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Neurophysiologische Diagnose für Patienten mit septischem Schock auf der Intensivstation (EDX)

3. Oktober 2019 aktualisiert von: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Frühe elektromyographische Bewertung der auf der Intensivstation erworbenen Schwäche bei Patienten mit septischem Schock, die länger als 72 Stunden beatmet wurden: Neurophysiologische Studie

Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt werden, sind gefährdet, schwere körperliche oder kognitive Behinderungen zu entwickeln. Insbesondere eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche ist häufig. Die Ursachen dieser Schwäche sind vielfältig und die Physiopathologie ist immer noch nicht vollständig verstanden. Bettruhe und Sepsis sind bekannte Risikofaktoren.

Auf der Intensivstation erworbene Schwäche wurde mit einer verlängerten Dauer der mechanischen Beatmung in Verbindung gebracht und verlängerte die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Es wurde auch mit einer signifikanten Abnahme der funktionellen Kapazität und mit einer höheren Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Ein frühes Screening unter Verwendung eines spezifischen Diagnoseprotokolls könnte dazu beitragen, das Management von Patienten mit auf der Intensivstation erworbener Schwäche zu verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist die frühzeitige Erkennung einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche bei Patienten, die an einem septischen Schock leiden und länger als 72 Stunden beatmet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einem septischen Schock auf die Intensivstation eingeliefert und länger als 72 Stunden beatmet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, die mit einem septischen Schock auf die Intensivstation eingeliefert und länger als 72 Stunden beatmet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt von mehr als 7 Tagen vor der Intubation.
  • Funktionelle Behinderung bei Aufnahme von ≥4 (erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit, bettlägerig, inkontinent) auf der modifizierten Rankin-Skala.
  • Erkrankungen der unteren Extremitäten, die Nervenleitungsstudien (NCV) und Elektromyographie (EMG) ausschließen, wie z. B. klinische Ödeme der unteren Extremitäten oder Frakturen, Amputationen und Gipsverbände der unteren Extremitäten.
  • Nachweis einer veränderten neuromuskulären Übertragung bei wiederholten Stimulationstests, die entweder durch neuromuskuläre Blocker oder eine Krankheit verursacht werden.
  • Patienten mit Verbrennungen auf der Intensivstation aufgenommen.
  • Patient fordert Absetzen von Therapien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche bei Patienten mit septischem Schock, die länger als 72 Stunden beatmet wurden.
Zeitfenster: 72 Stunden
Stärkeskala des Medical Research Council
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Entladeziel
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 6 Monate
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 6 Monate
Dauer der Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: Bei Extubation bis zu 6 Monate
Bei Extubation bis zu 6 Monate
Extubationsfehlerrate
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der ersten Extubation
Patienten, die 72 Stunden nach fehlgeschlagener erster Extubation eine Reintubation benötigen
bis zu 72 Stunden nach der ersten Extubation
Zeit, die zwischen der endotrachealen Intubation und der ersten Mobilisierung außerhalb des Bettes vergangen ist
Zeitfenster: bis 6 Monate, zunächst Mobilisation außerhalb des Bettes
bis 6 Monate, zunächst Mobilisation außerhalb des Bettes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Studienleiter: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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