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Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cistectomia radical.

31 de março de 2025 atualizado por: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cistectomia radical. Introdução O delirium ocorre após cirurgia abdominal de grande porte e pode atingir cerca de 15% dos pacientes.(1)

Objetivo O objetivo deste estudo é determinar a incidência de delirium após cirurgia de cistectomia radical e os fatores de risco associados no hospital da Universidade de Alexandria.

Pacientes e Métodos Após aprovação do comitê de ética local e consentimento do paciente, o estudo será feito em pacientes submetidos à cirurgia de cistectomia radical em hospitais da Universidade de Alexandria de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020. Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ. O SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente durante 3 dias de pós-operatório, no dia 7. A ligação para o SPMSQ será feita 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cistectomia radical. Introdução O delirium ocorre após cirurgia abdominal de grande porte e pode atingir cerca de 15% dos pacientes.(1)

Objetivo O objetivo deste estudo é determinar a incidência de delirium após cirurgia de cistectomia radical e os fatores de risco associados no hospital da Universidade de Alexandria.

Pacientes e Métodos Após aprovação do comitê de ética local e consentimento do paciente, o estudo será feito em pacientes submetidos à cirurgia de cistectomia radical em hospitais da Universidade de Alexandria de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020. Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ. O SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente durante 3 dias de pós-operatório, no dia 7. A ligação para o SPMSQ será feita 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.

Resultados Os resultados serão coletados em tabelas e gráficos. Análise estatística apropriada será feita.

Discussão Os resultados do estudo serão discutidos em comparação com outros estudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammad Hazem I Sabry

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos à cistectomia radical.

Descrição

Critério de inclusão: Pacientes adultos submetidos à cistectomia radical. -

Critério de exclusão: Recusa do paciente.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à cistectomia radical.
Após aprovação do comitê de ética local e consentimento do paciente, o estudo será realizado em pacientes submetidos à cirurgia de cistectomia radical em hospitais da Universidade de Alexandria de 5 de janeiro de 2019 a 4 de janeiro de 2020. Serão utilizados o Teste de Comprometimento Cognitivo de 6 itens (6CIT) e o questionário SPMSQ. O SPMSQ será feito no pré-operatório e diariamente durante 3 dias de pós-operatório, no dia 7. A ligação para o SPMSQ será feita 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia.
Outro: Cistectomia radical.
Pacientes adultos submetidos à cistectomia radical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio
Prazo: 1 ano
Delirium pós-cirúrgico em pacientes submetidos à cistectomia radical.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano
Mortalidade em pacientes submetidos à cistectomia radical.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alexandria

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2028

Conclusão Primária (Estimado)

24 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/71(8/2/2017)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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