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ICU敗血症性ショック患者の神経生理学的診断 (EDX)

2019年10月3日 更新者：CAROLINE ATTWELL、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

72時間以上換気された敗血症性ショック患者におけるICU獲得衰弱の早期筋電図評価：神経生理学的研究

集中治療室 (ICU) に入院している患者は、身体的または認知的な重度の障害を発症するリスクがあります。 特に ICU 後天性の脱力が多い。 この弱点の原因は複数あり、生理病理学はまだ完全には理解されていません。 ベッドでの固定と敗血症は既知の危険因子です。

ICU で獲得した筋力低下は、人工呼吸器の持続時間の延長と関連しており、ICU および入院期間が長くなります。 また、機能的能力の大幅な低下と死亡率の上昇にも関連しています。 特定の診断プロトコルを使用した早期スクリーニングは、ICU の後天性筋力低下に苦しむ患者の管理を改善するのに役立つ可能性があります。

この研究の目的は、敗血症性ショックを患い、72 時間以上換気された患者の ICU 後天性衰弱を早期に検出することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

敗血症性ショックで ICU に入院し、72 時間以上換気された患者。

説明

包含基準:

• 敗血症性ショックで ICU に入院し、72 時間以上換気された患者。

除外基準:

  • 挿管前7日以上の入院。
  • -修正ランキンスケールで4以上の入院時の機能障害（絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁）。
  • 下肢の臨床的浮腫、または下肢の骨折、切断、石膏ギプスなど、神経伝導検査 (NCV) および筋電図 (EMG) を排除する下肢障害。
  • 神経筋遮断剤または疾患によって引き起こされる、反復刺激試験での神経筋伝達の変化の証拠。
  • ICUに入院した熱傷患者。
  • 治療の中止を希望する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
72 時間以上換気された敗血症性ショック患者における ICU 獲得の衰弱の存在。
時間枠：72時間
医学研究評議会の強度スケール
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで
入院期間
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで
排出先
時間枠：退院時～6ヶ月
退院時～6ヶ月
換気サポートの長さ
時間枠：抜管時、最大6か月
抜管時、最大6か月
抜管失敗率
時間枠：最初の抜管後、最大 72 時間
最初の抜管に失敗してから 72 時間後に再挿管が必要な患者
最初の抜管後、最大 72 時間
気管内挿管から最初の離床動員までの経過時間
時間枠：最長 6 か月、最初の離床動員時
最長 6 か月、最初の離床動員時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

捜査官

  • スタディディレクター：Karin Diserens, PD-MER、NRA Unit. CHUV.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月23日

一次修了 (予期された)

2019年10月31日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月3日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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