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Diagnosi neurofisiologica per pazienti con shock settico in terapia intensiva (EDX)

3 ottobre 2019 aggiornato da: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Valutazione elettromiografica precoce della debolezza acquisita in terapia intensiva nei pazienti con shock settico ventilati per più di 72 ore: studio neurofisiologico

I pazienti ricoverati in terapia intensiva (ICU) sono a rischio di sviluppare gravi disabilità, fisiche o cognitive. In particolare, è frequente la debolezza acquisita in terapia intensiva. Le cause di questa debolezza sono molteplici e la fisiopatologia non è ancora del tutto compresa. L'immobilizzazione a letto e la sepsi sono noti fattori di rischio.

La debolezza acquisita in terapia intensiva è stata associata a una prolungata durata della ventilazione meccanica e ad un aumento della durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale. È stato anche associato a una significativa diminuzione della capacità funzionale ea una mortalità più elevata. Uno screening precoce utilizzando un protocollo diagnostico specifico potrebbe aiutare a migliorare la gestione dei pazienti affetti da debolezza acquisita in terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è rilevare precocemente la debolezza acquisita in terapia intensiva in pazienti affetti da shock settico e ventilati per più di 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e ventilati per più di 72 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e ventilati per più di 72 ore.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero per più di 7 giorni prima dell'intubazione.
  • Disabilità funzionale al momento del ricovero ≥4 (richiede assistenza e attenzione infermieristica costante, costretto a letto, incontinente) nella scala Rankin modificata.
  • Patologie degli arti inferiori che precludono gli studi di conduzione nervosa (NCV) e l'elettromiografia (EMG), come edema clinico degli arti inferiori o fratture, amputazione e calchi in gesso degli arti inferiori.
  • Evidenza di trasmissione neuromuscolare alterata al test di stimolazione ripetitiva causata da agenti bloccanti neuromuscolari o malattia.
  • Pazienti ustionati ricoverati in terapia intensiva.
  • Paziente che richiede la sospensione delle terapie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di debolezza acquisita in terapia intensiva in pazienti con shock settico ventilati per più di 72 ore.
Lasso di tempo: 72 ore
Scala di forza del Medical Research Council
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi
Alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi
Lunghezza del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: All'estubazione, fino a 6 mesi
All'estubazione, fino a 6 mesi
Tasso di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: fino a 72 ore, dopo la prima estubazione
Pazienti che necessitano di reintubazione 72 ore dopo la prima estubazione fallita
fino a 72 ore, dopo la prima estubazione
Tempo trascorso tra l'intubazione endotracheale e la prima mobilizzazione fuori dal letto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi, alla prima mobilizzazione fuori dal letto
fino a 6 mesi, alla prima mobilizzazione fuori dal letto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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