ICU感染性休克患者的神经生理学诊断 (EDX)
2019年10月3日 更新者：CAROLINE ATTWELL、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
机械通气超过 72 小时的感染性休克患者 ICU 获得性肌无力的早期肌电图评估：神经生理学研究
在重症监护病房 (ICU) 住院的患者有发生严重身体或认知障碍的风险。 特别是，ICU 获得性虚弱很常见。 这种无力的原因是多方面的，病理生理学仍未完全了解。 卧床不动和败血症是已知的危险因素。
ICU 获得性虚弱与机械通气持续时间延长、ICU 和住院时间增加有关。 它还与功能能力的显着下降和较高的死亡率有关。 使用特定诊断方案进行早期筛查有助于改善 ICU 获得性虚弱患者的管理。
本研究的目的是及早发现患有感染性休克并通气超过 72 小时的患者的 ICU 获得性虚弱。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1000
- 招聘中
- CHUV
-
接触：
- CAROLINE ATTWELL
- 电话号码：0795567994
- 邮箱：caroline.attwell@chuv.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者因感染性休克入住 ICU 并通气超过 72 小时。
描述
纳入标准：
• 因感染性休克而被送入重症监护病房且通气超过 72 小时的患者。
排除标准：
- 插管前住院超过7天。
- 入院时功能障碍在改良 Rankin 量表中≥4（需要持续护理和关注、卧床不起、大小便失禁）。
- 排除神经传导研究 (NCV) 和肌电图 (EMG) 的下肢疾病，例如下肢临床水肿，或下肢骨折、截肢和石膏模型。
- 由神经肌肉阻滞剂或疾病引起的重复刺激试验中神经肌肉传递改变的证据。
- 烧伤患者入住重症监护病房。
- 患者要求停止治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通气超过 72 小时的感染性休克患者存在 ICU 获得性无力。
大体时间：72小时
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医学研究委员会实力量表
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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住院时间
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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卸货目的地
大体时间：出院时，最长 6 个月
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出院时，最长 6 个月
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通气支持时长
大体时间：拔管时，最多 6 个月
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拔管时，最多 6 个月
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拔管失败率
大体时间：最长 72 小时，在第一次拔管后
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首次拔管失败 72 小时后需要重新插管的患者
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最长 72 小时，在第一次拔管后
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从气管插管到第一次下床活动之间经过的时间
大体时间：最多 6 个月，首先进行下床活动
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最多 6 个月，首先进行下床活动
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karin Diserens, PD-MER、NRA Unit. CHUV.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NRA-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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