- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03802500
Diagnosi neurofisiologica per pazienti con shock settico in terapia intensiva (EDX)
Valutazione elettromiografica precoce della debolezza acquisita in terapia intensiva nei pazienti con shock settico ventilati per più di 72 ore: studio neurofisiologico
I pazienti ricoverati in terapia intensiva (ICU) sono a rischio di sviluppare gravi disabilità, fisiche o cognitive. In particolare, è frequente la debolezza acquisita in terapia intensiva. Le cause di questa debolezza sono molteplici e la fisiopatologia non è ancora del tutto compresa. L'immobilizzazione a letto e la sepsi sono noti fattori di rischio.
La debolezza acquisita in terapia intensiva è stata associata a una prolungata durata della ventilazione meccanica e ad un aumento della durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale. È stato anche associato a una significativa diminuzione della capacità funzionale ea una mortalità più elevata. Uno screening precoce utilizzando un protocollo diagnostico specifico potrebbe aiutare a migliorare la gestione dei pazienti affetti da debolezza acquisita in terapia intensiva.
Lo scopo di questo studio è rilevare precocemente la debolezza acquisita in terapia intensiva in pazienti affetti da shock settico e ventilati per più di 72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CAROLINE ATTWELL
- Numero di telefono: 0789242320
- Email: caroline.attwell@chuv.ch
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1000
- Reclutamento
- CHUV
-
Contatto:
- CAROLINE ATTWELL
- Numero di telefono: 0795567994
- Email: caroline.attwell@chuv.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti ricoverati in terapia intensiva con shock settico e ventilati per più di 72 ore.
Criteri di esclusione:
- Ricovero per più di 7 giorni prima dell'intubazione.
- Disabilità funzionale al momento del ricovero ≥4 (richiede assistenza e attenzione infermieristica costante, costretto a letto, incontinente) nella scala Rankin modificata.
- Patologie degli arti inferiori che precludono gli studi di conduzione nervosa (NCV) e l'elettromiografia (EMG), come edema clinico degli arti inferiori o fratture, amputazione e calchi in gesso degli arti inferiori.
- Evidenza di trasmissione neuromuscolare alterata al test di stimolazione ripetitiva causata da agenti bloccanti neuromuscolari o malattia.
- Pazienti ustionati ricoverati in terapia intensiva.
- Paziente che richiede la sospensione delle terapie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di debolezza acquisita in terapia intensiva in pazienti con shock settico ventilati per più di 72 ore.
Lasso di tempo: 72 ore
|
Scala di forza del Medical Research Council
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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|
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi
|
Alla dimissione dall'ospedale, fino a 6 mesi
|
|
Lunghezza del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: All'estubazione, fino a 6 mesi
|
All'estubazione, fino a 6 mesi
|
|
Tasso di fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: fino a 72 ore, dopo la prima estubazione
|
Pazienti che necessitano di reintubazione 72 ore dopo la prima estubazione fallita
|
fino a 72 ore, dopo la prima estubazione
|
Tempo trascorso tra l'intubazione endotracheale e la prima mobilizzazione fuori dal letto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi, alla prima mobilizzazione fuori dal letto
|
fino a 6 mesi, alla prima mobilizzazione fuori dal letto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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