Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологическая диагностика пациентов с септическим шоком в отделении интенсивной терапии (EDX)

3 октября 2019 г. обновлено: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ранняя электромиографическая оценка приобретенной в отделении интенсивной терапии слабости у пациентов с септическим шоком, находящихся на ИВЛ более 72 часов: нейрофизиологическое исследование

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ), подвержены риску развития тяжелой инвалидности, физической или когнитивной. В частности, часто встречается слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии. Причины этой слабости многочисленны, и физиопатология до сих пор полностью не изучена. Иммобилизация в постели и сепсис являются известными факторами риска.

Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, связана с увеличением продолжительности искусственной вентиляции легких и увеличением продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре. Это также было связано со значительным снижением функциональной способности и с более высокой смертностью. Ранний скрининг с использованием специального диагностического протокола может помочь улучшить ведение пациентов, страдающих от приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии.

Целью данного исследования является раннее выявление приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии у пациентов, страдающих септическим шоком и находящихся на ИВЛ более 72 часов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1000
        • Рекрутинг
        • CHUV
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с септическим шоком и находившиеся на ИВЛ более 72 часов.

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с септическим шоком и находившиеся на ИВЛ более 72 часов.

Критерий исключения:

  • Госпитализация более чем за 7 дней до интубации.
  • Функциональная инвалидность при поступлении ≥4 (требует постоянного ухода и внимания, прикована к постели, недержание мочи) по модифицированной шкале Рэнкина.
  • Заболевания нижних конечностей, исключающие исследования нервной проводимости (NCV) и электромиографию (ЭМГ), такие как клинический отек нижних конечностей или переломы, ампутации и гипсовые повязки нижних конечностей.
  • Доказательства изменения нервно-мышечной передачи при тесте с повторяющейся стимуляцией, вызванные нервно-мышечными блокаторами или заболеванием.
  • Ожоговые больные поступили в отделение интенсивной терапии.
  • Пациент просит отмены терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие приобретенной в ОИТ слабости у пациентов с септическим шоком, находящихся на ИВЛ более 72 часов.
Временное ограничение: 72 часа
Шкала силы Совета медицинских исследований
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Место выгрузки
Временное ограничение: При выписке из стационара до 6 мес.
При выписке из стационара до 6 мес.
Длина вентиляционной поддержки
Временное ограничение: При экстубации до 6 мес.
При экстубации до 6 мес.
Частота неудач экстубации
Временное ограничение: до 72 часов после первой экстубации
Пациенты, нуждающиеся в повторной интубации через 72 часа после неудачной первой экстубации
до 72 часов после первой экстубации
Время, прошедшее между эндотрахеальной интубацией и первой мобилизацией вне постели
Временное ограничение: до 6 мес, при первой внекроватной мобилизации
до 6 мес, при первой внекроватной мобилизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRA-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слабость в отделении интенсивной терапии

Клинические исследования Исследование нервной проводимости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться