Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni delírium radikális cisztektómián átesett betegeknél.

2025. március 31. frissítette: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Műtét utáni delírium radikális cisztektómián átesett betegeknél. Bevezetés A delírium nagy hasi műtét után fordul elő, a betegek mintegy 15%-át elérheti.(1)

Célkitűzés Jelen tanulmány célja a radikális cystectomiás műtét utáni delírium előfordulási gyakoriságának és a kapcsolódó kockázati tényezők meghatározása az Alexandriai Egyetemi Kórházban.

Betegek és módszerek A helyi etikai bizottság jóváhagyása és a betegek beleegyezése után a vizsgálatot az Alexandriai Egyetem kórházaiban radikális cisztektómiás műtéten átesett betegeken végzik el 2019. január 5. és 2020. január 4. között. A 6 tételes kognitív zavarteszt (6CIT) és az SPMSQ kérdőív kerül felhasználásra. Az SPMSQ-t a műtét előtt és naponta a műtét utáni 3 napon át, a 7. napon kell elvégezni. Az SPMSQ-val kapcsolatos telefonhívás a műtét után 3, 6, 9 és 12 hónappal történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Műtét utáni delírium radikális cisztektómián átesett betegeknél. Bevezetés A delírium nagy hasi műtét után fordul elő, a betegek mintegy 15%-át elérheti.(1)

Célkitűzés Jelen tanulmány célja a radikális cystectomiás műtét utáni delírium előfordulási gyakoriságának és a kapcsolódó kockázati tényezők meghatározása az Alexandriai Egyetemi Kórházban.

Betegek és módszerek A helyi etikai bizottság jóváhagyása és a betegek beleegyezése után a vizsgálatot az Alexandriai Egyetem kórházaiban radikális cisztektómiás műtéten átesett betegeken végzik el 2019. január 5. és 2020. január 4. között. A 6 tételes kognitív zavarteszt (6CIT) és az SPMSQ kérdőív kerül felhasználásra. Az SPMSQ-t a műtét előtt és naponta a műtét utáni 3 napon át, a 7. napon kell elvégezni. Az SPMSQ-val kapcsolatos telefonhívás a műtét után 3, 6, 9 és 12 hónappal történik.

Eredmények Az eredményeket táblázatokba és grafikonokba gyűjtjük. Megfelelő statisztikai elemzés készül.

Megbeszélés A tanulmány eredményeit más tanulmányokkal összehasonlítva tárgyaljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohammad Hazem I Sabry

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Radikális cisztektómián átesett felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok: Radikális cisztektómián átesett felnőtt betegek. -

Kizárási kritériumok: A beteg elutasítása.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Radikális cisztectomián átesett betegek.
A helyi etikai bizottság jóváhagyása és a páciens beleegyezése után a vizsgálatot az Alexandriai Egyetem kórházaiban radikális cisztektómiás műtéten átesett betegeken végzik el 2019. január 5. és 2020. január 4. között. A 6 tételes kognitív zavarteszt (6CIT) és az SPMSQ kérdőív kerül felhasználásra. Az SPMSQ-t a műtét előtt és naponta a műtét utáni 3 napon át, a 7. napon kell elvégezni. Az SPMSQ-val kapcsolatos telefonhívás a műtét után 3, 6, 9 és 12 hónappal történik.
Egyéb: Radikális cisztektómia.
Radikális cisztektómián átesett felnőtt betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium
Időkeret: 1 év
Műtét utáni delírium radikális cisztektómián átesett betegeknél.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év
Radikális cisztektómián átesett betegek mortalitása.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alexandria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2028. november 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. november 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/71(8/2/2017)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radikális cisztektómia.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel