Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás lidokain a köhögési reflex elnyomására az érzéstelenítés során

2019. január 14. frissítette: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Intravénás lidokain folyamatos infúzió a köhögési reflex elnyomására az anesztézia kialakulása során: Adagolási adaptív próba

Bevezetés: Bár a légcső mandzsetta lidokainnal történő felfújása hatékony a köhögéscsillapításban, túlságosan megnyomhatja a légcső mandzsettáját. A lidokain intravénás folyamatos infúziója a közelmúltban jelent meg a legtöbb általános érzéstelenítéshez, a rák opioid-megtakarító érzéstelenítésével összefüggésben, de a 95%-os hatásos dózis (ED95) a köhögéscsillapításra az anesztézia kialakulása során még nincs meghatározva. Célkitűzés: A vizsgálat célja a folyamatos infúziós lidokain ED95 meghatározása a köhögési reflex elnyomására az extubáció során nem és korcsoport szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens ideális súlyát kg-ban figyelembe veszik.

A kezdeti adag 0,5 mg/kg.h és dózismódosítási lépések 0,5 mg/kg.h a fellépő köhögés előfordulási gyakoriságától függően ugyanazon csoport előző betegénél:

  • Köhögés esetén 95%-os valószínűséggel nő
  • 5%-os valószínűséggel csökken, ha nem köhögnek.
  • Különben ugyanaz marad. A maximális adag 3 mg/kg.h. Minden beteg 0,025 mcg/kg/perc remifentanilt kap folyamatos infúzió extubálásig.

A betegcsoportokat nem és korcsoport (18-60 vagy 60 év feletti) szerint határozzuk meg, ezért négy független csoportot vizsgálunk:

  • 18-60 éves nő
  • Férfi 18 és 60 év között
  • 60 év feletti nő
  • 60 év feletti férfi

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

132

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazília, 70000000
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Brasilia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megérti a tanulmányozás kockázatait és előnyeit, aláírja a tájékozott beleegyezést.
  • Nem terhes.
  • Nem légúti műtét
  • Nincs akut vagy krónikus légúti betegség.
  • Nemdohányzó
  • Nincs krónikus köhögés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen protokollsértés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18-60 éves nő
Ez az adaptív dóziskereső csoport folyamatos infúziós lidokaint kap a torzított érme módszerrel, hogy megtalálja a 95%-os hatásos dózist (ED95%) a köhögéscsillapításhoz. Minden beteg 0,025 mcg/kg/h remifentanilt is kap megjelenése során.
Drog: Lidokain
Folyamatos infúzió, változó dózisú lidokain.
Más nevek:
  • Xilokain
Aktív összehasonlító: Férfi 18 és 60 év között
Ez az adaptív dóziskereső csoport folyamatos infúziós lidokaint kap a torzított érme módszerrel, hogy megtalálja a 95%-os hatásos dózist (ED95%) a köhögéscsillapításhoz. Minden beteg 0,025 mcg/kg/h remifentanilt is kap megjelenése során.
Drog: Lidokain
Folyamatos infúzió, változó dózisú lidokain.
Más nevek:
  • Xilokain
Aktív összehasonlító: 60 év feletti férfi
Ez az adaptív dóziskereső csoport folyamatos infúziós lidokaint kap a torzított érme módszerrel, hogy megtalálja a 95%-os hatásos dózist (ED95%) a köhögéscsillapításhoz. Minden beteg 0,025 mcg/kg/h remifentanilt is kap megjelenése során.
Drog: Lidokain
Folyamatos infúzió, változó dózisú lidokain.
Más nevek:
  • Xilokain
Aktív összehasonlító: 60 év feletti nő
Ez az adaptív dóziskereső csoport folyamatos infúziós lidokaint kap a torzított érme módszerrel, hogy megtalálja a 95%-os hatásos dózist (ED95%) a köhögéscsillapításhoz. Minden beteg 0,025 mcg/kg/h remifentanilt is kap megjelenése során.
Drog: Lidokain
Folyamatos infúzió, változó dózisú lidokain.
Más nevek:
  • Xilokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögés érzéstelenítés közben
Időkeret: Bármikor az érzéstelenítés során, extubálás előtt.
Dichotóm változó, igaz, ha bármilyen köhögést észlelnek az altatástól való leszoktatástól az extubálásig.
Bármikor az érzéstelenítés során, extubálás előtt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brasilia University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LidoTosse

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az IPD-t elérhetővé tesszük a www.anestesiologiaunb.com.br oldalon

IPD megosztási időkeret

A tanulmányt követő egy évben

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyisd ki

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel