- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806439
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår radikal cystektomi.
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår radikal cystektomi. Inledning Delirium uppstår efter större bukkirurgi kan nå cirka 15 % av patienterna.(1)
Syfte Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av delirium efter radikal cystektomioperation och de associerade riskfaktorerna på Alexandrias universitetssjukhus.
Patienter och metoder Efter godkännande av den lokala etiska kommittén och patientens samtycke, kommer studien att göras på patienter som genomgår radikal cystektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020. Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas. SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår radikal cystektomi. Inledning Delirium uppstår efter större bukkirurgi kan nå cirka 15 % av patienterna.(1)
Syfte Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av delirium efter radikal cystektomioperation och de associerade riskfaktorerna på Alexandrias universitetssjukhus.
Patienter och metoder Efter godkännande av den lokala etiska kommittén och patientens samtycke, kommer studien att göras på patienter som genomgår radikal cystektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020. Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas. SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen.
Resultat Resultaten kommer att samlas i tabeller och grafer. Lämplig statistisk analys kommer att göras.
Diskussion Resultaten av studien kommer att diskuteras jämfört med andra studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammad Hazem I Sabry
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna patienter som genomgår radikal cystektomi. -
Uteslutningskriterier: Patientvägran.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår radikal cystektomi.
Efter godkännande av den lokala etiska kommittén och patientens samtycke kommer studien att göras på patienter som genomgår radikal cystektomioperation på Alexandrias universitetssjukhus från 5 januari 2019 till 4 januari 2020.
Kognitiv funktionsnedsättningstest med 6 punkter (6CIT) och SPMSQ-frågeformuläret kommer att användas.
SPMSQ kommer att göras preoperativt och dagligen under 3 dagar postoperativt, dag 7. Telefonsamtal för SPMSQ kommer att göras 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen.
|
Vuxna patienter som genomgår radikal cystektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsram: 1 år
|
Postkirurgiskt delirium hos patienter som genomgår radikal cystektomi.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet hos patienter som genomgår radikal cystektomi.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/71(8/2/2017)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Alexandria UniversityAvslutadKlozapinförgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv förgiftning | Antikolinergt delirium | Antipsykotisk Toxicitet | CNS-depression | Procyclidininducerad deliriumEgypten
-
Duke UniversityHar inte rekryterat ännuDelirium Förvirringstillstånd | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivvårdsavdelningen | Agiterat deliriumFörenta staterna
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaHar inte rekryterat ännuDelirium i ålderdom | Delirium behandling | Delirium FörvirringstillståndSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Sengkang General HospitalRekryteringDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Wonkwang University HospitalAvslutad
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Radikal cystektomi.
-
Manisa Celal Bayar UniversityAvslutad
-
Trakya UniversityAvslutadPerfusionsindex | En-lungventilation | Hypoxemi under operation | Oxygen Reserve Index | Pleth VariabilitetsindexKalkon
-
Selcuk UniversityAvslutadAnemi (diagnos)Turkiet (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Wonkwang University HospitalAvslutadHysterektomi | Vätskelyhördhet | PVIKorea, Republiken av
-
Case Comprehensive Cancer CenterIndragenMalign neoplasm i prostataFörenta staterna
-
Hopital FochAvslutad
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationAvslutadStor ryggradsoperationFörenta staterna
-
Pamela PetersenAvslutad