Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podanie lidokainy w celu stłumienia odruchu kaszlu podczas wyłaniania się znieczulenia

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Lidokaina podawana dożylnie w ciągłym wlewie do tłumienia odruchu kaszlu podczas wystąpienia znieczulenia: adaptacyjna próba ustalania dawki

Wprowadzenie: Chociaż nadmuchiwanie mankietu dotchawiczego za pomocą lidokainy jest skuteczne w tłumieniu kaszlu, może powodować zbytnie ciśnienie w mankietie dotchawiczym. Ciągły wlew dożylny lidokainy pojawił się niedawno w większości znieczuleń ogólnych w kontekście znieczulenia oszczędzającego opioidy w przypadku raka, ale 95% skuteczna dawka (ED95) do tłumienia kaszlu podczas wybudzania ze znieczulenia nie została jeszcze ustalona. Cel: celem tego badania jest określenie ED95 lidokainy w ciągłej infuzji do tłumienia odruchu kaszlu podczas ekstubacji z podziałem na płeć i grupę wiekową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględniona zostanie idealna waga pacjenta w kg.

Dawka początkowa wyniesie 0,5mg/kg.h i etapy zmiany dawki 0,5 mg/kg.h wystąpi w zależności od częstości pojawiania się kaszlu u poprzedniego pacjenta z tej samej grupy:

  • Zwiększy się, jeśli kaszlesz z prawdopodobieństwem 95%
  • Zmniejszy się, jeśli nie kaszle z prawdopodobieństwem 5%.
  • Inaczej pozostanie taki sam. Maksymalna dawka wyniesie 3mg/kg.h. Wszyscy pacjenci otrzymają remifentanyl w dawce 0,025 μg/kg mc. min ciągły wlew do ekstubacji.

Grupy pacjentów zostaną określone według płci i grupy wiekowej (18-60 lub >60 lat), w związku z czym przebadane zostaną cztery niezależne grupy:

  • Kobieta w wieku od 18 do 60 lat
  • Mężczyzna w wieku od 18 do 60 lat
  • Kobieta > 60 lat
  • Mężczyzna > 60 lat

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70000000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário de Brasília
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumie ryzyko i korzyści związane z badaniem, podpisuje świadomą zgodę.
  • Nie jest w ciąży.
  • Nie operacja dróg oddechowych
  • Brak ostrych lub przewlekłych chorób układu oddechowego.
  • Niepalący
  • Brak przewlekłego kaszlu

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek naruszenie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobieta w wieku od 18 do 60 lat
Ta adaptacyjna grupa ustalająca dawkę otrzyma lidokainę w ciągłym wlewie, stosując metodę monetarną w celu znalezienia 95% skutecznej dawki (ED95%) do tłumienia kaszlu. Wszyscy pacjenci otrzymają również remifentanyl w dawce 0,025 mcg/kg.h podczas wschodów.
Lek: Lidokaina
Ciągły wlew, zmienna dawka lidokainy.
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
Aktywny komparator: Mężczyzna w wieku od 18 do 60 lat
Ta adaptacyjna grupa ustalająca dawkę otrzyma lidokainę w ciągłym wlewie, stosując metodę monetarną w celu znalezienia 95% skutecznej dawki (ED95%) do tłumienia kaszlu. Wszyscy pacjenci otrzymają również remifentanyl w dawce 0,025 mcg/kg.h podczas wschodów.
Lek: Lidokaina
Ciągły wlew, zmienna dawka lidokainy.
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
Aktywny komparator: Mężczyzna > 60 lat
Ta adaptacyjna grupa ustalająca dawkę otrzyma lidokainę w ciągłym wlewie, stosując metodę monetarną w celu znalezienia 95% skutecznej dawki (ED95%) do tłumienia kaszlu. Wszyscy pacjenci otrzymają również remifentanyl w dawce 0,025 mcg/kg.h podczas wschodów.
Lek: Lidokaina
Ciągły wlew, zmienna dawka lidokainy.
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
Aktywny komparator: Kobieta > 60 lat
Ta adaptacyjna grupa ustalająca dawkę otrzyma lidokainę w ciągłym wlewie, stosując metodę monetarną w celu znalezienia 95% skutecznej dawki (ED95%) do tłumienia kaszlu. Wszyscy pacjenci otrzymają również remifentanyl w dawce 0,025 mcg/kg.h podczas wschodów.
Lek: Lidokaina
Ciągły wlew, zmienna dawka lidokainy.
Inne nazwy:
  • Ksylokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel podczas wychodzenia ze znieczulenia
Ramy czasowe: Zawsze podczas wybudzania ze znieczulenia, przed ekstubacją.
Zmienna dychotomiczna, prawda, jeśli kaszel zostanie wykryty od odstawienia znieczulenia do ekstubacji.
Zawsze podczas wybudzania ze znieczulenia, przed ekstubacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LidoTosse

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

udostępnimy IPD na stronie www.anestesiologiaunb.com.br

Ramy czasowe udostępniania IPD

W rok po studiach

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj