Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza neurofizjologiczna pacjentów we wstrząsie septycznym OIT (EDX)

3 października 2019 zaktualizowane przez: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Wczesna ocena elektromiograficzna osłabienia nabytego na OIT u pacjentów we wstrząsie septycznym wentylowanych dłużej niż 72 godziny: badanie neurofizjologiczne

Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) są narażeni na ryzyko wystąpienia poważnych niepełnosprawności fizycznych lub poznawczych. W szczególności częste jest osłabienie nabyte na OIOM-ie. Przyczyn tej słabości jest wiele, a fizjopatologia wciąż nie jest w pełni poznana. Unieruchomienie w łóżku i posocznica to znane czynniki ryzyka.

Osłabienie nabyte na OIOM-ie było związane z przedłużonym czasem trwania wentylacji mechanicznej oraz wydłużonym czasem pobytu na OIT iw szpitalu. Wiązało się to również ze znacznym spadkiem wydolności funkcjonalnej i wyższą śmiertelnością. Wczesne badanie przesiewowe przy użyciu określonego protokołu diagnostycznego może pomóc w poprawie postępowania z pacjentami cierpiącymi na osłabienie nabyte na OIT.

Celem pracy jest wczesne wykrycie osłabienia nabytego na OIT u pacjentów we wstrząsie septycznym, wentylowanych dłużej niż 72 godziny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na OIT ze wstrząsem septycznym i wentylowani przez ponad 72 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci przyjęci na OIOM ze wstrząsem septycznym i wentylowani przez ponad 72 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja dłużej niż 7 dni przed intubacją.
  • Niepełnosprawność funkcjonalna przy przyjęciu ≥4 (wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu) w zmodyfikowanej skali Rankina.
  • Zaburzenia kończyn dolnych wykluczające badania przewodnictwa nerwowego (NCV) i elektromiografię (EMG), takie jak kliniczny obrzęk kończyn dolnych lub złamania, amputacja i odlewy gipsowe kończyn dolnych.
  • Dowody na zmienione przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas powtarzanego testu stymulacji spowodowane przez środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub chorobę.
  • Pacjenci z oparzeniami przyjmowani na OIOM.
  • Pacjent prosi o wycofanie terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność osłabienia nabytego na OIT u pacjentów ze wstrząsem septycznym wentylowanych przez ponad 72 godziny.
Ramy czasowe: 72 godziny
Skala siły Rady ds. Badań Medycznych
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala do 6 miesięcy
Przy wypisie ze szpitala do 6 miesięcy
Długość wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: Przy ekstubacji do 6 miesięcy
Przy ekstubacji do 6 miesięcy
Wskaźnik niepowodzeń ekstubacji
Ramy czasowe: do 72 godzin po pierwszej ekstubacji
Pacjenci wymagający ponownej intubacji 72 godziny po nieudanej pierwszej ekstubacji
do 72 godzin po pierwszej ekstubacji
Czas, jaki upłynął od intubacji dotchawiczej do pierwszej mobilizacji poza łóżkiem
Ramy czasowe: do 6 miesięcy, przy pierwszej mobilizacji pozałóżkowej
do 6 miesięcy, przy pierwszej mobilizacji pozałóżkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osłabienie nabyte na OIT

Badania kliniczne na Badanie przewodnictwa nerwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj