Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Control-IQ mesterséges hasnyálmirigy rendszer inicializálásának biztonsága és hatékonysága a teljes napi inzulin használatával

2024. július 30. frissítette: Marc Breton, University of Virginia
A javasolt tanulmány célja a Control-IQ rendszer egy új funkciójának, a MyTDI-nek a használatának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy bemutassa a MyTDI használatának biztonságosságát és megvalósíthatóságát az inzulin paramétereinek meghatározására a zárt hurkú kontroll (CLC) mesterséges hasnyálmirigy (AP) rendszeren, a Control-IQ technológiával rendelkező t:slim X2 rendszeren, serdülőkorúak sítáborában és otthoni használatra egyaránt. 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.

Amint alkalmasnak ítélik, a résztvevők és szüleik kiképzést kapnak a Tandem t:slim X2 inzulinpumpa és a Control-IQ technológiával felszerelt Dexcom G6 rendszer használatára. A résztvevők ezután ezt a vizsgálati berendezést az otthoni inzulin paramétereikkel otthon, otthon használják 5 napig. A résztvevők ezután a síközpontba érkeznek, hogy részt vegyenek a 72 órás síbelépőn. Érkezéskor minden résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a Control-IQ rendszer használatára a szokásos inzulinparaméterekkel a sítanulás során és az otthoni 5 napos otthoni vizsgálat során, vagy a MyTDI inzulin paraméterek használatával a sítanulmány és az at- otthon 5 nap otthon tanulás. A tanulmányi időtartam minden résztvevő esetében 5 tanulmányi látogatást tesz szükségessé körülbelül 2 hét alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A dokumentált hiperglikémia kritériumai (legalább 1-nek teljesülnie kell):

    • Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa (C-peptidszint és antitest-meghatározás nem szükséges)
    • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa a vizsgáló megítélésén alapul

  • Az inzulin szükségességének kritériumai a diagnózis során (mindkét kritériumnak teljesülnie kell):

    • Napi inzulinterápia ≥ 6 hónapig
    • Inzulinpumpa terápia ≥ 3 hónapig
  • Életkor 12-18 év
  • Jelenleg nem használ más inzulint, mint a következő gyors hatású inzulinok egyikét a beiratkozáskor: lispro inzulin (Humalog), aszpart inzulin (Novolog) vagy glulizin inzulin (Apidra). Glulizin használata esetén az alanynak hajlandónak kell lennie lisprora vagy aszpartra váltani.
  • Bármilyen nem inzulin glükóz-csökkentő szerrel (beleértve a GLP-1 agonistákat, a Symlin-t, a DPP-4-gátlókat, az SGLT-2-gátlókat, a biguanidokat, a szulfonil-karbamidokat és a természetgyógyászati ​​készítményeket) történő kezelés megengedett, ha a jelenlegi dózis mellett legalább 1 hónapig stabil.
  • Hajlandóság folyamatos glükózérzékelő és fiziológiai monitor viselésére a vizsgálat időtartama alatt.
  • Nőknek, nem várandós vagy szoptatós. A szexuálisan aktív női alanyoknak bele kell egyezniük a fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat során.
  • Teljes napi inzulindózis (TDD) legalább 10 E/nap.

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes ketoacidózis az elmúlt 6 hónapban
  • Hipoglikémiás roham vagy eszméletvesztés az elmúlt 6 hónapban
  • A rohamzavar anamnézisében
  • Bármilyen szívbetegség anamnézisében, beleértve a koszorúér-betegséget, szívelégtelenséget vagy aritmiákat
  • A magassági betegség története
  • Krónikus tüdőbetegségek, amelyek ronthatják az oxigénellátást
  • Cisztás fibrózis
  • Az orális glükokortikoidok, béta-blokkolók vagy más gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallatot jelent a vizsgálatban való részvételre.
  • Folyamatos vesebetegség a kórtörténetben (a mikroalbuminuria kivételével).
  • Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint igénylő alanyok (például NPH, Detemir vagy Glargine).
  • Terhesség
  • Lázas betegség jelenléte a síbelépőt követő 24 órán belül

  • Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgáló megítélése szerint akadályozhatják a jegyzőkönyv kitöltését, például:

    • Fekvőbeteg pszichiátriai kezelés az elmúlt 6 hónapban
    • Kontrollálatlan mellékvese-elégtelenség
    • Alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hibrid zárt hurok (HCL)
A jogosult résztvevőket átvizsgálják, és körülbelül 5 napig otthon lépnek be az adatgyűjtési időszakba. A 72 órás síbelépőn való részvétel előtt a résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a Control-IQ hibrid zárt hurkával (HCL) vagy a Control-IQ MyTDI használatára. A résztvevőket a Control-IQ-ba véletlenszerűen besorolták, a résztvevők továbbra is használják otthoni inzulin paramétereiket a síbelépő alatt, majd további 5 napot otthon.
Eszköz: Hibrid zárt hurok (HCL)
A résztvevők a Control-IQ-t hibrid zárt hurokkal (HCL) saját inzulinparamétereikkel fogják használni a teljes kéthetes vizsgálat során, beleértve a 72 órás sífeladást és az otthoni vizsgálati gyűjtési időket. A paraméterek 20%-kal csökkennek a síbérlet ideje alatt, hogy alkalmazkodjanak a megnövekedett aktivitáshoz.
Kísérleti: Control-IQ MyTDI-vel

A jogosult résztvevőket átvizsgálják, és körülbelül 5 napig otthon lépnek be az adatgyűjtési időszakba. A 72 órás síbelépőn való részvétel előtt a résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen kiválasztják a Control-IQ vagy a Control-IQ MyTDI használatára. A MyTDI-vel véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők Control-IQ-ba, a résztvevők az alább leírtak szerint lesznek beállítva a síbelépő alatt, majd ezeket a paramétereket további 5 napig otthon folytatják:

  • A teljes napi inzulin (TDI)/48-nak megfelelő egyetlen alapritmus kerül alkalmazásra a nap folyamán
  • Egyetlen 1650/TDI korrekciós tényezőt (CF) alkalmaznak a nap folyamán

  • A szénhidrát arány (CR) a következőképpen lesz beállítva:

    • 00:00-04:00 CR=450/TDI
    • 04:00-11:00 CR=360/TDI
    • 11:00-00:00 CR=450/TDI A TDI a belső kontroll-IQ becslés teljes napi dózisára lesz beállítva; ha nem áll rendelkezésre, akkor az elmúlt 5 nap teljes napi adagját kell használni.
Eszköz: Control-IQ MyTDI-vel
A résztvevők saját inzulinparamétereiket használják a vizsgálat első 5 napjában. A síbelépők véletlenszerű besorolása után a résztvevők inzulin paraméterei a MyTDI számítások segítségével módosulnak. Ezenkívül a paraméterek 20%-kal csökkennek a síbelépő alatt, hogy alkalmazkodjanak a megnövekedett aktivitáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni beavatkozás előtti/utáni idő százalékos aránya
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a 70 mg/dl és 180 mg/dl között eltöltött idő százalékos aránya, amelyet az ebbe az intervallumba eső CGM-értékek számának és a rendelkezésre álló CGM-értékek teljes számának a hányadosaként számítanak ki. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos CGM otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Az elérhető CGM értékek átlaga az időkereten belül
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Átlagos CGM a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a CGM értékek átlaga időkereten belül
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Az 50 mg/dl alatti CGM-értékek százalékos aránya otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
az 50 mg/dl alá eső CGM értékek százalékos aránya, amelyet úgy számítunk ki, hogy az időkereten belül <50 mg/dl CGM-értékek száma osztva az időkereten belül rendelkezésre álló CGM értékek teljes számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Az 50 mg/dl alatti CGM értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
az 50 mg/dl alá eső CGM értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 50 mg/dl alatti CGM értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Az 54 mg/dl alatti CGM értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a CGM értékek százalékos aránya 54 mg/dl alá esik. úgy számítják ki, hogy az időkereten belül <54mg/dl CGM-értékek száma osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 60 mg/dl alatti CGM-értékek százalékos aránya otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a CGM értékek százalékos aránya 60 mg/dl alá esik. úgy számítják ki, hogy az időkereten belül <60 mg/dl CGM-értékek száma osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 60 mg/dl alatti CGM értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a CGM értékek százalékos aránya 60 mg/dl alá esik. úgy számítják ki, hogy az időkereten belül <60 mg/dl CGM-értékek száma osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 70 mg/dl alatti CGM-értékek százalékos aránya otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 70 mg/dl alá eső CGM-értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 70 mg/dl-nél kisebb CGM-értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 70 mg/dl alatti CGM értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 70 mg/dl alá eső CGM-értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 70 mg/dl-nél kisebb CGM-értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A CGM-értékek százalékos aránya 70 mg/dl és 180 mg/dl között a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 70mg/dL és 180mg/dL közé eső CGM értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 180mg/dL és >70mg/dl CGM értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 180 mg/dl feletti CGM-értékek százalékos aránya otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 180 mg/dl fölé eső CGM értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 180 mg/dl feletti CGM értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 180 mg/dl feletti CGM-értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 180 mg/dl fölé eső CGM értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 180 mg/dl feletti CGM értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 250 mg/dl feletti CGM-értékek százalékos aránya otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 250 mg/dl fölé eső CGM-értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 250 mg/dL-nél nagyobb CGM-értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 250 mg/dl feletti CGM-értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 250 mg/dl fölé eső CGM-értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 250 mg/dL-nél nagyobb CGM-értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM-értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 300 mg/dl feletti CGM-értékek százalékos aránya otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 300 mg/dl fölé eső CGM értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 300 mg/dl feletti CGM értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A 300 mg/dl feletti CGM-értékek százalékos aránya a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a 300 mg/dl fölé eső CGM értékek százalékos aránya, az időkereten belüli 300 mg/dl feletti CGM értékek számának osztva az időkereten belül elérhető CGM értékek számával. A 3 óránál kisebb CGM-réseket lineárisan interpoláljuk.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Az összes napi inzulin változása otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a rögzített inzulin injekció összege az időkeret alatt egységekben
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A teljes napi inzulin változása a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a rögzített inzulin injekció összege az időkeret alatt egységekben
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Az étkezés teljes szénhidráttartalmának változása otthon
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
az időkeret alatt rögzített étkezési méret összege
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Változás a teljes étkezési szénhidrátban a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
az időkeret alatt rögzített étkezési méret összege
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Változás a hipoglikémiás események számában a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
A hipoglikémiás események összege az időkereten belül. Egy eseményt a 70 mg/dl alatti, egymást követő CGM-értékek csoportja határoz meg.
2 nap a tábori belépő alatt (tábor), szemben a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
Hipoglikémiás kezelések száma a táborban
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor)
Az időkeretben rögzített CHO-kezelések számának összege
2 nap a tábori belépő alatt (tábor)
A táborban a hipoglikémiás kezelésnek megfelelő szénhidrát teljes mennyisége
Időkeret: 2 nap a tábori belépő alatt (tábor)
A kezelésekhez felhasznált szénhidrátok mennyiségének összege az időkeret alatt
2 nap a tábori belépő alatt (tábor)
Változás az otthoni hipoglikémiás eseményekben
Időkeret: 5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)
a hipoglikémia számának változása a kiindulási és az otthoni állapot között
5 nappal a tábor után (otthon) összehasonlítva a tábor előtti 5 nappal (alapállapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Együttműködők

DexCom, Inc.
Tandem Diabetes Care, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc D. Breton, PhD, University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 180030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Követi az NIH adatmegosztási politikáját és végrehajtási útmutatóját a kutatási erőforrások kutatási célú megosztására vonatkozóan a tudományos közösségen belüli képesített egyének számára.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat általában az egyes tanulmányok elsődleges publikációi után teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A teljes adatkészletet átadják azoknak az iparági partnereknek, akik az adatokat a tesztelt mesterséges hasnyálmirigy-rendszer hatósági engedélyezésére (PMA - forgalomba hozatal előtti jóváhagyásra) használnák fel. Ez az RFA-DK-14-024 e projektre vonatkozó speciális követelményeinek megfelelően fog megtörténni, amelynek célja, hogy „… olyan adatokat generáljon, amelyek képesek kielégíteni a szabályozó ügynökségek biztonsági és hatékonysági követelményeit a mesterséges hasnyálmirigy-készülékrendszerek klinikai tesztelésével kapcsolatban” a célpopulációban. 1-es típusú cukorbetegek körében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel