Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologisk diagnos för ICU-patienter med septisk chock (EDX)

3 oktober 2019 uppdaterad av: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tidig elektromyografisk utvärdering av den ICU-förvärvade svagheten hos patienter med septisk chock som ventilerats längre än 72 timmar: neurofysiologisk studie

Patienter på sjukhus på intensivvårdsavdelningen (ICU) löper risk att utveckla allvarliga funktionsnedsättningar, fysiska eller kognitiva. Särskilt ICU-förvärvad svaghet är frekvent. Orsakerna till denna svaghet är flera och fysiopatologin är fortfarande inte helt klarlagd. Immobilisering i sängen och sepsis är kända riskfaktorer.

ICU-förvärvad svaghet har associerats med förlängd mekanisk ventilationsduration och ökad i ICU och sjukhusvistelse. Det har också associerats med signifikant minskning av funktionsförmåga och med högre dödlighet. En tidig screening med hjälp av ett specifikt diagnostiskt protokoll kan hjälpa till att förbättra hanteringen av patienter som lider av förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen.

Syftet med denna studie är att tidigt upptäcka ICU förvärvad svaghet hos patienter som lider av septisk chock och ventilerat i mer än 72 timmar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lades in på ICU med en septisk chock och ventilerade i mer än 72 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med septisk chock och ventilerade i mer än 72 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvård i mer än 7 dagar före intubation.
  • Funktionsnedsättning vid inläggning ≥4 (Kräver konstant omvårdnad och omsorg, sängliggande, inkontinent) i Modified Rankin Scale.
  • Störningar i de nedre extremiteterna som utesluter nervledningsstudier (NCV) och elektromyografi (EMG), såsom kliniskt ödem i de nedre extremiteterna, eller frakturer, amputation och gips av de nedre extremiteterna.
  • Bevis på förändrad neuromuskulär transmission vid upprepade stimuleringstest, antingen orsakade av neuromuskulära blockerande medel eller sjukdom.
  • Brännskadapatienter inlagda på intensivvårdsavdelning.
  • Patient som begär att behandlingen avbryts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ICU-förvärvad svaghet hos patienter med septisk chock som ventilerats i mer än 72 timmar.
Tidsram: 72 timmar
Styrkeskala för Medical Research Council
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Utsläppsdestination
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus upp till 6 månader
Vid utskrivning från sjukhus upp till 6 månader
Längd på ventilationsstöd
Tidsram: Vid extubering, upp till 6 månader
Vid extubering, upp till 6 månader
Extubationsfelfrekvens
Tidsram: upp till 72 timmar efter första extuberingen
Patienter som behöver återtuberas 72 timmar efter misslyckad första extubering
upp till 72 timmar efter första extuberingen
Tid som gick mellan endotrakeal intubation och första mobilisering utanför sängen
Tidsram: upp till 6 månader, vid första mobilisering utanför sängen
upp till 6 månader, vid första mobilisering utanför sängen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Studierektor: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICU förvärvad svaghet

Kliniska prövningar på Studie av nervledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera