps graves, physiques ou cognitifs. En particulier, la faiblesse acquise en USI est fréquente. Les causes de cette faiblesse sont multiples et la physiopathologie est encore mal connue. L'immobilisation au lit et le sepsis sont des facteurs de risque connus.

La faiblesse acquise en USI a été associée à une durée prolongée de la ventilation mécanique et à une augmentation de la durée du séjour en USI et à l'hôpital. Elle a également été associée à une diminution significative de la capacité fonctionnelle et à une mortalité plus élevée. Un dépistage précoce utilisant un protocole de diagnostic spécifique pourrait aider à améliorer la prise en charge des patients souffrant de faiblesse acquise en réanimation.

Le but de cette étude est de détecter précocement la faiblesse acquise en réanimation chez les patients souffrant de choc septique et ventilés depuis plus de 72 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs avec un choc septique et ventilés pendant plus de 72 heures.

La description

Critère d'intégration:

• Patients admis aux soins intensifs avec un choc septique et ventilés pendant plus de 72 heures.

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation de plus de 7 jours avant l'intubation.
  • Incapacité fonctionnelle à l'admission ≥4 (nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent) dans l'échelle de Rankin modifiée.
  • Troubles des membres inférieurs excluant les études de conduction nerveuse (NCV) et l'électromyographie (EMG), tels que l'œdème clinique des membres inférieurs, ou les fractures, amputations et plâtres des membres inférieurs.
  • Preuve d'une transmission neuromusculaire altérée lors d'un test de stimulation répétitive causée par des agents bloquants neuromusculaires ou une maladie.
  • Brûlés admis aux soins intensifs.
  • Patient demandant l'arrêt des thérapies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une faiblesse acquise en USI chez les patients en choc septique ventilés pendant plus de 72 heures.
Délai: 72 heures
Échelle de force du Conseil de recherches médicales
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Destination de décharge
Délai: À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 6 mois
À la sortie de l'hôpital, jusqu'à 6 mois
Durée de l'assistance ventilatoire
Délai: A l'extubation, jusqu'à 6 mois
A l'extubation, jusqu'à 6 mois
Taux d'échec de l'extubation
Délai: jusqu'à 72 heures, après la première extubation
Patients nécessitant une réintubation 72 heures après l'échec de la première extubation
jusqu'à 72 heures, après la première extubation
Temps écoulé entre l'intubation endotrachéale et la première mobilisation hors du lit
Délai: jusqu'à 6 mois, à la première mobilisation hors du lit
jusqu'à 6 mois, à la première mobilisation hors du lit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRA-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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