Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk diagnose for ICU-pasienter med septisk sjokk (EDX)

3. oktober 2019 oppdatert av: CAROLINE ATTWELL, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tidlig elektromyografisk evaluering av den ICU-ervervede svakheten hos pasienter med septisk sjokk ventilert lenger enn 72 timer: Nevrofysiologisk studie

Pasienter innlagt på Intensive Care Unit (ICU) er i faresonen for å utvikle alvorlige funksjonshemninger, fysiske eller kognitive. Spesielt er ICU-ervervet svakhet hyppig. Årsakene til denne svakheten er flere og fysiopatologien er fortsatt ikke fullt ut forstått. Immobilisering i sengen og sepsis er kjente risikofaktorer.

ICU-ervervet svakhet har vært assosiert med forlenget mekanisk ventilasjonsvarighet, og økt i ICU og sykehusopphold. Det har også vært assosiert med betydelig reduksjon i funksjonskapasitet og med høyere dødelighet. En tidlig screening ved bruk av en spesifikk diagnostisk protokoll kan bidra til å forbedre behandlingen av pasienter som lider av ervervet svakhet på intensivavdelingen.

Målet med denne studien er å tidlig oppdage ICU ervervet svakhet hos pasienter som lider av septisk sjokk og ventilert i mer enn 72 timer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med septisk sjokk og ventilert i mer enn 72 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter innlagt på intensivavdelingen med septisk sjokk og ventilert i mer enn 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i mer enn 7 dager før intubasjon.
  • Funksjonshemming ved innleggelse ≥4 (Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent) i Modified Rankin Scale.
  • Forstyrrelser i underekstremitetene som utelukker nerveledningsstudier (NCV) og elektromyografi (EMG), slik som klinisk ødem i underekstremitetene, eller brudd, amputasjon og gips i underekstremitetene.
  • Bevis på endret nevromuskulær overføring ved repeterende stimuleringstest enten forårsaket av nevromuskulære blokkeringsmidler eller sykdom.
  • Forbrenningspasienter innlagt på intensivavdelingen.
  • Pasient som ber om tilbaketrekking av behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av ICU-ervervet svakhet hos pasienter med septisk sjokk som har ventilert i mer enn 72 timer.
Tidsramme: 72 timer
Medisinsk forskningsråds styrkeskala
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, inntil 6 måneder
Ved utskrivning fra sykehus, inntil 6 måneder
Lengde på ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Ved ekstubering, opptil 6 måneder
Ved ekstubering, opptil 6 måneder
Feilfrekvens for ekstubering
Tidsramme: opptil 72 timer, etter første ekstubering
Pasienter som trenger reintubering 72 timer etter mislykket første ekstubering
opptil 72 timer, etter første ekstubering
Tiden gikk mellom endotrakeal intubasjon og første mobilisering utenfor sengen
Tidsramme: opptil 6 måneder, ved første mobilisering utenfor sengen
opptil 6 måneder, ved første mobilisering utenfor sengen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Studieleder: Karin Diserens, PD-MER, NRA Unit. CHUV.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU ervervet svakhet

Kliniske studier på Studie av nerveledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere