- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03802500
Neurofysiologinen diagnoosi teho-osaston septisen shokin potilaille (EDX)
Varhainen elektromyografinen arviointi teho-osastolla hankitusta heikkoudesta septisen shokin potilailla, joiden hengitys on kestänyt yli 72 tuntia: Neurofysiologinen tutkimus
Tehohoidon osastolla (ICU) sairaalahoidossa olevilla potilailla on riski saada vakavia fyysisiä tai kognitiivisia vammoja. Erityisesti teho-osastolla hankittu heikkous on yleistä. Tämän heikkouden syitä on useita, eikä fysiopatologiaa ole vielä täysin ymmärretty. Immobilisaatio sängyssä ja sepsis ovat tunnettuja riskitekijöitä.
Teho-osastolla hankittu heikkous on liitetty pidentyneeseen koneelliseen ventilaatioon ja pidentyneeseen tehohoito- ja sairaalahoidon kestoon. Se on myös yhdistetty merkittävään toimintakyvyn heikkenemiseen ja korkeampaan kuolleisuuteen. Varhainen seulonta, jossa käytetään erityistä diagnostista protokollaa, voisi auttaa parantamaan tehohoitoon saadusta heikkoudesta kärsivien potilaiden hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita ajoissa teho-osastolla hankittu heikkous potilailla, jotka kärsivät septisesta sokista ja joita on ventiloitu yli 72 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1000
- Rekrytointi
- CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- CAROLINE ATTWELL
- Puhelinnumero: 0795567994
- Sähköposti: caroline.attwell@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi ja joita on ventiloitu yli 72 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito yli 7 päivää ennen intubaatiota.
- Toiminnallinen vamma ottaessa ≥4 (vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, inkontinenssi) modifioidulla Rankin-asteikolla.
- Alaraajojen häiriöt, jotka estävät hermojohtavuustutkimukset (NCV) ja elektromyografian (EMG), kuten alaraajojen kliininen turvotus tai murtumat, amputaatiot ja alaraajojen kipsit.
- Todistettu hermo-lihasvälityksen muuttuminen toistuvassa stimulaatiotestissä, joka johtuu joko hermo-lihaksen salpaajista tai sairaudesta.
- Palovammapotilaat viedään teho-osastolle.
- Potilas pyytää hoidon lopettamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU:ssa hankitun heikkouden esiintyminen septisen shokin potilailla, joita on ventiloitu yli 72 tuntia.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston vahvuusasteikko
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna enintään 6 kuukautta
|
Sairaalasta kotiutettuna enintään 6 kuukautta
|
|
|
Tuuletustuen pituus
Aikaikkuna: Ekstubaatiossa jopa 6 kuukautta
|
Ekstubaatiossa jopa 6 kuukautta
|
|
|
Ekstuboinnin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia ensimmäisen ekstuboinnin jälkeen
|
Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin 72 tuntia epäonnistuneen ensimmäisen ekstuboinnin jälkeen
|
jopa 72 tuntia ensimmäisen ekstuboinnin jälkeen
|
|
Aika kului endotrakeaalisen intuboinnin ja ensimmäisen sängyn ulkopuolisen mobilisaation välillä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta, ensimmäisellä sängynvälityksellä
|
enintään 6 kuukautta, ensimmäisellä sängynvälityksellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU hankittu heikkous
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Valmis
-
University of LuebeckRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Hermojen johtumistutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCValmisAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada