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Diagnóstico neurofisiológico para pacientes con shock séptico en UCI (EDX)

3 de octubre de 2019 actualizado por: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Evaluación electromiográfica temprana de la debilidad adquirida en la UCI en pacientes con shock séptico ventilados más de 72 horas: estudio neurofisiológico

Los pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) tienen riesgo de desarrollar discapacidades graves, físicas o cognitivas. En particular, es frecuente la debilidad adquirida en la UCI. Las causas de esta debilidad son múltiples y la fisiopatología aún no se conoce del todo. La inmovilización en cama y la sepsis son factores de riesgo conocidos.

La debilidad adquirida en la UCI se ha asociado con una duración prolongada de la ventilación mecánica y un aumento en la duración de la estancia en la UCI y en el hospital. También se ha asociado con una disminución significativa de la capacidad funcional y con una mayor mortalidad. Un cribado precoz mediante un protocolo de diagnóstico específico podría ayudar a mejorar el manejo de los pacientes que padecen debilidad adquirida en la UCI.

El objetivo de este estudio es detectar precozmente la debilidad adquirida en la UCI en pacientes con shock séptico y ventilados durante más de 72 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1000
        • Reclutamiento
        • CHUV
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en UCI con shock séptico y ventilados por más de 72 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes ingresados ​​en UCI con shock séptico y ventilados por más de 72 horas.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización por más de 7 días antes de la intubación.
  • Incapacidad funcional al ingreso de ≥4 (Requiere cuidados y atenciones constantes de enfermería, encamado, incontinente) en la Escala de Rankin Modificada.
  • Trastornos de las extremidades inferiores que impiden los estudios de conducción nerviosa (NCV) y la electromiografía (EMG), como edema clínico de las extremidades inferiores o fracturas, amputaciones y escayolas de las extremidades inferiores.
  • Evidencia de transmisión neuromuscular alterada en la prueba de estimulación repetitiva causada por agentes bloqueantes neuromusculares o enfermedad.
  • Pacientes quemados ingresados ​​en UCI.
  • Paciente que solicita retiro de terapias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de debilidad adquirida en UCI en pacientes con shock séptico ventilados por más de 72 horas.
Periodo de tiempo: 72 horas
Escala de fuerza del Consejo de Investigación Médica
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Destino de descarga
Periodo de tiempo: Al alta del hospital, hasta 6 meses
Al alta del hospital, hasta 6 meses
Duración del soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: En la extubación, hasta 6 meses
En la extubación, hasta 6 meses
Tasa de fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: hasta 72 horas, después de la primera extubación
Pacientes que requirieron reintubación 72 horas después de la primera extubación fallida
hasta 72 horas, después de la primera extubación
Tiempo transcurrido entre la intubación endotraqueal y la primera movilización fuera de la cama
Periodo de tiempo: hasta 6 meses, en la primera movilización fuera de la cama
hasta 6 meses, en la primera movilización fuera de la cama

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigadores

  • Director de estudio: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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