Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologická diagnostika pro pacienty se septickým šokem na JIP (EDX)

3. října 2019 aktualizováno: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Časné elektromyografické hodnocení slabosti získané na JIP u pacientů se septickým šokem ventilovaných déle než 72 hodin: Neurofyziologická studie

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou ohroženi rozvojem těžkého postižení, fyzického nebo kognitivního. Častá je zejména slabost získaná na JIP. Příčin této slabosti je mnoho a fyziopatologie stále není plně objasněna. Imobilizace na lůžku a sepse jsou známé rizikové faktory.

Slabost získaná na JIP byla spojena s prodlouženým trváním mechanické ventilace a prodlužovala se na JIP a prodlužovala se doba hospitalizace. Bylo také spojeno s významným poklesem funkční kapacity a vyšší mortalitou. Včasný screening pomocí specifického diagnostického protokolu by mohl pomoci zlepšit léčbu pacientů trpících slabostí získanou na JIP.

Cílem této studie je včasné odhalení slabosti získané na JIP u pacientů trpících septickým šokem a ventilovaných déle než 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na JIP se septickým šokem a ventilováni déle než 72 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti přijatí na JIP se septickým šokem a ventilovaní déle než 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace déle než 7 dní před intubací.
  • Funkční postižení při přijetí ≥4 (Vyžaduje stálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní) v Modified Rankin Scale.
  • Poruchy dolních končetin vylučující studie nervové vodivosti (NCV) a elektromyografii (EMG), jako jsou klinické edémy dolních končetin nebo zlomeniny, amputace a sádrové obvazy dolních končetin.
  • Důkazy o změněném nervosvalovém přenosu při opakovaném stimulačním testu způsobeném neuromuskulárními blokátory nebo nemocí.
  • Pacienti s popáleninami přijatí na JIP.
  • Pacient požadující vysazení terapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost slabosti získané na JIP u pacientů se septickým šokem ventilovaných déle než 72 hodin.
Časové okno: 72 hodin
Stupnice síly Medical Research Council
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Místo určení
Časové okno: Při propuštění z nemocnice až 6 měsíců
Při propuštění z nemocnice až 6 měsíců
Délka ventilační podpory
Časové okno: Při extubaci až 6 měsíců
Při extubaci až 6 měsíců
Míra selhání extubace
Časové okno: až 72 hodin po první extubaci
Pacienti vyžadující reintubaci 72 hodin po neúspěšné první extubaci
až 72 hodin po první extubaci
Mezi endotracheální intubací a první mobilizací mimo lůžko uplynul čas
Časové okno: do 6 měsíců, při první mobilizaci mimo lůžko
do 6 měsíců, při první mobilizaci mimo lůžko

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získaná slabost na JIP

Klinické studie na Studie nervového vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit