Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische diagnose voor patiënten met septische shock op de IC (EDX)

3 oktober 2019 bijgewerkt door: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vroege elektromyografische evaluatie van de op de ICU verworven zwakte bij patiënten met septische shock die langer dan 72 uur werden beademd: neurofysiologisch onderzoek

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) lopen het risico ernstige handicaps te ontwikkelen, fysiek of cognitief. Met name op de ICU verworven zwakte komt vaak voor. De oorzaken van deze zwakte zijn talrijk en de fysiopathologie is nog steeds niet volledig begrepen. Immobilisatie in bed en sepsis zijn bekende risicofactoren.

ICU-verworven zwakte is in verband gebracht met verlengde duur van de mechanische beademing en een toename van de verblijfsduur op de ICU en in het ziekenhuis. Het is ook in verband gebracht met een significante afname van de functionele capaciteit en met een hogere mortaliteit. Een vroege screening met behulp van een specifiek diagnostisch protocol zou kunnen helpen bij het verbeteren van de behandeling van patiënten die lijden aan op de IC verworven zwakte.

Het doel van deze studie is om ICU-verworven zwakte vroegtijdig op te sporen bij patiënten die lijden aan septische shock en meer dan 72 uur beademd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die met een septische shock op de IC zijn opgenomen en meer dan 72 uur beademd zijn geweest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die met een septische shock op de IC zijn opgenomen en langer dan 72 uur beademd zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname van meer dan 7 dagen vóór intubatie.
  • Functionele handicap bij opname van ≥4 (vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent) in de Modified Rankin Scale.
  • Aandoeningen van de onderste ledematen die zenuwgeleidingsonderzoek (NCV) en elektromyografie (EMG) onmogelijk maken, zoals klinisch oedeem van de onderste ledematen, of breuken, amputaties en gipsafgietsels van de onderste ledematen.
  • Bewijs van veranderde neuromusculaire transmissie bij herhaalde stimulatietest veroorzaakt door neuromusculaire blokkers of ziekte.
  • Brandwondenpatiënten opgenomen op de IC.
  • Patiënt verzoekt om stopzetting van therapieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van op de IC verworven zwakte bij patiënten met septische shock die meer dan 72 uur werden beademd.
Tijdsspanne: 72 uur
Krachtschaal van de Medical Research Council
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Los bestemming
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 6 maanden
Bij ontslag uit het ziekenhuis, tot 6 maanden
Lengte van beademingsondersteuning
Tijdsspanne: Bij extubatie, tot 6 maanden
Bij extubatie, tot 6 maanden
Uitvalpercentage extubatie
Tijdsspanne: tot 72 uur, na eerste extubatie
Patiënten die 72 uur na mislukte eerste extubatie reïntubatie nodig hadden
tot 72 uur, na eerste extubatie
De tijd die verstreek tussen de endotracheale intubatie en de eerste mobilisatie buiten het bed
Tijdsspanne: tot 6 maanden, bij eerste mobilisatie buiten bed
tot 6 maanden, bij eerste mobilisatie buiten bed

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICU verworven zwakte

Klinische onderzoeken op Zenuwgeleidingsonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren