Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief delirium bij patiënten die radicale cystectomie ondergaan.

31 maart 2025 bijgewerkt door: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Postoperatief delirium bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan. Inleiding Delirium treedt op na een grote buikoperatie en kan bij ongeveer 15% van de patiënten voorkomen.(1)

Doel Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van delirium na een radicale cystectomieoperatie en de daarmee samenhangende risicofactoren in het Alexandria Universitair ziekenhuis.

Patiënten en methoden Na goedkeuring door de lokale ethische commissie en toestemming van de patiënt zal het onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten die van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020 een radicale cystectomieoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië. Er zal gebruik worden gemaakt van de 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst. SPMSQ zal preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief worden uitgevoerd, op dag 7. Het telefoongesprek voor SPMSQ zal 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief delirium bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan. Inleiding Delirium treedt op na een grote buikoperatie en kan bij ongeveer 15% van de patiënten voorkomen.(1)

Doel Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van delirium na een radicale cystectomieoperatie en de daarmee samenhangende risicofactoren in het Alexandria Universitair ziekenhuis.

Patiënten en methoden Na goedkeuring door de lokale ethische commissie en toestemming van de patiënt zal het onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten die van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020 een radicale cystectomieoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië. Er zal gebruik worden gemaakt van de 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst. SPMSQ zal preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief worden uitgevoerd, op dag 7. Het telefoongesprek voor SPMSQ zal 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie plaatsvinden.

Resultaten De resultaten worden verzameld in tabellen en grafieken. Er zal een passende statistische analyse worden uitgevoerd.

Discussie De resultaten van het onderzoek worden besproken in vergelijking met andere onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammad Hazem I Sabry

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een radicale cystectomie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Volwassen patiënten die een radicale cystectomie ondergaan. -

Uitsluitingscriteria: Weigering van de patiënt.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een radicale cystectomie ondergaan.
Na goedkeuring van de lokale ethische commissie en toestemming van de patiënt zal het onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten die van 5 januari 2019 tot 4 januari 2020 een radicale cystectomieoperatie ondergaan in de ziekenhuizen van de Universiteit van Alexandrië. Er zal gebruik worden gemaakt van de 6-item Cognitive Impairment Test (6CIT) en de SPMSQ-vragenlijst. SPMSQ zal preoperatief en dagelijks gedurende 3 dagen postoperatief worden uitgevoerd, op dag 7. Het telefoongesprek voor SPMSQ zal 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie plaatsvinden.
Ander: Radicale cystectomie.
Volwassen patiënten die een radicale cystectomie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delirium
Tijdsspanne: 1 jaar
Postoperatief delirium bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte bij patiënten die een radicale cystectomie ondergaan.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alexandria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 november 2028

Primaire voltooiing (Geschat)

24 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

24 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/71(8/2/2017)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Radicale cystectomie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren